Avastin에 대한 재발 성 GBM의 반응 평가를 위한 FET-PET
재발성 다형성 교모세포종(GBM)의 PET 영상에서 방사성 추적자 "FET"의 유용성 평가: 항혈관신생 요법에 대한 조기 반응 모니터링
연구 개요
상세 설명
PET 방사성 추적자 FET는 큰 중성 아미노산 수송의 척도를 제공합니다. 이 수송은 악성 뇌종양에서 상당히 상향 조절됩니다. FET는 고용량 화학 요법이나 방사선 요법 후 나타나는 염증 상황에서 위양성 결과를 거의 나타내지 않습니다. FET는 거의 독점적으로 고급 신경교종에만 레이블을 지정하는 FDG와 달리 저급 및 고급 신경교종에 레이블을 지정합니다. FET 이미징은 MRI에서 조영 증강이 되지 않아 FDG로 감지할 수 없는 침윤성 종양의 설정에서 특히 유용할 수 있습니다. 교모세포종 환자에서 MRI상 조영 증강 질환이 안정적이지만 부종 징후가 증가한 경우 관리가 어렵습니다. 단순 부종과 침윤성 종양을 구별하기 어렵기 때문입니다. 전자는 스테로이드로 관리되고 후자는 화학요법 및 항혈관신생 약물로 관리됩니다.
FET는 GBM 환자가 Avastin과 같은 항혈관제를 투여받은 후 변화를 평가하는 데 특히 유용할 수 있습니다. Avastin은 GBM에서 1차 치료 실패 후 환자에게 매우 일반적으로 사용됩니다. Avastin은 비용이 많이 들 뿐만 아니라 내부 출혈 및 위 천공, 심한 고혈압, 상처 치유 불량, 신장 독성과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 약물을 중단할 수 있도록 환자가 Avastin 치료에 실패한 시기를 아는 것이 중요합니다. 유럽의 예비 데이터(아래 그림 참조)는 FET-PET가 Avastin 반응자와 비반응자를 정확하게 구별할 수 있음을 시사합니다.
포함 기준:
- 아직 항혈관신생 요법을 시작하지 않은 재발을 시사하는 MRI 상의 변화가 있는 GBM 환자.
- 연령 ≥ 18
- 예상 생존 >3개월
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 진정이나 전신마취 없이 스캔이 가능합니다.
제외 기준:
- 활동성 두개내 감염 또는 비신경교 뇌종양.
- 최근의 큰 두개내 출혈(<1개월; 주임 조사관이 결정하는 크기)
- 임신 또는 간호. 정량적 혈청 hCG 검사는 가임기 여성의 모든 여성에 대한 초기 및 후속 FET- PET 스캔 전에 수행됩니다. BWH 방사선 안전 위원회 및 파트너 IRB는 통계 혈청 ß-hcG 임신 테스트를 요구합니다.
- 환자가 BWH에서 너무 멀리 떨어져 살고 있고/있거나 예정된 영상 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나/없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 아직 항혈관신생 요법을 시작하지 않은 재발을 시사하는 MRI상 변화를 보이는 GBM 환자. 2. 연령 ≥ 18 3. 예상 생존 > 3개월 4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 5. 진정 또는 전신 마취 없이 스캔을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 활동성 두개내 감염 또는 비신경교 뇌종양.
- 최근의 큰 두개내 출혈(<1개월; 주임 조사관이 결정하는 크기)
- 임신 또는 간호. 정량적 혈청 hCG 검사는 가임기 여성의 모든 여성에 대한 초기 및 후속 FET- PET 스캔 전에 수행됩니다. BWH 방사선 안전 위원회 및 파트너 IRB는 통계 혈청 ß-hcG 임신 테스트를 요구합니다.
환자가 BWH에서 너무 멀리 떨어져 살고 있고/있거나 예정된 영상 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나/없습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FET를 받는 GBM Avastin
Avastin을 투여받은 재발성 GBM 환자, Avastin을 투여받기 전과 약 8주 후에 18F-FET PET로 두 번 촬영
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방사성 추적자, 단백질 합성을 위한 대용 마커
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 기본 PET 스캔 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 2년으로 평가됩니다.
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1차 목표는 재발성 교모세포종에서 무진행 생존 예측을 위한 FET-PET 이미징의 유용성을 평가하는 것입니다.
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기본 PET 스캔 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 2년으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 기본 PET 스캔 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 2년으로 평가됩니다.
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2차 목표는 재발성 교모세포종의 전체 생존 예측을 위한 FET-PET 이미징의 유용성을 평가하는 것입니다.
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기본 PET 스캔 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 2년으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond L Huang, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P002678
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교모세포종 다형에 대한 임상 시험
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Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
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Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국
18F-FET에 대한 임상 시험
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Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited완전한
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Rigshospitalet, DenmarkBørnecancerfonden알려지지 않은
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University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical Center초대로 등록
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Imperial College LondonRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Newcastle University; University of Manchester; The Christie... 그리고 다른 협력자들완전한
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General Hospital모병
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...모집하지 않고 적극적으로
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Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited모병
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Asan Medical Center모병
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University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병