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내측 반월상 연골 후각 파열 수술 시 중앙 집중화가 내측 반월상 연골 돌출에 미치는 영향

2026년 4월 8일 업데이트: Aaron Krych, Mayo Clinic

내측 반월상 연골 후근 파열 수술에서 중앙 집중화가 내측 반월상 연골 돌출에 미치는 영향

이 연구의 목적은 중앙화 여부에 따른 반월상 연골 뿌리 수술이 술 후 통증, 기능, 활동 수준, 환자 만족도 및 반월상 연골 재수술 발생률에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • West Vail, Colorado, 미국, 81657
        • The Steadman Clinic
    • Florida
      • Naples, Florida, 미국, 34110
        • Hospital for Special Surgery at Naples Comprehensive Health (HSS at NCH),
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MRI에서 확인된 제2형 내측 반월상 연골 후근 파열
  • 수술 전 MRI에서 현저한 돌출(>3 mm)
  • 환자가 스스로 동의할 수 있음
  • 환자가 시험 일정과 계획을 준수하는 데 동의함

수술 전 제외 기준:

  • 동반된 인대 또는 반월상 연골 수술
  • 수술 전 MRI에서 반월상 연골 돌출 > 6 mm
  • Kellgren-Lawrence 등급 > 2
  • 내반 변형 > 10도
  • 비대칭 내반 정렬 > 5도
  • 체중 부하 시 내반 추력
  • 3등급 양극성 내측 구획 변화 (단일 관절면의 고립된 3등급 변화와 반대면의 ≤ 2등급 변화는 포함 가능)
  • 해당 무릎의 이전 수술
  • 수술이 필요한 관련 골절
  • 동반된 혈관 손상
  • 과동증/엘러스-단로스 증후군
  • 염증성 또는 자가면역 질환
  • 수술 후 재활 요구를 방해하는 심각한 정신적/신체적 장애
  • MRI 금기 사항
  • 임산부

관절경 포함 기준:

  • 내측 반월상 연골 후근 9 mm 이내의 완전 방사상 파열
  • ICRS 등급 3 이상

관절경 제외 기준:

  • MMPRT 외의 동반 수술 필요
  • ICRS 등급 4 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반월상 연골 중앙화를 통한 수복
내측 반월판 후근 파열(MMPRT)의 반월판 중심화 수술적 봉합
절차: 반월상 연골 후방 근위부 파열(MMPRT) 수술 및 반월상 연골 중심화

중앙화 기술은 경골 고원의 주변을 따라, 후내측 모서리에서 시작하여 앞쪽으로 진행하면서 1.8mm의 매듭 없는 FiberTak 봉합 앵커를 배치하는 것을 포함합니다. 앵커는 곡선 드릴 가이드를 사용하여 배치되며, 매트리스 구성으로 봉합사를 통과시켜 반월판 경골 인대를 재장력하여 반월판을 중앙화합니다.

중앙화가 완료되면, 후방 뿌리 파열은 구멍 내측 반월판 뿌리 고정을 위한 해부학적 봉합 앵커를 사용하여 수리됩니다.
활성 비교기: 중심화 없이 수리
중앙화 없이 시행하는 내측 반월상 연골 후근 파열 (MMPRT) 수술적 봉합
절차: 내측 반월판 후근 파열(MMPRT) 수술(반월판 중심화 없이)
후방 뿌리 파열은 해부학적 봉합 앵커를 사용하여 구개 내측 반월판 뿌리 고정을 통해 수복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반월상 연골 돌출 측정
기간: 기준선(수술 전), 6개월
메니스커스 돌출은 경골 극돌기 수준의 관상면 MRI에서 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다
기준선(수술 전), 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X선상 켈그렌-로렌스 등급 변화
기간: 기준선(선별검사), 12개월, 24개월
켈그렌-로렌스(KL) 시스템은 X선을 기반으로 무릎 관절염(OA)의 심각도를 0-4 척도로 등급을 매기는 데 사용됩니다. 0등급(변화 없음)에서 4등급(심각)까지의 범위를 가집니다.
기준선(선별검사), 12개월, 24개월
테그너 활동 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
Tegner 활동 설문지는 0(장애)부터 10(엘리트 경쟁 운동선수)까지 신체 활동을 평가하는 1항목 설문지입니다. 총 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 더 높은 활동 수준을 나타냅니다.
기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
시각 아날로그 척도(VAS) 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
VAS는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도를 사용하여 통증을 평가하는 2항목 설문지입니다. 총점 범위는 0~10점으로, 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 Jr. (KOOS, JR) 설문지 점수 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
KOOS JR는 무릎 치환술 환자의 결과를 측정하기 위해 설계된 설문지입니다. 질문은 무릎의 뻣뻣함, 통증, 일상 활동 기능에 초점을 맞추며, 0(없음)에서 4(극심함) 사이의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0~28점이며, 높은 점수는 통증이 일상 기능에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
국제 무릎 평가 위원회(IKDC) 설문지 점수 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가는 3가지 영역(증상, 운동 활동, 무릎 기능)에 걸친 전반적인 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
Likert 무릎 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
Likert Knee Questionnaire는 환자가 수술 후 무릎 통증을 Likert 척도(0: 수술 전보다 훨씬 나아짐, 5: 수술 전보다 훨씬 나빠짐)로 평가하도록 요구하는 1항목 설문조사입니다.
기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
수술 만족도 설문지
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
수술 만족도 설문지는 1개 항목으로 구성된 설문지로, 환자에게 슬관절 수술에 대한 만족도를 리커트 척도(0점: 전혀 만족하지 않음, 10점: 매우 만족함)로 평가하도록 요청합니다.
2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Aaron J. Krych, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-011455

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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