Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af centralisering på medial meniskekstrusion ved reparation af medial meniskus posterior rodfraktur

8. april 2026 opdateret af: Aaron Krych, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at afgøre, om meniskusrodreparation med eller uden centralisering vil have en indvirkning på postoperative smerter, funktion, aktivitetsniveauer, patienttilfredshed og forekomsten af revision af meniskuskirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • West Vail, Colorado, Forenede Stater, 81657
        • The Steadman Clinic
    • Florida
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34110
        • Hospital for Special Surgery at Naples Comprehensive Health (HSS at NCH),
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 medial meniskus posterior root rift påvist på MR-scanning
  • Betydelig ekstrusion (>3 mm) på præoperativ MR-scanning
  • Patienten er i stand til at give samtykke selv
  • Patienten accepterer at følge forsøgsplanen og -tidsplanen

Præoperativ eksklusion:

  • Samtidige ligamentære eller meniskale procedurer
  • Meniskal ekstrusion > 6 mm på præoperativ MR-scanning
  • Kellgren-Lawrence grad > 2
  • Varus fejljustering > 10 grader
  • Asymmetrisk varus justering > 5 grader
  • Varustrus under vægtbelastning
  • Grad 3 bipolare mediale kompartmentændringer (isolerede grad 3 ændringer på en enkelt ledflade med ≤ grad 2 ændringer på den modsatte flade forbliver berettiget)
  • Tidligere operation af det påvirkede knæ
  • Associerede frakturer, der kræver operation
  • Samtidige vaskulære skader
  • Hypermobilitet/Ehlers-Danlos Syndrom
  • Inflammatorisk eller autoimmun sygdom
  • Alvorlig psykisk/fysisk handicap, der forhindrer postoperative rehabiliteringskrav
  • Kontraindikationer mod MR-scanning
  • Gravide kvinder

Artroskopi inklusionskriterier:

  • Komplette radiale rifter inden for 9 mm af medial meniskus posterior root
  • ICRS grad 3 eller bedre

Artroskopi eksklusionskriterier:

  • Kræver samtidige procedurer ud over MMPRT
  • ICRS grad 4 ændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reparation med meniskuscentralisering
Kirurgisk reparation af medial meniskus posterior rodruptur (MMPRT) med meniskuscentralisering
Procedure: Reparation af medial meniskus posterior rodruptur (MMPRT) med meniskuscentralisering

Centraliseringsteknikken involverer placering af 1,8 mm Knotless FiberTak sutureankre langs periferien af tibiaplateauet, startende fra det posteromediale hjørne og fremadskridende anteriorly. Ankrene anbringes ved hjælp af en buet boreguide, og suturer føres i en madras-konfiguration for at genspænde meniscotibial ligamentet for at centralisere menisken.

Når centraliseringen er fuldført, repareres den posteriore rodfraktur ved hjælp af et anatomisk sutureanker til apertur medial meniscus rod-fiksering.
Aktiv komparator: Reparation uden centralisering
Kirurgisk reparation af medial meniskus posterior rodruptur (MMPRT) uden centralisering
Procedure: Reparation af medial meniskus posterior rodruptur (MMPRT) uden meniskus centralisering
Den posteriore rodruptur repareres ved brug af et anatomisk sutureanker til apertur medial meniskusrodfiksering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af meniskusekstrusion
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 6 måneder
Meniskusextrusion måles i millimeter (mm) på koronar MR-scanning på niveau med tibiaspina
Baseline (præoperativt), 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kellgren-Lawrence-grad på røntgenbillede
Tidsramme: Baseline (Screening), 12 måneder, 24 måneder
Kellgren-Lawrence (KL)-systemet er en 0-4-skala, der bruges til at vurdere alvorligheden af knæartrose (OA) baseret på røntgenbilleder. Det spænder fra Grad 0 (ingen ændringer) til Grad 4 (svær).
Baseline (Screening), 12 måneder, 24 måneder
Ændring i Tegner-aktivitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Tegner-aktivitetsundersøgelsen er et 1-spørgsmåls spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet fra 0 (handicappet) til 10 (elitekonkurrenceatlet). Samlede score spænder fra 0 - 10, hvor højere score indikerer et højere aktivitetsniveau.
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) spørgeskemas score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
VAS er et 2-spørgsmålsskema, der vurderer smerter ved hjælp af en skala fra 0 (Ingen smerter) til 10 (Værst tænkelige smerter). Samlede scores spænder fra 0 - 10, hvor lavere scores indikerer lavere smerter og højere scores indikerer større smerter.
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Jr. (KOOS, JR) spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
KOOS JR er et spørgeskema designet til at måle resultater for patienter med knæprotese. Spørgsmålene fokuserer på knæstivhed, smerter og funktion i daglige aktiviteter og vurderes på en 5-punkts Likert-skala mellem 0 (Ingen) og 4 (Ekstrem). Samlede scoringer spænder fra 0 - 28, hvor højere scoringer indikerer en større påvirkning af smerter på daglig funktion.
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Den Internationale Knædokumentationskomités (IKDC) subjektive knævurdering vurderer den overordnede funktion inden for 3 områder: symptomer, atletisk aktivitet og knæfunktion.
Højere score indikerer højere funktionsniveau og lavere symptomniveau.
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i Likert Knee Questionnaire-score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Likert Knæ-spørgeskemaet er en 1-punkts undersøgelse, hvor patienten bedes vurdere knæsmerter efter operation på en Likert-skala, hvor 0 (Meget bedre end før operation) og 5 (Meget værre end før operation).
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kirurgisk Tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
The Surgery Satisfaction Questionnaire er en 1-spørgsmålsundersøgelse, der beder patienten om at vurdere tilfredshed med knæoperationen på en Likert-skala, hvor 0 (Slet ikke) og 10 (Mest tilfreds).
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron J. Krych, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-011455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk tåre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner