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Die Auswirkung der Zentralisierung auf die mediale Meniskusextrusion bei der Reparatur von medialen Meniskushinterwurzelrissen

8. April 2026 aktualisiert von: Aaron Krych, Mayo Clinic

Die Auswirkung der Zentralisierung auf die mediale Meniskusextrusion bei der Reparatur von Rissen der medialen Meniskusposteriorwurzel

Zweck dieser Studie ist es, zu ermitteln, ob eine Meniskuswurzelreparatur mit oder ohne Zentralisierung Auswirkungen auf postoperative Schmerzen, Funktion, Aktivitätsniveau, Patientenzufriedenheit und die Häufigkeit von Meniskusrevisionsoperationen hat.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • West Vail, Colorado, Vereinigte Staaten, 81657
        • The Steadman Clinic
    • Florida
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34110
        • Hospital for Special Surgery at Naples Comprehensive Health (HSS at NCH),
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Riss der medialen Meniskus-Hinterwurzel im MRT nachgewiesen
  • Bemerkenswerte Extrusion (>3 mm) im präoperativen MRT
  • Patient in der Lage, selbst einzuwilligen
  • Patient erklärt sich bereit, die Studienpläne und -termine einzuhalten

Präoperative Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Band- oder Meniskuseingriffe
  • Meniskusextrusion > 6 mm im präoperativen MRT
  • Kellgren-Lawrence-Grad > 2
  • Varusfehlstellung > 10 Grad
  • Asymmetrische Varusfehlstellung > 5 Grad
  • Varus-Thrust unter Belastung
  • Grad-3-bipolare mediale Kompartimentveränderungen (isolierte Grad-3-Veränderungen auf einer einzelnen Gelenkfläche mit ≤ Grad-2-Veränderungen auf der gegenüberliegenden Fläche bleiben zulässig)
  • Vorherige Operation des betroffenen Knies
  • Begleitende Frakturen, die eine Operation erfordern
  • Gleichzeitige Gefäßverletzungen
  • Hypermobilität/Ehlers-Danlos-Syndrom
  • Entzündliche oder Autoimmunerkrankung
  • Schwere geistige/körperliche Behinderung, die postoperative Rehabilitationsanforderungen ausschließt
  • Kontraindikationen für MRT
  • Schwangere Frauen

Arthroskopie-Einschlusskriterien:

  • Komplette radiale Risse innerhalb von 9 mm der medialen Meniskus-Hinterwurzel
  • ICRS-Grad 3 oder besser

Arthroskopie-Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Eingriffe außer MMPRT erforderlich
  • ICRS-Grad-4-Veränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reparatur mit Meniskuszentralisierung
Chirurgische Reparatur einer medialen Meniskus-Posteriorwurzelruptur (MMPRT) mit Meniskus-Zentralisierung
Verfahren: Reparatur eines medialen Meniskusposteriorwurzelrisses (MMPRT) mit Meniskuszentralisierung

Die Zentralisierungstechnik umfasst die Platzierung von 1,8-mm Knotless FiberTak Nahtankern entlang der Peripherie des Tibiaplateaus, beginnend an der posteromedialen Ecke und sich nach vorne fortsetzend. Die Anker werden mithilfe einer gebogenen Bohrhilfe eingesetzt, und die Nähte werden in einer Matratzenkonfiguration geführt, um das Meniskotibialband zu rezentrieren und den Meniskus zu zentralisieren.

Sobald die Zentralisierung abgeschlossen ist, wird der hintere Wurzelriss mit einem anatomischen Nahtanker für die Aperturfixation der medialen Meniskuswurzel repariert.
Aktiver Komparator: Reparatur ohne Zentralisierung
Chirurgische Reparatur eines medialen Meniskushinterwurzelrisses (MMPRT) ohne Zentralisierung
Verfahren: Reparatur eines Risses der hinteren Wurzel des medialen Meniskus (MMPRT) ohne Meniskuszentralisierung
Der hintere Wurzelriss wird mit einem anatomischen Fadenanker für die Aperturfixierung der medialen Meniskuswurzel repariert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Meniskusextrusion
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), 6 Monate
Die Meniskusextrusion wird in Millimetern (mm) auf koronalen MRT-Aufnahmen auf Höhe der Tibiaspina gemessen
Baseline (präoperativ), 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kellgren-Lawrence-Grades im Röntgenbild
Zeitfenster: Baseline (Screening), 12 Monate, 24 Monate
Das Kellgren-Lawrence (KL)-System ist eine 0-4-Skala zur Beurteilung des Schweregrades der Kniearthrose (OA) anhand von Röntgenaufnahmen. Es reicht von Grad 0 (keine Veränderungen) bis Grad 4 (schwer).
Baseline (Screening), 12 Monate, 24 Monate
Änderung des Tegner-Aktivitätsscores
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Der Tegner-Aktivitätsfragebogen ist ein 1-Item-Fragebogen, der körperliche Aktivität von 0 (behindert) bis 10 (Elite-Wettkampfsportler) bewertet. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte ein höheres Aktivitätsniveau anzeigen.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung des Visual Analog Scale (VAS) Fragebogen-Scores
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Der VAS ist ein 2-Punkte-Fragebogen, der Schmerzen auf einer Skala von 0 (Kein Schmerz) bis 10 (Stärkster Schmerz) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei niedrigere Werte auf geringere Schmerzen und höhere Werte auf stärkere Schmerzen hindeuten.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Jr. (KOOS, JR) Fragebogen-Scores
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Der KOOS JR ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Ergebnisse für Patienten mit Knieprothesen zu messen. Die Fragen konzentrieren sich auf Kniesteifheit, Schmerzen und Funktion für tägliche Aktivitäten und werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zwischen 0 (Keine) und 4 (Extrem) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte eine größere Auswirkung der Schmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit anzeigen.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung des International Knee Documentation Committee (IKDC) Fragebogen-Scores
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die Subjektive Kniebewertung des International Knee Documentation Committee (IKDC) bewertet die Gesamtfunktion in 3 Bereichen: Symptome, sportliche Aktivität und Kniefunktion. Höhere Werte weisen auf höhere Funktionsniveaus und geringere Symptomausprägungen hin.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung des Likert-Knie-Fragebogen-Scores
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Der Likert-Knie-Fragebogen ist eine 1-Punkt-Umfrage, bei der der Patient nach der Operation Knieschmerzen auf einer Likert-Skala bewertet, wobei 0 (Viel besser als vor der Operation) und 5 (Viel schlechter als vor der Operation).
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Operation
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Der Surgery Satisfaction Questionnaire ist eine 1-Item-Umfrage, bei der der Patient seine Zufriedenheit mit der Knieoperation auf einer Likert-Skala bewertet, wobei 0 (Überhaupt nicht) und 10 (Sehr zufrieden) die Endpunkte darstellen.
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron J. Krych, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-011455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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