이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프로바이오틱스-리보플라빈 조합을 통한 신경인지 기능의 마이크로바이옴 표적 강화 (MENTOR)

2026년 2월 7일 업데이트: Center for Health Sciences, Serbia

프로바이오틱스-리보플라빈 조합을 통한 신경인지 향상 (MENTOR)

이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험은 기억력 저하를 호소하는 노인을 대상으로 프로바이오틱스 Lactobacillus rhamnosus GG와 대장 전달형 리보플라빈을 12주간 복용했을 때 인지 기능과 뇌 생리학적 지표가 개선되는지 평가할 것입니다. 본 연구는 장-뇌 축 기전을 탐구하기 위해 인지 결과 변화와 신경생리학적 표지자를 함께 평가할 것입니다. 이러한 엄격한 연구 설계를 통해 장내 환경의 표적 조절이 노화 과정에서 뇌 기능과 인지 건강을 지원할 수 있는지 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 > 65세
  • MoCA 점수 18-25점
  • 선별 시 BMI 20.0 - 29.9 kg/m2
  • 지난 3개월 동안 체중 안정성 (변화 ≤ 5%)
  • 기준 방문 4주 전부터 장내 미생물군 조절 식이 보충제 섭취를 피할 의향이 있음
  • 대상자는 미리 정의된 목록에 따라 비타민 B2가 풍부한 음식 섭취를 삼감
  • 현재 신체 활동 수준 유지
  • 시험 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있음

제외 기준:

  • 심각한 만성 질환 및 급성 손상
  • 등록 4주 전 식이 보충제 사용 이력
  • 기질성 위장관(GI) 장애
  • 장 수술 또는 단장 증후군
  • 등록 2개월 전 장 기능 변경 약물
  • 현재 전신 스테로이드, 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 제산제 사용 중
  • 등록 시 약물 및/또는 알코올 남용 이력
  • 흡연자 또는 전자담배 사용자
  • 기준 시점 전 3개월 동안 주요 식이 변화가 있음
  • 현재 활동성 섭식 장애가 있음
  • 식품 알레르기 또는 기타 식품 관련 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1
하루에 프로바이오틱과 리보플라빈 셀룰로오스 2캡슐
건강 보조 식품: 실험용 1
프로바이오틱과 리보플라빈
위약 비교기: 실험 2
하루에 미세결정셀룰로오스 2캡슐
건강 보조 식품: 실험 2
미세결정화 셀룰로스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가 점수
기간: 기준선 대비 변화 12주차 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수는 전반적인 인지 기능을 간단히 측정하는 30점 만점의 선별 검사입니다. 이 평가는 기억력, 주의력, 실행 기능, 언어, 시공간 능력 및 지남력을 포함한 여러 영역을 평가합니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타내며, 일반적으로 26점 이상은 정상 범위에 속하는 것으로 간주됩니다. 반면 낮은 점수는 다양한 정도의 인지 장애를 시사합니다.
기준선 대비 변화 12주차 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사 점수
기간: 12주차 기준선 대비 미니정신상태검사 점수 변화
미니 정신 상태 검사 점수는 지남력, 기억력, 주의력, 언어 및 시공간 능력을 평가하여 전반적인 인지 기능을 정량화하며, 노년층의 인지 기능 저하를 감지하는 데 유효한 측정 도구를 제공합니다.
12주차 기준선 대비 미니정신상태검사 점수 변화
피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 12주차 기준선 PSQI 변화
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 수면의 질과 장애를 평가하는 데 사용되는 자기 보고 도구입니다. 이는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 주간 기능 장애 및 수면 약물 사용이라는 일곱 가지 구성 요소를 다루는 19개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다. 총 점수는 0에서 21까지이며, 5점 이상은 수면의 질이 나쁨을 시사합니다. PSQI는 수면 건강을 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
12주차 기준선 PSQI 변화
뇌 산소 포화도
기간: 12주 시점의 기준 혈색소 지수 변화
전두엽 뇌 내 헤모글로빈 농도 지수
12주 시점의 기준 혈색소 지수 변화
악력
기간: 12주 시점에서의 기초 악력 변화
팔뚝 근육에 의해 생성되는 근력
12주 시점에서의 기초 악력 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Health Sciences, Serbia

수사관

  • 수석 연구원: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-385-28-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 획득된 데이터는 영양 과학에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. 데이터는 개인 식별 정보(PHI)를 포함하지 않고 코드화됩니다. 요청의 승인 및 모든 적용 가능한 합의의 실행은 요청자와의 데이터 공유에 대한 선결 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 논문 게재 9개월 후부터 제출할 수 있으며, 데이터는 최대 24개월 동안 접근 가능하게 됩니다.
연장은 개별 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

오직 영양 과학에 대한 학술적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자들만.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험용 1에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다