Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivisen toiminnan tehostaminen mikrobiomia kohdentaen probioottien ja riboflaviinin yhdistelmällä (MENTOR)

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Center for Health Sciences, Serbia

Neurokognitiivisen toiminnan parantaminen mikrobistoon kohdistuvalla probioottien ja riboflaviinin yhdistelmällä (MENTOR)

Tämä satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus arvioi, parantaako 12 viikkoa kestävä Lactobacillus rhamnosus GG -probiootin yhdistettynä paksusuoleen kohdennettuun riboflaviiniin kognitiivista suorituskykyä ja aivojen fysiologiaa muistivaivoista kärsivillä vanhuksilla. Tutkimus arvioi kognitiivisten tulosten muutoksia yhdessä neurofysiologisten merkkiaineiden kanssa mahdollisten suolisto-aivoakselin mekanismien tutkimiseksi. Tiukan suunnittelunsa ansiosta tutkimus pyrkii selvittämään, voiko suoliston ympäristön kohdennettu modulointi tukea aivotoimintaa ja kognitiivista terveyttä ikääntymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 65 vuotta
  • MoCA-pisteet 18–25 pistettä
  • Painoindeksi 20,0–29,9 kg/m2 seulonnassa
  • Vakaa paino (≤ 5 % muutos) viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Halukas välttämään suoliston mikrobistoa muokkaavien ruokalisäravinteiden käyttöä 4 viikkoa ennen perustutkimuskäyntiä
  • Osallistujat välttävät B2-vitamiinipitoista ruokaa ennalta määritellyn luettelon mukaisesti
  • Nykyisen fyysisen aktiivisuuden tason ylläpito
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen protokollaa

Sulkemiskriteerit:

  • Vakavat krooniset sairaudet ja akuutit vammat
  • Ruokalisäravinteiden käyttö 4 viikkoa ennen osallistumista
  • Orgaaniset ruoansulatuskanavan sairaudet
  • Suolistoleikkaus tai lyhyt suolistosyndrooma
  • Suolistoa muuttavat lääkkeet 2 kuukautta ennen osallistumista
  • Käyttää tällä hetkellä systeemisiä steroideja, protonipumppusalpajia, H2-salpajia tai antasidilääkkeitä
  • Huume- ja/tai alkoholiriippuvuus osallistumisen aikana
  • Tupakoitsija tai sähkösavukkeen käyttäjä
  • Suuria ruokavalioratkaisuja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen perustutkimusta
  • Käynnissä oleva syömishäiriö
  • Ruoka-allergiat tai muut ruokaan liittyvät ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen 1
2 kapselia probioottia ja riboflaviiniselluloosaa päivässä
Ravintolisä: Kokeellinen 1
Probioottinen ja riboflaviini
Placebo Comparator: Kokeellinen 2
2 kapselia mikrokiteistä selluloosaa päivässä
Ravintolisä: Kokeellinen 2
Mikrokiteinen selluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment -pisteet
Aikaikkuna: Perusarvosta muutettu Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet 12 viikon kohdalla
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) -pistemäärä on lyhyt, 30-pistemääräinen globaalin kognitiivisen toiminnan seulontamittari. Se arvioi useita alueita, kuten muistia, tarkkaavaisuutta, toimeenpanoa, kieltä, visuaalisia tilallisia kykyjä ja orientaatiota. Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä, ja pistemäärä 26 tai ylempi yleensä katsotaan normaalialueeseen kuuluvaksi, kun taas alhaisemmat pistemäärät viittaavat eriasteiseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Perusarvosta muutettu Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination Score
Aikaikkuna: Muutos Mini-Mental State Examination -testin perustasosta 12 viikon jälkeen
Mini-Mental State Examination -pistemäärä kvantifioi yleisen kognitiivisen toimintakyvyn arvioimalla suuntautumiskykyä, muistia, tarkkaavuutta, kieltä ja visuospatiaalisia kykyjä, tarjoten validoituneen mittarin kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi iäkkäillä aikuisilla.
Muutos Mini-Mental State Examination -testin perustasosta 12 viikon jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta PSQI:ssa 12 viikon kohdalla
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) on itsearviointityökalu, jota käytetään unenlaadun ja unihäiriöiden arviointiin. Se koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat seitsemän osa-aluetta: unenlaatu, unen saantiaika, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, päiväaikainen toimintahäiriö ja unilääkkeiden käyttö. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pistemäärä 5 tai enemmän viittaa huonoon unenlaatuun. PSQI:tä käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä unen terveyden arviointiin.
Muutos perusarvosta PSQI:ssa 12 viikon kohdalla
Aivohappikyllästys
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta hemoglobiini-indeksissä 12 viikon kohdalla
Prefrontaalisen aivoalueen hemoglobiinipitoisuusindeksi
Muutos perusarvosta hemoglobiini-indeksissä 12 viikon kohdalla
Kädentien voima
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta puristusvoimassa 12 viikon jälkeen
Kyynärvarren lihasten tuottama lihasvoima
Muutos perusarvosta puristusvoimassa 12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Health Sciences, Serbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-385-28-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saatua dataa voidaan tarjota päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus ravintotieteeseen. Data koodataan, eikä siihen sisälly PHI-tietoja. Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä datan jakamiselle pyynnön esittäneelle osapuolelle.

IPD-jaon aikakehys

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus ravintotieteeseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiiviset puutteet, lievä

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa