변형 근치적 유방절제술을 받는 환자에서 수술 후 진통을 위한 결합된 흉골늑간 및 전거근 평면 차단에 황산마그네슘 추가 (Mastectomy)
수정근치유방절제술 환자에서 흉근-늑간 및 전거근 평면 차단법에 황산마그네슘을 추가한 후의 수술 후 진통 효과: 전향적, 무작위 대조 임상시험
본 연구에서는 수정 근치적 유방 절제술을 받는 환자에서 국소 마취제에 보조제로 첨가된 황산 마그네슘의 진통 효과를 흉골늑골근막 차단(PIFB)과 전거근면 차단(SAPB)을 비교하고자 합니다.
연구 종점 주요 종점: 수술 후 첫 24시간 동안의 총 정맥 내 오피오이드 소비량. 부차적 종점: 수술 후 24시간의 수술 후 진통, 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가된 첫 진통 요청까지의 시간.
연구 개요
상세 설명
변형 근치적 유방 절제술은 유방암 치료를 위한 일반적인 수술적 중재로서, 광범위한 수술 후 통증과 자주 연관됩니다.
효과적인 국소 마취 기법은 이러한 통증을 관리하고 수술 후 초기 단계에서 총 오피오이드 소비를 줄이는 중요한 방법입니다.
일부 경막 신경 차단 방법(예: 흉부 신경 차단 I 및 II 및 척추기립근 평면 차단)도 수술 후 통증을 줄이기 위해 다른 일부 시술에서 사용됩니다.
그러나 이러한 방법은 특정 환자 자세가 필요합니다.
펙토-늑간 근막 평면 차단(PIFB)이라는 새로운 최소 침습적 기법이 De la Torre에 의해 유방 수술을 받은 환자들에게 처음 사용되었습니다.
펙토-늑간 근막 차단(PIFB)과 전거근 평면 차단(SAPB)은 유방 수술에서 통증 완화를 제공하는 유망한 기법으로 나타났습니다.
PIFB는 늑간 신경의 전측 피부 가지를 대상으로 하는 반면, SAPB는 측면 피부 가지에 초점을 맞추며, 각각 뚜렷한 해부학적 범위를 제공합니다.
PIFB 사용 시 침습성이 적고, 절개선에 가깝고, 특정 환자 자세 없이 수술 후 투여 가능하다는 특정 이점이 보고되었습니다.
최근 연구들은 국소 마취제에 보조제를 추가하는 효과를 조사했습니다.
황산 마그네슘은 NMDA 수용체 길항제 및 칼슘 채널 차단 특성으로 알려져 있으며, 말초 차단에서 보조제로 사용될 때 통증 완화를 연장하고 진통 조절을 개선하는 효능으로 연구되었습니다.
이러한 근막 평면 차단에서 황산 마그네슘의 효능을 평가하는 것은 수술 후 통증 관리의 개선된 표준 치료를 확립하는 데 이어질 수 있습니다.
PIFB와 SAPB 모두 초음파를 사용하여 수행하기에 안전하고 상대적으로 쉬운 것으로 간주되지만, 특히 황산 마그네슘을 보조제로 사용할 때의 효능에 대한 비교 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 연구의 결과는 변형 근치적 유방 절제술을 받는 환자들을 위한 보다 효과적이고 표준화된 진통 접근법을 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한, 전신 오피오이드 요구량을 최소화하는 것은 특히 수술 환자에서 오피오이드 관련 부작용과 의존성을 줄이기 위한 현재 노력을 고려할 때 특히 관심을 얻고 있습니다.
여기서, 우리 연구에서는 변형 근치적 유방 절제술을 받는 환자들에게 펙토-늑간 근막 차단(PIFB) 대 전거근 평면 차단(SAPB)에 추가된 국소 마취제의 보조제로서 황산 마그네슘의 진통 효능을 비교하려고 합니다.
연구 종점
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed fa abd elhamed, lecture
- 전화번호: 02 01015249890
- 이메일: m.farghaly.na@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: bahaa ga saad, lecturer
- 전화번호: 02 01003644592
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비전이성 유방암으로 진단받고 변형 근치적 유방절제술을 예정한 30세에서 75세 사이의 여성 환자.
- ASA I-III 및 NYHA I-II.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- ASA 신체 상태 >III 및 NYHA >II,
- 체질량지수 >40 kg/m2,
- 임신부,
- 장기 부전 또는 응고 장애가 있는 환자.
- 국소 마취제 또는 황산마그네슘에 대한 알레르기
- 국소 감염과 같은 금기증
- 만성 통증 또는 오피오이드 사용 이력.
- 연구 참여를 원하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: (대조군):
환자는 총 30 mL의 국소 마취제를 사용한 결합된 Pecto-Intercostal-Serratus anterior 근막면 차단을 받게 됩니다. 각 차단당 15 ml (각 차단당 13.5 ml Bupivacaine 0.25% + 1.5 ml 일반 생리식염수).
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PIFB는 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다. 프로브는 흉골에서 측면으로 2cm 떨어진 위치에 흉골과 평행하게 삽입해야 합니다. 흉늑골근간막 평면은 대흉근과 외늑간근 또는 늑연골 사이에 위치합니다. 22G 80mm 바늘은 대흉근 아래, 외늑간근 위로 인플레인 접근법을 사용하여 삽입됩니다. 또한, 시험용 생리식염수 볼루스(2mL)가 투여됩니다. SAPB 접근법의 경우, 환자를 앙와위로 위치시키고 주사 부위를 소독합니다. 동측 팔은 90°로 외전됩니다. 고주파 선형 초음파 프로브는 액와부 중앙액와선에 배치됩니다. 인플레인 기법을 사용하여, 100mm 차단 바늘을 전거근과 제5늑골 사이에서 하방에서 상방으로 진행시킵니다. 음성 흡인 후, 시험 투여로 1-2mL의 생리식염수를 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: (마그네슘 그룹).:
환자가 총 30ml의 국소 마취제 용량으로 복합 Pecto-Intercostal-Serratus anterior 근막 평면 차단을 받게 되는 곳; 블록당 15ml(13.5ml bupivacaine 0.25% + 1.5ml MgSo4 10%(100mg/ml))
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PIFB는 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다. 프로브는 흉골에서 측면으로 2cm 떨어진 위치에 흉골과 평행하게 삽입해야 합니다. 흉늑골근간막 평면은 대흉근과 외늑간근 또는 늑연골 사이에 위치합니다. 22G 80mm 바늘은 대흉근 아래, 외늑간근 위로 인플레인 접근법을 사용하여 삽입됩니다. 또한, 시험용 생리식염수 볼루스(2mL)가 투여됩니다. SAPB 접근법의 경우, 환자를 앙와위로 위치시키고 주사 부위를 소독합니다. 동측 팔은 90°로 외전됩니다. 고주파 선형 초음파 프로브는 액와부 중앙액와선에 배치됩니다. 인플레인 기법을 사용하여, 100mm 차단 바늘을 전거근과 제5늑골 사이에서 하방에서 상방으로 진행시킵니다. 음성 흡인 후, 시험 투여로 1-2mL의 생리식염수를 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 내 아편유사제 소모량
기간: 수술 후 24시간
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첫 24시간 동안의 총 정맥 내 아편유사제 소비량
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 휴식 시 및 통증 유발 동작 중 통증 강도
기간: 수술 후 24시간
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휴식 시 및 통증 유발 동작(심호흡, 기침, 체위 변경) 시의 수술 후 통증 강도, 시각적 상사 척도로 측정(0=통증 없음, 10=상상 가능한 최악의 통증)
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수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요청.
기간: 수술 후 24시간
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아편양 진통제의 첫 요청
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-2026-810
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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