수근관 증후군에서 손목 보조기 위치 비교
2026년 3월 10일 업데이트: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University
수근관 증후군 치료를 위한 다양한 손목 위치에서의 손목 부목의 효과: 단일맹검 무작위 대조 시험
수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 신경 압박 증후군입니다.
이 증후군은 손목에 위치한 수근관의 골섬유 구조를 통과하는 동안 정중신경이 압박되어 발생합니다.
감각 증상이 CTS의 가장 두드러진 특징입니다.
이러한 증상은 통증, 감각 이상 및 감각 민감도 감소로 관찰됩니다.
운동 증상으로는 주로 엄지의 외전과 대립이 영향을 받습니다.
진행된 경우에는 어금니 근육에 위축이 발생합니다.
환자들은 약함을 글쓰기, 병따기, 단추 잠그기 또는 물건 쥐기에 어려움으로 표현할 수 있습니다.
진단은 임상적 및 전기생리학적 진단 기준을 모두 충족시켜 이루어집니다.
CTS에는 보존적 치료와 수술적 치료 옵션이 모두 있습니다.
보존적 치료에는 부목 고정, 물리치료 방법 및 주사 옵션이 포함되며, 경증 및 중등도 증례에서 선호됩니다.
비수술적 치료 옵션 중 부목 사용은 일반적으로 적용되는 중재법이지만, 그 효과성, 사용 중 최적의 손목 위치 또는 부목 적용 기간과 빈도에 대해서는 합의가 없습니다.
본 연구에는 CTS로 진단된 18세에서 55세 사이의 환자들의 총 108개의 손이 포함되어 세 그룹으로 무작위 배정될 것입니다.
모든 그룹에는 교육 및 운동 프로그램이 제공될 것입니다.
첫 번째 그룹은 15° 굴곡으로 고정된 손목 부목을, 두 번째 그룹은 중립 위치에서, 세 번째 그룹은 20° 신전 위치에서 8주 동안 밤에만 착용할 것입니다.
환자들은 치료 전, 치료 직후 및 치료 종료 2개월 후에 통증-저림 심각도, 기능적 상태, 운동 및 감각 검사 소견 및 신경전도 검사 측정을 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구의 독특한 점은 서로 다른 각도에서 손목을 고정하는 부목의 효과를 전기생리학적 소견과 함께 평가한다는 것입니다.
문헌 고찰 결과, 일부 연구들이 서로 다른 손목 각도로 고정된 부목이 증상, 기능적 상태 및 신체검사 소견에 미치는 영향을 검토하고 비교했지만, 이러한 효과를 전기생리학적 소견과 함께 평가한 연구는 없습니다.
따라서 서로 다른 각도의 부목 효과를 비교할 본 연구는 문헌에 기여할 것으로 기대됩니다.
이 연구의 기대 결과는 CTS의 보존적 치료에 사용되는 하나 이상의 유형의 부목이 치료 종료 시 증상 심각도, 기능적 상태, 감각 및 운동 신체검사 소견 및 전기생리학적 평가 소견에서 개선을 제공할 것이라는 점입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 1년 이내에 수행된 전기생리학적 검사로 확인된 경도에서 중등도의 수근관 증후군 진단.
- 수근관 증후군과 일치하는 임상 소견.
- 18세에서 65세 사이.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 대어근 위축
- 수근관 증후군 수술 이력
- 수근관 증후군 스테로이드 주사
- 지난 6개월 동안 수근관 증후군에 대한 물리 치료
- 경추 신경근병증
- 건초염
- 말초 다발신경병증
- 동측 상지의 다른 압박성 신경병증
- 수부-손목 부위 외상/골절 이력
- 임신
- 대사성 질환
- 류마티스/자가면역 질환
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 15° 굴곡 손목 보조기 그룹
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참가자는 8주 동안 야간에만 손목을 15° 굴곡 상태로 고정한 손목 보조기를 착용합니다.
모든 참가자들은 표준화된 교육을 받게 됩니다.
모든 참가자들은 표준화된 운동 프로그램도 받게 됩니다.
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활성 비교기: 중립 손목 보조기 그룹
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모든 참가자들은 표준화된 교육을 받게 됩니다.
모든 참가자들은 표준화된 운동 프로그램도 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 야간에만 손목을 중립 위치로 유지하는 손목 보조기를 착용하게 됩니다.
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활성 비교기: 20° 확장 손목 보조기 그룹
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모든 참가자들은 표준화된 교육을 받게 됩니다.
모든 참가자들은 표준화된 운동 프로그램도 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 야간에만 손목 신전 20°로 고정된 손목 보조기를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 검사 (NCS)
기간: 기준선 및 16주간의 중재
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모든 개인에서 중위 운동 원위 잠복기와 전도 속도 및 둘째 손가락 기록 중위 감각 원위 잠복기와 전도 속도를 측정할 것입니다.
일상적인 전도 검사 외에도, 넷째 손가락 기록 중위-척골 최고 잠복기 비교 검사도 수행할 것입니다. |
기준선 및 16주간의 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 척도 (VAS)
기간: 기준선, 8주간의 중재, 16주간의 중재
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휴식 시, 야간 및 활동 중의 통증과 저림은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 0은 "통증 없음", 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
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기준선, 8주간의 중재, 16주간의 중재
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보스턴 손목터널증후군 설문지 (BCTSQ)
기간: 기준선, 8주간의 중재, 16주간의 중재
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BCTSQ는 수근관 증후군 환자의 증상 심각도와 기능적 상태를 평가합니다.
증상 심각도 척도는 증상의 심각도, 빈도, 시간 및 유형에 대해 평가합니다.
이 척도는 1점(가장 경미함)에서 5점(가장 심각함)까지 점수가 매겨지는 객관식 응답이 있는 11개의 질문으로 구성됩니다.
전체 증상 심각도 점수는 11개 개별 항목의 점수 평균으로 계산됩니다.
기능적 상태 척도는 수근관 증후군이 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
이 척도는 1점(활동에 어려움 없음)에서 5점(활동을 전혀 수행할 수 없음)까지 점수가 매겨지는 객관식 응답이 있는 8개의 질문으로 구성됩니다.
기능적 상태의 전체 점수는 8개 항목의 평균으로 계산되었습니다.
따라서 증상 심각도 또는 기능적 상태 점수가 높을수록 증상이나 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 8주간의 중재, 16주간의 중재
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셈스 와인스타인 단일 섬유 검사 (SWMT)
기간: 기준선, 8주간의 중재, 16주간의 중재
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SWMT 20개를 사용하여 각 손의 미세 접촉 역치 민감도를 검사합니다.
검사자와 대상자는 서로 마주보고 앉습니다.
대상자의 양팔은 손바닥이 위를 향하도록 탁자 위에 배치됩니다.
환자는 눈을 감도록 지시받습니다.
모노필라멘트를 양손 요골 측의 처음 세 손가락 끝에 1.5초 동안 모노필라멘트가 구부러질 만큼의 힘으로 접촉시킵니다.
환자가 접촉을 느끼는 가장 얇은 모노필라멘트 번호를 기록합니다.
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기준선, 8주간의 중재, 16주간의 중재
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두점변별검사(TPDT)
기간: 기준선, 8주간의 개입, 16주간의 개입
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두 점 변별 감각은 에스테지오미터를 사용하여 정적으로 평가됩니다.
검사자와 피험자는 서로 마주보고 앉게 됩니다.
피험자의 양팔은 탁자 위에 엎드린 상태로, 손바닥이 위를 향하도록 배치됩니다.
환자는 눈을 감도록 지시받게 됩니다.
식별기가 손끝에 접촉하는 시간은 3~5초 범위입니다.
평가는 양손 요골 측의 첫 세 손끝에 한 점을 접촉하는 것으로 시작됩니다.
각 세 손가락은 별도로 평가되며, 두 접촉점 사이의 거리는 각 측정마다 1mm씩 증가시킵니다.
환자가 두 점을 별개의 점으로 느끼는 최소값을 밀리미터 단위로 기록하고, 평균값을 결과로 기재합니다.
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기준선, 8주간의 개입, 16주간의 개입
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손 악력
기간: 기준선, 중재 8주, 중재 16주
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환자는 앉은 상태에서 팔꿈치를 90도로 구부리고 최대 자발적 파악력을 발휘하도록 요청받는 동안 압착력을 측정합니다.
양손에서 연속으로 세 번 측정하며, 세 번 측정의 평균값을 킬로그램(kg) 단위로 결과로 기록합니다.
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기준선, 중재 8주, 중재 16주
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엄지와 검지 집게 힘
기간: 기준선, 8주차 중재, 16주차 중재
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환자는 앉은 자세에서 팔꿈치를 90도 굽힌 상태로 엄지와 집게손가락으로 최대한 힘을 주어 꼬집기 힘을 측정하게 됩니다. 꼬집기 힘은 핀치 다이나모미터로 kg 단위로 측정되며, 세 번 측정한 평균값이 결과로 기록됩니다.
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기준선, 8주차 중재, 16주차 중재
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M. Abductor Pollicis Brevis의 수동 근력 검사
기간: 기준선, 중재 8주, 중재 16주
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수동 근육 검사는 5단계로 평가됩니다.
가시적이거나 촉진 가능한 근육 수축 없음 0, 가시적이거나 촉진 가능한 근육 수축이 있으나 움직임 없음 1등급, 중력이 제거되었을 때 관절 가동 범위 전체에서 움직임을 일으키는 근육 수축 2등급, 중력에 대항하여 관절 가동 범위 전체에서 움직임을 일으키는 근육 수축 3등급, 중력 및 중간 정도의 저항에 대항하여 관절 가동 범위 전체에서 움직임을 일으키는 근육 수축 4등급, 중력 및 완전한 저항에 대항하여 관절의 전체 가동 범위를 통해 움직임을 일으키는 근육 수축은 5등급으로 간주됩니다. |
기준선, 중재 8주, 중재 16주
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진동 감각
기간: 기준선, 중재 8주, 중재 16주
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진동 감각은 음차로 검사합니다.
검사자와 피검사자는 서로 마주보고 앉습니다.
피검사자의 양팔은 손바닥이 위로 향하도록 탁자 위에 배치됩니다.
환자는 눈을 감도록 지시받습니다.
진동하는 음차를 양손 요골 쪽 첫 세 손가락의 원위 지골 손바닥면에 놓고, 환자에게 손의 진동이 끝나면 '끝났다'라고 말하도록 요청합니다.
3회 측정의 평균을 초 단위로 결과로 기록합니다.
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기준선, 중재 8주, 중재 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-29624016-050.99-3310018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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