- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05434728
EDS에서 출혈 장애의 특성화
엘러스 단로스 증후군의 무질서 출혈
Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 결합 조직(즉, 힘줄과 인대) 인체에서. EDS는 관절을 느슨하게 만들고 피부와 상처 치유를 변화시킬 수 있습니다. 또한 혈관과 장기를 약화시킬 수 있습니다. 많은 EDS 환자는 출혈 증상에 대한 조사를 의뢰받습니다. 대부분의 환자는 타박상과 같은 경미한 증상을 나타내지만 많은 환자는 생명을 위협할 수 있는 심각한 출혈을 경험합니다. 이것의 생리학적 원인은 확인되지 않았으므로 이를 치료하는 것은 어렵습니다. 또한 EDS 환자는 결합 조직 질환으로 인한 합병증으로 인해 대수술이 필요한 경우가 많습니다. 이러한 수술은 치명적인 출혈의 상당한 위험을 수반하며, 이는 이 환자 그룹에서 더욱 확대됩니다. EDS 환자의 임상적 출혈의 구체적인 원인은 피부 및 혈관 취약성으로 인해 타박상 증가 및 상처 치유 불량, 인자 결핍과 관련된 응고병증, 후천성 vonWillebrand병(VWD) 및 현저한 혈소판 기능 장애를 포함하는 다인자적일 가능성이 높습니다.
강력한 예비 증거에도 불구하고 EDS 환자의 혈소판 기능 장애 진단 및 관리에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 본 연구에서는 EDS의 세 가지 가장 일반적인 하위 유형에 걸쳐 혈액 흐름을 멈추는 과정을 가리키는 의학 용어인 지혈을 특성화할 것입니다. (EDS) 검증된 환자 보고 도구를 사용합니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- GoodHope EDS - Toronto General Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017 국제 Ehlers Danlos 증후군 분류에 따라 Ehlers Danlos 증후군(고전적, 과운동성 또는 혈관 하위 유형) 진단을 받은 모든 성인(≥ 18세) 환자.
제외 기준:
- 고전적, 과운동성 또는 혈관성이 아닌 Ehlers Danlos 증후군의 하위 유형.
- 연구에 동의할 수 없거나 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이퍼모바일 EDS
하이퍼모바일 EDS 진단이 확정된 개인
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참가자 혈액 샘플은 트롬빈 생성 테스트를 위한 샘플 EDTA 샘플 튜브와 지혈 장애의 점탄성(ROTEM) 테스트로 나뉩니다.
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클래식 EDS
고전적 EDS 진단이 확정된 개인
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참가자 혈액 샘플은 트롬빈 생성 테스트를 위한 샘플 EDTA 샘플 튜브와 지혈 장애의 점탄성(ROTEM) 테스트로 나뉩니다.
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혈관 EDS
혈관 EDS 진단이 확정된 개인
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참가자 혈액 샘플은 트롬빈 생성 테스트를 위한 샘플 EDTA 샘플 튜브와 지혈 장애의 점탄성(ROTEM) 테스트로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EDS 진단을 받은 환자의 혈소판 기능 장애 유병률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EDS 환자에서 혈소판 기능 장애의 중증도(비기능성 혈소판 비율로 특징지어짐)
기간: 6 개월
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6 개월
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EDS 환자의 트롬빈 생성 검사를 통해 평가된 손상된 트롬빈 생성의 유병률 및 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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EDS 환자의 점탄성 검사(ROTEM)를 통해 평가한 지혈 장애의 유병률 및 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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EDS 환자에서 ISTH-BAT 척도를 통해 평가한 출혈의 유병률 및 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nimish Mittal, MBBS, MD, University Health Network - University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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