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듀푸이트렌 수술 치료 결과에서 피부 침범 (Skin in DD)

2026년 3월 12일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

두피트렌 수술 치료 결과에서의 피부 침범: 컷토메트리, 초음파 및 조직병리학의 예후적 가치에 대한 중재 연구

듀푸이트렌병(DD)에서는 손바닥 피부가 종종 수축되어 외과적 치료가 어렵고 피부 보존 수술이 어려워집니다. 듀푸이트렌병 수술 및 결과에 대한 임상 경험을 바탕으로, 재발이 이러한 수축된 피부와 관련이 있을 것으로 의심됩니다. 이는 가장 깊은 진피층에 고정된 정렬된 근섬유모세포(MF)의 존재와 지속 때문일 수 있습니다. 이 중재 연구는 듀푸이트렌병에서 손바닥 피부의 병태생리학적 관여와 예후 및 치료에 대한 함의를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

듀퓌트렌병(DD)은 손의 흔한 장애로, 자발적인 섬유증식 과정(섬유화)이 손의 손바닥근막에서 가닥과 결절을 형성합니다. 정상적인 섬유아세포는 근섬유아세포(MF)의 결절로 발전하여 콜라겐 가닥을 형성하고, 이는 피부를 수축시키며 통증은 없지만 장애를 일으키는 손가락 구축을 유발합니다. 이러한 무력화된 구축에 대해 수많은 보존적 치료 옵션이 탐구되고 있지만, 듀퓌트렌병 가닥과 결절의 외과적 제거(미세근막절제술을 통한)는 여전히 표준 치료법으로 남아 있습니다. 수축된 피부는 종종 외과적 치료를 어렵게 하고 피부 보존 수술을 어렵게 하며, 일부 환자는 전층 피부 이식(FTG)까지 필요로 합니다. 이 질병은 매우 지속적이며, 70% 이상의 재발성 구축이 보고되었습니다. 그러나 FTG를 받는 듀퓌트렌병 환자에서는 질병 재발이 적게 관찰됩니다. 이는 병리생리학적 피부 관여와 그 예후 및 치료적 함의에 대한 의문을 제기합니다.

이 전향적 중재 연구의 목적은 듀퓌트렌병에서 피부의 미세한 역할에 대한 통찰력을 더욱 높이는 것입니다. 이전 연구에서, 수축된 피부는 가장 깊은 피부층에 부착된 근섬유아세포(MF)와 관련이 있었습니다. 따라서 듀퓌트렌병 재발은 그러한 수축된 피부와 관련될 수 있으며, 이는 가장 깊은 진피층에 고정된 정렬된 MF의 존재와 지속성 때문일 수 있습니다(자체 연구에 기반한 발견). 따라서 이 연구는 MF와 위에 있는 피부의 관계 및 미세근막절제술의 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

또한, 파일럿 연구는 듀퓌트렌병의 수축된 손바닥 피부가 탄력을 잃는다는 것을 보여주었으며, 이는 흡입커토메트리로 측정할 수 있습니다. 이러한 발견을 바탕으로, 목표는 간단한 흡입커토메트리를 통해 듀퓌트렌병에서 손바닥 피부 관여의 잠재적 예후 가치와 수술 결과에 대한 가능한 영향을 평가하는 것입니다.

셋째, 결절 진화의 안전한 측정은 임상적 도전 과제입니다. 초음파(US) 및 MRI 스캔이 수행되었습니다. 관찰된다면, 결절은 종종 임상 자 평가로 측정됩니다. 그러나 이 기술은 검증되지 않았고 신뢰할 수 없으며 불가피하게 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰성이 떨어지는데, 이는 초음파 검사로 개선됩니다. 따라서 치료 임상의가 수행하는 간단한 초음파는 데이터를 수집하는 좋은 도구를 제공합니다. V Scan은 이를 달성하기 위한 사용자 친화적인 도구이며, 이 연구를 통해 이 비침습적 스캔 방법을 도입하여 결절/가닥과 피부 표면 사이의 거리를 측정함으로써 피부 관여에 초점을 맞춰 듀퓌트렌병의 수술 치료 결과에 대한 측정 가능한 예후 가치에 대한 전향적 조사를 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 중재 연구의 모든 발견을 통합하면 듀퓌트렌병의 병리생리학, 예후 및 치료에 대한 통찰력이 더욱 높아질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 선별 절차 전에 참가자 또는 법적 대리인의 자발적인 서면 동의서를 획득해야 합니다.
  2. 18세 이상으로, 원발성 듀푸이트렌병으로 진단된 환자.
  3. 미세근막절제술이 예정된 환자여야 합니다.

제외 기준:

  1. 미세근막절제술이 예정된 손에서 이전 듀푸이트렌 수술을 받은 경우
  2. 서면 참여 동의서를 작성할 수 없는 환자.
  3. 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 듀푸이트렌병 환자
미세근막절제술을 예정한 50명의 환자가 등록됩니다.
진단 검사: 흡입 컷토메트리
흡입 커토메트리는 피부 탄력을 객관적이고 정량적으로 평가하는 데 사용되는 비침습적 평가 도구입니다.
진단 검사: 초음파 측정
피부 표면과 기저부 듀퓌트렌 조직 사이의 거리 초음파 측정
절차: 조직학적 분석을 위한 미세생검
미세건막절제술 동안, 외과의는 모든 환자에서 피부가 덮인 두플로이트렌 수축증 결절에 대해 5mm 단일 미세생검을 시행합니다. 이 생검 조직은 UZ/KU Leuven 생물은행에 보존되며 면역조직화학적 분석이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3개월 시점의 총 수동 신전 결손 (TPED)
기간: 기준 시점부터 수술 후 3개월까지
미세근막절제술 후 3개월 시점의 신전 능력. 신전 부족은 각도계로 측정하며, 각도(°)로 표시됩니다.
기준 시점부터 수술 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 12개월 시점 총 수동 신전 결손 (TPED)
기간: 수술 후 12개월까지의 기준선에서
미세절제술 후 12개월 시점의 신전 능력. 신전 결손은 각도계를 사용하여 측정되며, 도(°) 단위로 표시됩니다.
수술 후 12개월까지의 기준선에서
임상적 재발
기간: 연구 중 1회 (수술 후 12개월)
미세근막절제술 후 12개월에 흉터 부위에서의 임상적 재발 (예 또는 아니오로 답변)
연구 중 1회 (수술 후 12개월)
3개월 및 12개월 시점의 원위부 손바닥 주름선 거리(DPPCD)
기간: 기저선에서 수술 후 3개월 및 수술 후 12개월까지
검지, 중지, 약지, 소지의 손가락 끝에서 원위 손바닥 주름까지의 길이(cm) 측정.
기저선에서 수술 후 3개월 및 수술 후 12개월까지
시각적 상사 척도(VAS) 통증
기간: 연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)
환자 보고 결과 측정 도구는 환자의 통증을 정량화하는 데 사용됩니다. VAS 통증 점수는 10에서 0까지로, 10은 "가장 심한 통증"을, 0은 "통증 없음"을 의미합니다.
연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)
비주얼 아날로그 스케일(VAS) 만족도
기간: 연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)
환자 만족도를 정량화하기 위한 환자 보고 결과 측정 항목입니다. VAS 만족도 점수는 10에서 0까지이며, 10은 "매우 만족"을, 0은 "불만족"을 나타냅니다.
연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)
간단한 미시간 손 설문지
기간: 연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)
손 특이적 결과 측정 도구입니다. 이 도구에는 손 기능의 여러 측면에 관한 1부터 5까지의 리커트 척도로 응답하는 12개의 항목이 포함되어 있습니다. 12개의 항목을 합산한 후 정규화하여 0-100 척도의 요약 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 전반적인 기능과 만족도가 더 좋음을 나타냅니다.
연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)
수부 장애 류마티스학 단위(URAM) 척도
기간: 연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)
듀푸이트렌 구축증에 대한 질병 특이적 설문지로, 각 질문은 "어려움 없음 (0)", "매우 약간의 어려움 (1)", "약간의 어려움 (2)", "많은 어려움 (3)", "거의 불가능 (4)" 또는 "불가능 (5)"으로 답변할 수 있는 9항목 척도입니다. 총 점수는 0에서 45 사이입니다.
연구 중 3회(수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S69302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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