취학 전 아동의 수술 후 각성 불안 감소를 위한 이혈 압자요법
아데노이드 절제술을 받는 학령전기 아동의 수술 후 각성 초조감 감소를 위한 이혈 압자법: 전향적, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: jinhan fan
- 전화번호: +86 15040643592
- 이메일: fanjinhan1215@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing tongren Hospital, Capital Medical University,
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연락하다:
- jinhan fan
- 전화번호: +86 15040643592
- 이메일: fanjinhan1215@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I~III; (2) 선택적 아데노이드 절제술 예정인 3~6세 아동; (3) 외이 표피에 손상 없음.
제외 기준:
- (1) 항불안제 또는 항우울제 복용 중인 아동; (2) 정신질환 병력 또는 현재 정신 이상이 있는 아동; (3) 인지 결손 또는 인지 및 지적 발달 장애가 있는 아동; (4) 이압압자 알레르기가 있는 아동; (5) 지난 3개월 내 다른 임상시험 참여 경험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀 지압
이압요법은 침습적이지 않은 기술로, 전통 중국 의학(TCM)에서 유래되었으며, 작은 씨앗(일반적으로 왕불릉초(Vaccaria segetalis) 식물에서 나온 것)이나 자석 구슬을 접착 테이프를 사용하여 외이의 특정 지점에 부착합니다. 실험 그룹의 환자들은 다음 지점에서 이압요법을 받았습니다: 주요 지점: 신문(TF4), 내분비(CO18), 교감신경(AH6a), 피질하(AT4); 보조 지점: 심장(CO15), 간(CO12), 전엽(AT3).
경혈의 위치는 세계보건기구(WHO) 서태평양 지역 표준 경혈 위치(ISBN 978-92-9061-248-7)에 명시된 대로 세계보건기구(WHO) 국제 표준 이침 용어에 따라 결정되었습니다. 이압 세부 사항은 다음과 같습니다: (1) 양쪽 귀의 경혈.
(2) 각 지점은 득기(deqi)가 달성될 때까지 압박되었습니다.
(3) 득기(deqi)는 통증, 무감각, 팽만감 또는 따뜻함으로 나타났습니다.
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이어압박요법은 전통 중국 의학(TCM)에서 유래한 비침습적 기술로, 작은 씨앗(일반적으로 망초 식물에서 얻음)이나 자성 구슬을 접착 테이프를 사용하여 외이의 특정 지점에 부착합니다.
경혈의 위치는 WHO 서태평양 지역 표준 침술 지점 위치(ISBN 978-92-9061-248-7)에 명시된 바와 같이 세계보건기구(WHO) 국제 표준 이어 침술 용어에 따라 결정되었습니다.
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가짜 비교기: Sham Auricular acupressure
가짜 자극군의 아동들에게는 동일한 상담 및 이혈점 위치 확인 절차를 따랐지만, 삼씨자(쇄양자) 압박 자극은 적용하지 않았습니다.
대신, 외관상 동일한 접착 패치만 피부에 부착했습니다.
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가짜 자극 그룹의 어린이들에게는 동일한 상담 및 이혈 점 위치 확인 절차를 따랐으나, 왕불류행 종자 압박 자극은 적용하지 않았습니다.
대신 동일한 외관의 접착 패치만 피부에 부착했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 초조의 발생률
기간: 환자가 수술 후 회복실(PACU)에 입실한 시점부터 PACU에서 퇴실할 때까지의 기간.
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마취 각성 기간 동안 평가는 15분 동안 5분 간격으로 시행되어 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 기록하였습니다. 가장 높은 기록 점수가 사용되었으며, PAED 점수≥10은 각성 섬망 발생으로 정의되었습니다. 각성 동요 발생률은 척도 점수에 따라 계산되었습니다.
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환자가 수술 후 회복실(PACU)에 입실한 시점부터 PACU에서 퇴실할 때까지의 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 점수
기간: 환자의 전체 PACU 체류 기간 동안.
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소아 환자의 통증은 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성(FLACC) 척도를 사용하여 평가되었으며, 두 그룹 간 점수를 비교했습니다.FLACC 수술 후 통증 평가 척도 전체 이름: 얼굴(얼굴 표정), 다리(하지 자세), 활동(활동 수준), 울음(울음), 위로 가능성(위로 가능성).각 항목은 0점에서 2점까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위: 0-10점. 총 점수 해석 최저 점수: 0점 → 통증 징후가 없음을 나타냅니다. 최고 점수: 10점 → 심한 통증을 나타냅니다. 점수 의미: 점수가 높을수록 통증이 더 심각하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. (참고: FLACC 척도는 통증 강도를 평가합니다; 높은 점수는 통증 완화를 위한 의학적 개입이 필요합니다.) |
환자의 전체 PACU 체류 기간 동안.
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수술 전 불안 점수 mYPAS (수정된 예일 수술 전 불안 척도)
기간: 수술실에 들어가기 직전의 순간.
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수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS) 기준을 사용하여, 부모-자녀 분리 시점의 불안 수준을 평가한 후 비교했습니다. 수정된 예일 수술 전 불안 척도는 관찰을 통해 특정 수술 전 상황에서 아동의 행동을 평가합니다. 이 척도는 활동, 발성, 정서 표현, 각성 상태 및 부모 활용 등 5가지 핵심 영역으로 구성되며, 각 영역은 관찰된 행동을 기반으로 점수가 매겨집니다. 영역 점수는 균등하게 가중되지 않으며, 총점은 변환 후 각 영역의 실제 점수를 합산한 값입니다. 가능한 최저 점수: 약 23.3점 (최저 영역 점수 합계를 표준화한 결과; 원시 행동 점수는 공식을 통해 표준화된 총점으로 변환됨). 가능한 최고 점수: 100점 (표준화된 최대값). 점수 의미: 높은 점수는 더 높은 수준의 수술 전 불안을 나타내며, 이는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
수술실에 들어가기 직전의 순간.
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마취 유도 중 인덕션 준수 체크리스트 점수
기간: 마취 유도 중
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마취 유도 동안 환자의 순응도는 유도 순응도 체크리스트(ICC)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 마취 유도 단계 동안 아동의 행동적 순응도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 5단계로 구성되어 있으며, 협조적에서 완전히 비협조적인 범위의 아동 행동을 바탕으로 단일 총 점수가 부여됩니다. 0점 - 우수한 순응도
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마취 유도 중
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수술 후 합병증 발생률
기간: 회복실 체류 시간
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메스꺼움과 구토, 기침, 후두경련 또는 기관지경련, 서맥, 산소포화도 감소와 같은 수술 후 합병증의 발생률 및 회복실 체류 기간.
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회복실 체류 시간
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입원 후 행동 설문지(PHBQ)의 점수
기간: 수술 후 1개월 및 3개월 시점에
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수술 후 1개월 및 3개월에 아동의 보호자를 대상으로 퇴원 후 행동 설문지(PHBQ)를 사용하여 추적 조사를 실시하였으며, 두 그룹 간 점수를 비교하였다. 점수 기준(항목별):
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수술 후 1개월 및 3개월 시점에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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