미숙아에서 기계 환기 관련 폐렴 예방을 위한 초유, 클로르헥시딘 및 중탄산나트륨을 이용한 구인두 관리
2026년 3월 14일 업데이트: Dalia Mohamed Salah, Tanta University
미숙아 환자의 기계환기 관련 폐렴 예방을 위한 초유, 클로르헥시딘 및 탄산수소나트륨을 이용한 구인두 관리 비교 연구
구강 간호 시 콜로스트럼, 클로르헥시딘 및 중탄산나트륨의 효과를 비교하여 조산 신생아의 인공호흡기 관련 폐렴 예방에 미치는 영향
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
무작위 대조 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령 37주 미만의 미숙아. 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 신생아. 48시간 이상 침습적 기계 환기가 필요한 신생아. 등록 시 연령 ≤ 72시간. 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 획득한 경우.
제외 기준:
- 중대한 선천성 기형이 있는 신생아. 선천성 기도 기형이 있는 신생아. 출생 시 선천성 폐렴이 있는 경우. 경장 영양 섭취를 방해하는 심각한 위장관 기형이 있는 신생아. 입원 시 조기 발현 패혈증이 발생한 신생아. 구강 관리 절차에 대한 금기증이 있는 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초유 그룹
기계적 환기 중에 멸균 면봉을 사용하여 구강 점막에 정기적으로 적용된 어머니의 초유로 구강 관리(경구 관리)를 받는 미숙아 신생아
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NICU 구강 관리 프로토콜에 따라 멸균 면봉을 사용하여 인공호흡을 받는 조산 신생아의 구강 점막에 3-4시간마다 소량의 모유 초유를 도포합니다.
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실험적: 클로르헥시딘 그룹
멸균 면봉을 사용하여 구강에 희석된 클로르헥시딘 용액을 적용하여 구강 관리를 받는 미숙아
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NICU 프로토콜에 따라 예정된 간격으로 인공호흡기를 사용하는 미숙아의 구강에 희석된 클로르헥시딘 용액을 사용한 구인두 간호.
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실험적: 소디움 바이카보네이트 그룹
멸균 면봉을 사용하여 구강 점막에 적용된 탄산수소나트륨 용액을 사용하여 구강 관리를 받는 조산 신생아.
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멸균 면봉을 사용하여 구강 점막에 적용된 탄산수소나트륨 용액으로 구강 관리를 받는 미숙아.
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실험적: 대조군 (정상 식염수)
멸균 생리식염수를 사용하여 구강관리를 받는 조산 신생아.
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기계적 환기 중에 무균 면봉을 사용하여 무균 생리식염수를 정기적으로 적용한 구인두 부위의 일상적 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률
기간: 기계 환기 시작 후 최대 28일까지.
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조산아에게 제공하는 구강 관리 유형(초유, 클로르헥시딘, 탄산수소나트륨 또는 일반 식염수)에 따른 기관지 내 삽관 관련 폐렴 발생률을 비교합니다.
VAP 진단은 NICU 감염 기준에 따른 임상 증상, 방사선학적 소견 및 미생물학적 증거를 기반으로 합니다.
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기계 환기 시작 후 최대 28일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 인공호흡기 관련 폐렴 발생까지의 시간
기간: 기계적 환기 시작 시점부터 최대 28일까지.
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기계적 환기 시작과 첫 번째 기관지내폐렴 진단 사이의 시간 간격.
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기계적 환기 시작 시점부터 최대 28일까지.
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2.기계환기 기간
기간: 기계적 환기 시작부터 성공적인 발관까지, 최대 28일.
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각 연구 그룹에서 미숙아 신생아에게 요구되는 침습적 기계 환기의 총 지속 기간.
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기계적 환기 시작부터 성공적인 발관까지, 최대 28일.
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3. 신생아 중환자실(NICU) 입원 기간
기간: NICU 입원 시부터 퇴원 시까지, 최대 60일.
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신생아가 NICU에 입원한 총 일수.
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NICU 입원 시부터 퇴원 시까지, 최대 60일.
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4.신생아 사망률
기간: 신생아중환자실 입원부터 퇴원까지, 최대 60일
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신생아중환자실 입원 중 기계 환기를 받은 미숙아의 전사인 사망률.
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신생아중환자실 입원부터 퇴원까지, 최대 60일
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5. 구인두 세균 집락
기간: 기계 환기 시작 시점과 시작 후 최대 28일까지.
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인공호흡기 치료 중인 미숙아 신생아의 구인두 도말 배양에서 검출된 세균 집락화의 존재 여부 및 유형.
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기계 환기 시작 시점과 시작 후 최대 28일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dalia Ayoub, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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