Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orofyryngeaalinen hoito kolostrumilla, klorheksidiinilla ja natriumbikarbonaatilla ennaltaehkäisten hengityskoneeseen liittyvää keuhkokuumeetta ennenaikaisilla vastasyntyneillä

lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dalia Mohamed Salah, Tanta University

Vertailututkimus orofaryngaalisen hoidon vaikutuksesta kolostrumin, klorheksidiinin ja natriumbikarbonaatin avulla ennenaikaisten vastasyntyneiden hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisemisessä

suun hoidon vaikutuksen vertailu kolostrumin, klorheksidiinin ja natriumvetykarbonaatin välillä ennaltaehkäistäkseen hengityskoneeseen liittyvää keuhkokuumeena ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ennen aikaa syntyneet vastasyntyneet, joiden raskausaika on alle 37 viikkoa. Vastasyntyneet, jotka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU). Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista hengitystukea yli 48 tunnin ajan. Ikä ≤ 72 tuntia ilmoittautumishetkellä. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on suuria synnynnäisiä poikkeavuuksia. Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä hengitystiepoikkeavuuksia. Synnynnäisen keuhkokuumeen esiintyminen syntymässä. Vastasyntyneet, joilla on vakavia ruoansulatuskanavan poikkeavuuksia, jotka estävät enteraalisen ruokinnan. Vastasyntyneet, joilla kehittyy varhainen sepsisi sairaalaan otettaessa. Vastasyntyneet, joilla on vasta-aiheita suunhoitotoimenpiteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolostrumiryhmä
Ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet, joille suoritetaan faryyngeaalinen hoito ilmaistulla äidin kolostrumilla, jota levitetään steriileillä vateilla suun limakalvolle säännöllisin väliajoin mekaanisen hengityksen aikana.
Muut: Orofaryngeaalinen hoito kolostrumilla
Pienien määrien ilmaantuneen äidin kolostrumin levittäminen hengityskoneessa olevien ennenaikaisten vastasyntyneiden suun limakalvolle käyttäen steriilejä tikkuja 3-4 tunnin välein NICU:n suunhoitoprotokollan mukaisesti.
Kokeellinen: Klorheksidiiniryhmä
Ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet, joille suoritetaan orofaryngeaalinen hoito laimealla klorheksidiiniliuoksella, joka levitetään suunonteloon steriileillä vateilla.
Lääke: Klorheksidiinipohjainen suunhoito
Orofaryngeaalinen hoito käyttämällä laimennettua klorheksidiiniliuosta, joka levitetään hengityskoneessa olevien ennenaikaisten vastasyntyneiden suunonteloon suunnitelluilla väliajoilla NICU-protokollan mukaisesti.
Kokeellinen: Natriumvetykarbonaattiryhmä
Ennenaikaiset vastasyntyneet, joille suunhoito toteutetaan natriumbikarbonaattiliuoksella, joka levitetään steriileillä tamponeilla suun limakalvolle.
Muut: Natriumvetykarbonaatti suunhoito
Ennen aikojaan syntyneet vastasyntyneet, joille suunhoito toteutetaan natriumvetykarbonaattiliuoksella, jota levitetään steriileillä vateilla suun limakalvolle.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (Fysiologinen suolaliuos)
Ennen aikojaan syntyneet vastasyntyneet, jotka saavat rutiininomaista suunhoitoa käyttäen steriiliä normaalisuolaliuosta.
Muut: Normaali suolaliuos suunhoitoon
Rutiininomainen nielun hoito käyttäen steriiliä normaalisuolaliuosta, joka levitetään steriileillä vateilla säännöllisin väliajoin mekaanisen hengityksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää mekaanisen hengityksen aloittamisen jälkeen.
Vertailu erilaisten orofaryngeaalisten hoitomuotojen (esikorvike, klooriheksidiini, natriumvetykarbonaatti tai normaalisuolaliuos) saaneiden ennenaikaisten vastasyntyneiden hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuutta. VAP:n diagnoosi perustuu kliinisiin oireisiin, radiologisiin löydöksiin ja mikrobiologisiin todisteisiin NICU-infektion mukaan.
Enintään 28 päivää mekaanisen hengityksen aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Mekaanisen hengityksen aloittamisesta aina 28 päivään saakka.
Aikaväli mekaanisen hengityksen aloittamisen ja ensimmäisen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen diagnoosin välillä.
Mekaanisen hengityksen aloittamisesta aina 28 päivään saakka.
2.Mekaanisen hengitystuen kesto
Aikaikkuna: Mekaanisen hengityksen aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, enintään 28 päivää.
Ennenaikaisten vastasyntyneiden kullekin tutkimusryhmälle vaadittu invasiivisen mekaanisen hengityksen kokonaiskesto.
Mekaanisen hengityksen aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, enintään 28 päivää.
3. Vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: TOTE:stä ottohetkestä kotiutumiseen asti, enintään 60 päivää.
Vastasyntyneen NICU-yksikössä viettämien päivien kokonaismäärä.
TOTE:stä ottohetkestä kotiutumiseen asti, enintään 60 päivää.
4.Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: NICU:ssa oleskelun alusta erotushetkeen asti, enintään 60 päivää
Kaikenkattainen kuolleisuus hengityslaitteessa olevilla ennenaikaisilla vastasyntyneillä NICU-sairaalahoidon aikana.
NICU:ssa oleskelun alusta erotushetkeen asti, enintään 60 päivää
5. Orofaryngeaalinen bakteeripesäke
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 28 päivää mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen.
Bakteerien esiintyminen ja tyyppi, jotka havaittiin orofaryngeaalisissa vatkausviljelmissä hengityskoneessa olevilla ennenaikaisilla vastasyntyneillä.
Perustaso ja jopa 28 päivää mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dalia Ayoub, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS499/2/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Orofaryngeaalinen hoito kolostrumilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa