분변 항생제 내성 유전자 검사 기반 헬리코박터 파일로리 구조적 치료
대변 항생제 내성 유전자 검사 기반 헬리코박터 파일로리 맞춤형 구제 치료에 대한 다기관 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
① 연령 18-70세;
요소 호기 검사나 내시경 생검으로 확인된 초기 치료에 실패한 Hp 양성 만성 위염 환자;
4주 이내 PPI, H2 수용체 길항제, 항생제, 비스무스제 사용 없음;
- 이전에 한 차례 표준화된 Hp 박멸 치료를 받은 병력.
제외 기준:
① 치료 시작 4주 이내 항생제, 비스무스제 사용 또는 치료 시작 2주 이내 PPI나 H₂ 수용체 길항제 사용;
위 또는 십이지장 수술 병력;
심장, 간, 신장 기능 장애, 악성 종양 또는 기타 심각한 내과 질환 등 다른 중증 질환 동반;
- 연구 약물 성분에 대한 알레르기; ④ 임신 중이거나 수유 중인 여성; ⑤ 치료 시작 3개월 이내 다른 약물 연구 참여; ⑥ 불만 사항을 정확히 표현하거나 연구 담당자와 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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기존 4중 요법: 보노프라잔 20mg 1일 2회; 콜로이달 비스무트 펙틴 220mg 1일 2회; 아목시실린 1.0g 1일 2회; 테트라사이클린 0.5g 1일 3회.
치료 기간: 14일.
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|
실험적: 실험군
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개인 맞춤형 치료: 클래리스로마이신에 민감한 환자는 클래리스로마이신 그룹(보노프라잔, 아목시실린, 클래리스로마이신 요법 투여)에 배정됩니다. 클래리스로마이신에 내성이 있지만 레보플록사신에 민감한 환자는 레보플록사신 그룹(보노프라잔, 아목시실린, 레보플록사신 투여)에 배정됩니다. 클래리스로마이신과 레보플록사신 모두에 내성이 있는 환자는 테트라사이클린 그룹(보노프라잔, 아목시실린, 테트라사이클린 투여)에 배정됩니다. 모든 그룹의 치료 기간은 10일입니다. 구체적인 용량 및 투여 방법은 다음과 같습니다: 보노프라잔: 20 mg, 1일 2회 (BID) 아목시실린: 1.0 g, 1일 2회 (BID) 클래리스로마이신: 0.5 g, 1일 2회 (BID) 레보플록사신: 0.5 g, 1일 1회 (QD) 테트라사이클린: 0.5 g, 1일 3회 (TID) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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H. pylori 박멸 률
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료의 부작용
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시까지
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등록부터 6주 치료 종료 시까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-1670
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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