Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische zorg als vervanging voor routinematige psychiatrische medicatie (Telepsych)

6 februari 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Telefonische zorg als vervanging voor routinematig beheer van psychiatrische medicatie

Het doel van dit onderzoek is om de volgende vragen te beantwoorden: (1) Vermindert het vervangen van korte, geplande, door de arts geïnitieerde telefoongesprekken (telefonische zorg) door routinematige psychiatrische medicatiebeheerbezoeken het algehele gebruik van gezondheidszorg? (2) Is het vervangen van korte, geplande, door de arts geïnitieerde telefoongesprekken (telefonische zorg) voor routinematige psychiatrische medicatiebeheerbezoeken net zo effectief als routinematige zorg?

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Telegeneeskunde maakt gebruik van communicatietechnologieën om gezondheidszorg te bieden wanneer deelnemers op afstand worden gescheiden. Toegepast op de huisartspraktijk, wordt telegeneeskunde geassocieerd met verbeterde continuïteit van zorg, kosteneffectiviteit en verbeterde kwaliteit van de dienstverlening. Tot op heden hebben alle evaluaties van telepsychiatrie zich geconcentreerd op videotechnologie. De telefoon is een gemakkelijker beschikbare en goedkopere communicatietechnologie die niet is geëvalueerd als een methode voor het verlenen van gezondheidsdiensten bij het medicatiebeheer van stabiele psychiatrische poliklinische patiënten. We zullen 346 psychiatrisch stabiele proefpersonen inschrijven, die een diagnose van ernstige depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) of niet-PTSS-angststoornis hebben. We zullen een gebalanceerde randomisatiestrategie gebruiken om proefpersonen binnen elk providerpanel voor een periode van twee jaar toe te wijzen aan routinematige zorg of telefonische zorg. Patiënten die gerandomiseerd zijn om routinezorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun psychiatrische medicatieleverancier te zien op het aanbevolen interval. Patiënten die gerandomiseerd zijn om telefonische zorg te ontvangen, worden ingepland om hun zorgverlener te zien met tweemaal de aanbevolen frequentie voor kliniekbezoeken, en twee telefonische contacten van tien minuten worden gepland op een specifiek tijdstip met standaard 0,67 en 1,3 keer het veelvoud van de aanbevolen interval. Na twee jaar zullen we tien gegevensbronnen gebruiken om twee primaire uitkomsten te vergelijken (totaal gebruik van VHA-gezondheidsdiensten en scores voor geestelijke gezondheid van de SF-12-V), evenals VHA-kosten, toegerekende niet-VHA-kosten, patiënt- en zorgverlenertevredenheid , therapietrouw en diagnosespecifieke uitkomsten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
324

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als ze een diagnose van ernstige depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) of niet-PTSS-angststoornissen hebben.
  • Het moeten psychiatrisch stabiele proefpersonen zijn met een Global Assessment of Functioning-schaalscore van >50, geen psychiatrische ziekenhuisopnames in de afgelopen zes maanden en geen stoornissen in verband met het gebruik van actieve middelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekenhuisopname binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Bezoekinterval >1 jaar.
  • Gebrek aan telefonische toegang.
  • Onvermogen om een ​​telefoon te gebruiken.
  • GAF<50.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Arm 1
Patiënten die gerandomiseerd zijn om telefonische zorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun zorgverlener te zien met tweemaal het aanbevolen klinische bezoekinterval, en twee telefonische contacten van tien minuten zullen worden gepland op een specifiek tijdstip op standaard 0,67 en 1,3 keer het veelvoud van het aanbevolen interval.
Procedure: telefonische zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn om telefonische zorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun zorgverlener te zien met tweemaal het aanbevolen klinische bezoekinterval, en twee telefonische contacten van tien minuten zullen worden gepland op een specifiek tijdstip op standaard 0,67 en 1,3 keer het veelvoud van het aanbevolen interval.
GEEN_INTERVENTIE: Arm 2
Patiënten die gerandomiseerd zijn om routinezorg te ontvangen, zullen worden ingepland om hun psychiatrische medicatieleverancier te zien op het aanbevolen interval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorg (VHA- en niet-VHA-patiëntbezoeken); tijd van de patiënt besteed aan het verkrijgen van zorg (inclusief reistijd); tijd die zorgverlener besteedt aan directe patiëntenzorg.
Tijdsspanne: Continu
Continu

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid bij aanvang, halverwege, einde van de studie; tevredenheid van de zorgverlener bij baseline, halverwege, einde studie; therapietrouw van de patiënt; SF12V en korte symptoomchecklistscores
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
SF12V en korte symptoomchecklistscores
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden, 24 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden, 24 maanden
therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: tussenpozen van twee maanden
tussenpozen van twee maanden
tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: basislijn, middelpunt en einde van de studie
basislijn, middelpunt en einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TEL 01-146

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen