Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонная помощь как замена обычному психиатрическому лечению (Telepsych)

6 февраля 2014 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Телефонная помощь как замена обычному приему психиатрических препаратов

Целью данного исследования является получение ответов на следующие вопросы: (1) Снижает ли общее использование медицинских услуг замена краткими телефонными звонками по расписанию (телефонная помощь) по инициативе врача (телефонная помощь) на обычные посещения психиатрических лечебных учреждений? (2) Является ли замена регулярных посещений для получения психиатрических препаратов столь же эффективной, как и рутинная помощь, краткими плановыми телефонными звонками по инициативе врача (телефонная помощь)?

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Телемедицина использует коммуникационные технологии для оказания медицинской помощи, когда участников разделяет расстояние. Применительно к общей медицинской практике телемедицина связана с улучшением непрерывности оказания помощи, рентабельностью и улучшением качества обслуживания. На сегодняшний день все оценки телепсихиатрии сосредоточены на видеотехнологиях. Телефон — более доступная и менее дорогая технология связи, которая не оценивалась как метод предоставления медицинских услуг при медикаментозном лечении амбулаторных пациентов со стабильными психиатрическими заболеваниями. Мы зарегистрируем 346 психически стабильных субъектов с диагнозом большой депрессии, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) или тревожного расстройства, не связанного с ПТСР. Мы будем использовать сбалансированную стратегию рандомизации, чтобы назначать субъектов для плановой помощи или помощи по телефону в течение двухлетнего периода в каждой группе поставщиков. Пациенты, рандомизированные для получения плановой медицинской помощи, будут посещать своего поставщика психиатрических препаратов через рекомендуемые промежутки времени. Пациенты, рандомизированные для получения помощи по телефону, будут посещать своего поставщика медицинских услуг с интервалом, в два раза превышающим рекомендуемый интервал посещения клиники, и два десятиминутных телефонных контакта будут запланированы в определенное время со стандартным интервалом 0,67 и 1,3, кратным рекомендуемому интервалу. Через два года мы будем использовать десять источников данных для сравнения двух первичных результатов (общее использование медицинских услуг VHA и баллы компонента психического здоровья из SF-12-V), а также затрат на VHA, расчетных затрат, не связанных с VHA, удовлетворенности пациентов и поставщиков услуг. , соблюдение режима приема лекарств и конкретные результаты диагностики.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
324

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут иметь право на участие в этом исследовании, если у них будет диагностирована большая депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или тревожные расстройства, не связанные с ПТСР.
  • Они должны быть психически стабильными субъектами с оценкой по шкале глобальной оценки функционирования > 50, отсутствием госпитализаций в психиатрические учреждения в предыдущие шесть месяцев и расстройствами, связанными со злоупотреблением активными веществами.

Критерий исключения:

  • Госпитализация в психиатрическую больницу в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Интервал посещения >1 года.
  • Отсутствие доступа к телефону.
  • Неумение пользоваться телефоном.
  • ГАФ<50.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
Пациенты, рандомизированные для получения помощи по телефону, будут посещать своего поставщика медицинских услуг с интервалом, в два раза превышающим рекомендуемый интервал клинических посещений, а два десятиминутных телефонных контакта будут запланированы в определенное время со стандартным 0,67-кратным и 1,3-кратным рекомендуемым интервалом.
Процедура: телефонная помощь
Пациенты, рандомизированные для получения помощи по телефону, будут посещать своего поставщика медицинских услуг с интервалом, в два раза превышающим рекомендуемый интервал клинических посещений, а два десятиминутных телефонных контакта будут запланированы в определенное время со стандартным 0,67-кратным и 1,3-кратным рекомендуемым интервалом.
NO_INTERVENTION: Рука 2
Пациенты, рандомизированные для получения плановой медицинской помощи, будут посещать своего поставщика психиатрических препаратов через рекомендуемые промежутки времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Использование медицинских услуг (посещения пациентов с VHA и без VHA); время, потраченное пациентом на получение помощи (включая время в пути); время, которое поставщик тратит на непосредственный уход за пациентом.
Временное ограничение: Непрерывный
Непрерывный

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов на исходном уровне, в середине и в конце исследования; удовлетворенность поставщиков на исходном уровне, в середине, в конце исследования; соблюдение пациентом режима приема лекарств; SF12V и краткий контрольный список симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
SF12V и краткий контрольный список симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
соблюдение пациентом режима приема лекарств
Временное ограничение: два месяца интервалы
два месяца интервалы
удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: Исходный уровень, середина и конец исследования
Исходный уровень, середина и конец исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
US Department of Veterans Affairs

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TEL 01-146

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками