Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atendimento telefônico como substituto da medicação psiquiátrica de rotina (Telepsych)

6 de fevereiro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Atendimento telefônico como um substituto para o gerenciamento de medicamentos psiquiátricos de rotina

O objetivo deste estudo é responder às seguintes questões: (1) A substituição de chamadas telefônicas breves, agendadas e iniciadas pelo médico (atendimento por telefone) por consultas de gerenciamento de medicamentos psiquiátricos de rotina reduz a utilização geral dos cuidados de saúde? (2) A substituição de chamadas telefônicas breves, agendadas e iniciadas pelo médico (atendimento por telefone) por consultas de gerenciamento de medicação psiquiátrica de rotina é tão eficaz quanto o atendimento de rotina?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A telemedicina usa tecnologias de comunicação para fornecer cuidados de saúde quando a distância separa os participantes. Aplicada à prática de cuidados médicos gerais, a telemedicina está associada à melhoria da continuidade dos cuidados, custo-efetividade e melhoria da qualidade do serviço. Até o momento, todas as avaliações da telepsiquiatria se concentraram na tecnologia de vídeo. O telefone é uma tecnologia de comunicação mais prontamente disponível e mais barata que não foi avaliada como um método de prestação de serviços de saúde no gerenciamento de medicamentos de pacientes psiquiátricos estáveis. Inscreveremos 346 indivíduos psiquiatricamente estáveis, com diagnóstico de depressão maior, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou transtorno de ansiedade não TEPT. Usaremos uma estratégia de randomização balanceada para designar indivíduos para atendimento de rotina ou atendimento telefônico por um período de dois anos em cada painel de provedor. Os pacientes randomizados para receber cuidados de rotina serão agendados para ver seu provedor de medicação psiquiátrica no intervalo recomendado. Os pacientes randomizados para receber atendimento por telefone serão agendados para ver seu provedor duas vezes o intervalo recomendado de visita clínica, e dois contatos telefônicos de dez minutos serão agendados em um horário específico no padrão 0,67 e 1,3 vezes o múltiplo do intervalo recomendado. Em dois anos, usaremos dez fontes de dados para comparar dois resultados primários (utilização total de serviços de saúde VHA e pontuações de componentes de saúde mental do SF-12-V), bem como custos VHA, custos não VHA imputados, satisfação do paciente e do provedor , adesão à medicação e resultados específicos do diagnóstico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
324

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão elegíveis para este estudo se tiverem um diagnóstico de depressão maior, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou transtornos de ansiedade não relacionados ao TEPT.
  • Eles devem ser sujeitos psiquiátricos estáveis ​​com uma pontuação na escala de Avaliação Global de Funcionamento > 50, sem hospitalizações psiquiátricas nos últimos seis meses e sem transtornos de abuso de substâncias ativas.

Critério de exclusão:

  • Hospitalização psiquiátrica dentro de 6 meses antes da entrada no estudo.
  • Intervalo de visita > 1 ano.
  • Falta de acesso telefônico.
  • Incapacidade de usar um telefone.
  • GAF<50.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Braço 1
Os pacientes randomizados para receber atendimento telefônico serão agendados para ver seu provedor em duas vezes o intervalo de visita clínica recomendado, e dois contatos telefônicos de dez minutos serão agendados em um horário específico no padrão 0,67 e 1,3 vezes o múltiplo do intervalo recomendado.
Procedimento: atendimento telefônico
Os pacientes randomizados para receber atendimento telefônico serão agendados para ver seu provedor em duas vezes o intervalo de visita clínica recomendado, e dois contatos telefônicos de dez minutos serão agendados em um horário específico no padrão 0,67 e 1,3 vezes o múltiplo do intervalo recomendado.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço 2
Os pacientes randomizados para receber cuidados de rotina serão agendados para ver seu provedor de medicação psiquiátrica no intervalo recomendado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Utilização de cuidados de saúde (consultas de pacientes VHA e não VHA); tempo gasto pelo paciente na obtenção de atendimento (incluindo tempo de deslocamento); tempo que o provedor gasta no atendimento direto ao paciente.
Prazo: Contínuo
Contínuo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente na linha de base, ponto médio, final do estudo; satisfação do provedor na linha de base, ponto intermediário, final do estudo; adesão à medicação do paciente; SF12V e pontuações da lista de verificação breve de sintomas
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
SF12V e pontuações da lista de verificação breve de sintomas
Prazo: linha de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
linha de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
adesão à medicação do paciente
Prazo: intervalos de dois meses
intervalos de dois meses
satisfação do provedor
Prazo: linha de base, ponto médio e final do estudo
linha de base, ponto médio e final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
US Department of Veterans Affairs

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TEL 01-146

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações