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Atención telefónica como sustituto de la medicación psiquiátrica de rutina (Telepsych)

6 de febrero de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Atención telefónica como sustituto del manejo de medicamentos psiquiátricos de rutina

El propósito de este estudio es responder las siguientes preguntas: (1) ¿La sustitución de llamadas telefónicas breves, programadas e iniciadas por médicos (atención telefónica) por visitas de administración de medicamentos psiquiátricos de rutina reduce la utilización general de atención médica? (2) ¿Es la sustitución de llamadas telefónicas breves, programadas e iniciadas por un médico (atención telefónica) por visitas de administración de medicamentos psiquiátricos de rutina tan efectiva como la atención de rutina?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La telemedicina utiliza tecnologías de la comunicación para brindar atención médica cuando la distancia separa a los participantes. Aplicada a la práctica de la atención médica general, la telemedicina se asocia con una mejor continuidad de la atención, rentabilidad y una mejor calidad del servicio. Hasta la fecha, todas las evaluaciones de telepsiquiatría se han concentrado en la tecnología de video. El teléfono es una tecnología de comunicación más disponible y menos costosa que no ha sido evaluada como un método de prestación de servicios de salud en el manejo de medicamentos de pacientes ambulatorios psiquiátricos estables. Inscribiremos a 346 sujetos psiquiátricamente estables, que tengan un diagnóstico de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastorno de ansiedad no TEPT. Utilizaremos una estrategia de aleatorización equilibrada para asignar sujetos a atención de rutina o atención telefónica durante un período de dos años dentro de cada panel de proveedores. Los pacientes asignados al azar para recibir atención de rutina serán programados para ver a su proveedor de medicamentos psiquiátricos en el intervalo recomendado. Los pacientes aleatorizados para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo recomendado de visita a la clínica, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado. A los dos años, utilizaremos diez fuentes de datos para comparar dos resultados primarios (utilización total de los servicios de salud de la VHA y puntajes del componente de salud mental del SF-12-V), así como los costos de la VHA, los costos imputados que no pertenecen a la VHA, la satisfacción del paciente y del proveedor. , cumplimiento de la medicación y resultados específicos del diagnóstico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
324

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán elegibles para este estudio si tienen un diagnóstico de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastornos de ansiedad no relacionados con el TEPT.
  • Deben ser sujetos psiquiátricamente estables con una puntuación en la escala de Evaluación Global del Funcionamiento de >50, sin hospitalizaciones psiquiátricas en los seis meses anteriores y sin trastornos activos por abuso de sustancias.

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización psiquiátrica dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
  • Intervalo de visita > 1 año.
  • Falta de acceso telefónico.
  • Incapacidad para usar un teléfono.
  • FAG<50.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Brazo 1
Los pacientes asignados al azar para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo de visita clínica recomendado, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado.
Procedimiento: atención telefónica
Los pacientes asignados al azar para recibir atención telefónica serán programados para ver a su proveedor en el doble del intervalo de visita clínica recomendado, y se programarán dos contactos telefónicos de diez minutos a una hora específica en el estándar 0,67 y 1,3 veces el múltiplo del intervalo recomendado.
SIN INTERVENCIÓN: Brazo 2
Los pacientes asignados al azar para recibir atención de rutina serán programados para ver a su proveedor de medicamentos psiquiátricos en el intervalo recomendado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilización de atención médica (visitas de pacientes VHA y no VHA); el tiempo que el paciente dedica a obtener atención (incluido el tiempo de viaje); tiempo que el proveedor dedica a la atención directa del paciente.
Periodo de tiempo: Continuo
Continuo

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente al inicio, punto medio, final del estudio; satisfacción del proveedor al inicio, a la mitad y al final del estudio; cumplimiento de la medicación del paciente; SF12V y puntuaciones breves de la lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
SF12V y puntuaciones breves de la lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
línea de base, 6 meses, 18 meses, 24 meses
cumplimiento de la medicación del paciente
Periodo de tiempo: intervalos de dos meses
intervalos de dos meses
satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: línea de base, punto medio y final del estudio
línea de base, punto medio y final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
US Department of Veterans Affairs

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de febrero de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TEL 01-146

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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