Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonomsorg som erstatning for rutinemessig psykiatrisk medisinering (Telepsych)

6. februar 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Telefonomsorg som erstatning for rutinemessig psykiatrisk medisinbehandling

Hensikten med denne studien er å svare på følgende spørsmål: (1) Reduserer det å erstatte korte, planlagte, klinikerinitierte telefonsamtaler (telefonomsorg) med rutinemessige psykiatriske medisinbehandlingsbesøk den totale helseutnyttelsen? (2) Er det like effektivt å erstatte korte, planlagte, klinikerinitierte telefonsamtaler (telefonbehandling) med rutinemessige psykiatriske medisinbehandlingsbesøk?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Telemedisin bruker kommunikasjonsteknologi for å gi helsehjelp når avstand skiller deltakere. Anvendt på allmennmedisinsk praksis er telemedisin forbundet med forbedret kontinuitet i omsorgen, kostnadseffektivitet og forbedret tjenestekvalitet. Til dags dato har alle evalueringer av telepsykiatri konsentrert seg om videoteknologi. Telefonen er lettere tilgjengelig og rimeligere kommunikasjonsteknologi som ikke har blitt evaluert som en metode for levering av helsetjenester i medisinbehandlingen til stabile psykiatriske polikliniske pasienter. Vi vil melde inn 346 psykiatrisk stabile personer, som har en diagnose av alvorlig depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller ikke-PTSD angstlidelse. Vi vil bruke en balansert randomiseringsstrategi for å tildele personer til rutinemessig pleie eller telefonpleie i en toårsperiode innenfor hvert leverandørpanel. Pasienter som er randomisert til å motta rutinemessig behandling, vil planlegges å se sin psykiatriske medisinleverandør med det anbefalte intervallet. Pasienter som er randomisert til å motta telefonbehandling, vil planlegges å se leverandøren sin med dobbelt det anbefalte klinikkbesøksintervallet, og to ti-minutters telefonkontakter vil bli planlagt til et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 ganger multiplumet av det anbefalte intervallet. Etter to år vil vi bruke ti datakilder for å sammenligne to primære utfall (total VHA helsetjenester utnyttelse og mental helse komponent score fra SF-12-V) samt VHA kostnader, beregnede ikke-VHA kostnader, pasient og leverandør tilfredshet , medisinoverholdelse og diagnosespesifikke utfall.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
324

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert for denne studien hvis de har en diagnose av alvorlig depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller ikke-PTSD angstlidelser.
  • De må være psykiatrisk stabile personer med en global vurdering av funksjonsskalaen på >50, ingen psykiatriske sykehusinnleggelser i løpet av de siste seks månedene, og ingen stoffmisbruksforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk innleggelse innen 6 måneder før studiestart.
  • Besøksintervall >1 år.
  • Mangel på telefontilgang.
  • Manglende evne til å bruke telefon.
  • GAF <50.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Arm 1
Pasienter som er randomisert til å motta telefonbehandling vil bli planlagt til å se leverandøren sin med dobbelt det anbefalte kliniske besøksintervallet, og to ti-minutters telefonkontakter vil bli planlagt til et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 ganger multiplumet av det anbefalte intervallet.
Fremgangsmåte: telefonomsorg
Pasienter som er randomisert til å motta telefonbehandling vil bli planlagt til å se leverandøren sin med dobbelt det anbefalte kliniske besøksintervallet, og to ti-minutters telefonkontakter vil bli planlagt til et bestemt tidspunkt på standard 0,67 og 1,3 ganger multiplumet av det anbefalte intervallet.
INGEN_INTERVENSJON: Arm 2
Pasienter som er randomisert til å motta rutinemessig behandling, vil planlegges å se sin psykiatriske medisinleverandør med det anbefalte intervallet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Helsetjenesteutnyttelse (VHA og ikke-VHA pasientbesøk); pasientens tid brukt på å få omsorg (inkludert reisetid); tid leverandøren bruker på direkte pasientbehandling.
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet ved baseline, midtpunkt, slutten av studien; leverandørtilfredshet ved baseline, midtpunkt, studieslutt; pasientens medisinoverholdelse; SF12V og kort score for symptomsjekkliste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
SF12V og kort score for symptomsjekkliste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder
pasientens medisinoverholdelse
Tidsramme: to måneders mellomrom
to måneders mellomrom
leverandørtilfredshet
Tidsramme: grunnlinje, midtpunkt og studieslutt
grunnlinje, midtpunkt og studieslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TEL 01-146

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger