Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka telefoniczna jako substytut rutynowych leków psychiatrycznych (Telepsych)

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Opieka telefoniczna jako substytut rutynowego zarządzania lekami psychiatrycznymi

Celem tego badania jest odpowiedź na następujące pytania: (1) Czy zastąpienie krótkich, zaplanowanych, inicjowanych przez klinicystę rozmów telefonicznych (opieka telefoniczna) rutynowych wizyt związanych z zarządzaniem lekami psychiatrycznymi zmniejsza ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej? (2) Czy zastępowanie krótkich, zaplanowanych, inicjowanych przez klinicystę rozmów telefonicznych (opieka telefoniczna) rutynowych wizyt związanych z zarządzaniem lekami psychiatrycznymi jest tak samo skuteczne jak rutynowa opieka?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Telemedycyna wykorzystuje technologie komunikacyjne do zapewnienia opieki zdrowotnej, gdy odległość dzieli uczestników. Zastosowana w ogólnej praktyce medycznej telemedycyna wiąże się z poprawą ciągłości opieki, efektywnością kosztową i poprawą jakości usług. Do tej pory wszystkie oceny telepsychiatrii koncentrowały się na technologii wideo. Telefon jest łatwiej dostępną i tańszą technologią komunikacyjną, która nie została oceniona jako metoda udzielania świadczeń zdrowotnych w leczeniu farmakologicznym stabilnych ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych. Zarejestrujemy 346 stabilnych psychiatrycznie pacjentów, u których zdiagnozowano dużą depresję, zespół stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzenie lękowe inne niż PTSD. Zastosujemy zrównoważoną strategię randomizacji, aby przypisać pacjentów do rutynowej opieki lub opieki telefonicznej na okres dwóch lat w ramach każdego panelu dostawcy. Pacjenci przydzieleni losowo do rutynowej opieki zostaną umówieni na wizytę u dostawcy leków psychiatrycznych w zalecanych odstępach czasu. Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną umówieni na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami w klinice, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu. Za dwa lata użyjemy dziesięciu źródeł danych, aby porównać dwa główne wyniki (całkowite wykorzystanie usług zdrowotnych VHA i wyniki komponentów zdrowia psychicznego z SF-12-V), a także koszty VHA, koszty kalkulacyjne inne niż VHA, zadowolenie pacjentów i świadczeniodawców , przestrzeganie zaleceń lekarskich i określone wyniki diagnozy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
324

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się do tego badania, jeśli mają diagnozę dużej depresji, zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzeń lękowych innych niż PTSD.
  • Muszą to być osoby stabilne psychicznie z wynikiem w skali Global Assessment of Funkcjonowanie >50, bez hospitalizacji psychiatrycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i bez zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji czynnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Interwał wizyt > 1 rok.
  • Brak dostępu do telefonu.
  • Nieumiejętność korzystania z telefonu.
  • GAF<50.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną zaplanowani na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami klinicznymi, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu.
Procedura: opieka telefoniczna
Pacjenci losowo przydzieleni do opieki telefonicznej zostaną zaplanowani na spotkanie ze swoim dostawcą w odstępie dwukrotnie dłuższym niż zalecany odstęp między wizytami klinicznymi, a dwa dziesięciominutowe kontakty telefoniczne zostaną zaplanowane w określonym czasie w standardzie 0,67 i 1,3-krotności zalecanego odstępu.
NIE_INTERWENCJA: Ramię 2
Pacjenci przydzieleni losowo do rutynowej opieki zostaną umówieni na wizytę u dostawcy leków psychiatrycznych w zalecanych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty pacjentów VHA i innych niż VHA); czas poświęcony pacjentowi na uzyskanie opieki (w tym czas podróży); czas, jaki usługodawca poświęca na bezpośrednią opiekę nad pacjentem.
Ramy czasowe: Ciągły
Ciągły

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów na początku, w punkcie środkowym i na końcu badania; satysfakcja świadczeniodawcy na początku, w punkcie środkowym i na końcu badania; przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta; SF12V i krótka lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
SF12V i krótka lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta
Ramy czasowe: dwumiesięcznych odstępach
dwumiesięcznych odstępach
satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: punkt początkowy, punkt środkowy i koniec badania
punkt początkowy, punkt środkowy i koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
US Department of Veterans Affairs

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amy E. Wallace, MD MPH, VA Medical & Regional Office Center, White River

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TEL 01-146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na opieka telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami