Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van CNTO 6785 bij deelnemers met actieve reumatoïde artritis ondanks therapie met methotrexaat

3 februari 2016 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde dubbelblinde, multicenter, fase 2-dosisvariërende studie om de werkzaamheid en veiligheid van CNTO 6785 te beoordelen bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis ondanks methotrexaattherapie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van CNTO6785 te beoordelen bij deelnemers met actieve reumatoïde artritis (RA) ondanks therapie met methotrexaat (MTX).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde (deelnemers worden bij toeval aan een behandeling toegewezen), dubbelblind (deelnemers en onderzoekspersoneel weten niet welke behandelingen worden gegeven), placebogecontroleerd (een placebo lijkt identiek aan een onderzoeksgeneesmiddel maar heeft geen actieve ingrediënten) , multicenter studie. Het onderzoek zal bestaan ​​uit 3 fasen: een screeningsfase, een behandelfase en een nazorgfase. Ongeveer 250 deelnemers met actieve RA ondanks MTX-therapie zullen willekeurig worden toegewezen aan placebo of CNTO 6785 tijdens de dubbelblinde behandelingsfase. De maximale periode van actieve behandeling is 28 weken. De maximale duur van deelname aan het onderzoek is 44 weken. De veiligheid van de deelnemers zal tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
257

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië
      • Cordoba, Argentinië
      • La Capital, Argentinië
      • San Juan, Argentinië
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Medellín, Colombia
  • Filippijnen
      • Cebu, Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen
      • Lipa City, Filippijnen
      • Quezon City, Filippijnen
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
      • Lodz, Polen
      • Lublin, Polen
      • Poznan, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
      • Ekaterinburg, Russische Federatie
      • Kemerovo, Russische Federatie
      • Kursk, Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie
      • Petrozavodsk, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • St. Petersburg, Russische Federatie
      • Yaroslavl, Russische Federatie
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
  • Tsjechische Republiek
      • Jihlava, Tsjechische Republiek
      • Praha, Tsjechische Republiek
      • Praha 5, Tsjechische Republiek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van reumatoïde artritis (RA) hebben (volgens de herziene criteria uit 1987 van de American Rheumatism Association) en RA hebben gehad gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming bij screening
  • Een actieve RA-studie laten definiëren als aanhoudende ziekteactiviteit met beide volgende criteria: ten minste 6 gezwollen en 6 gevoelige gewrichten met een 66/68 aantal gewrichten op het moment van screening en bij baseline; en serum C-reactief proteïne (CRP) ≥ 0,8 mg/dl bij screening of erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) ≥ 28 mm in het eerste uur bij screening of baseline
  • zijn behandeld met en getolereerd met methotrexaat (MTX)-behandeling in doseringen van 7,5 tot 25 mg/week, gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de screening en moeten een stabiele MTX-dosis hebben gedurende minimaal 6 weken voorafgaand aan de eerste dosering met studieagent

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft andere ontstekingsziekten dan RA, die de evaluatie van het voordeel van therapie met studiemiddelen kunnen verwarren
  • Heeft een diagnose van fibromyalgie
  • Heeft een recente geschiedenis (binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening) van ongecontroleerde, chronische ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, long-, psychiatrische en metabole stoornissen, cardiovasculaire, endocriene, neurologische, hepatische, gastro-intestinale, nier-, hematologische of urologische aandoeningen die de onderzoeker gelooft dat ze klinisch significant zijn
  • Bij screening moeten de resultaten van laboratoriumtests voldoen aan in het protocol gespecificeerde criteria
  • Heeft ooit een goedgekeurd of experimenteel biologisch middel gekregen voor een reumatische indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo/CNTO 6785 200 mg+Methotrexaat (MTX)
Geneesmiddel: Placebo
Placebo subcutane injecties (SC) elke 4 weken tot en met week 12
Geneesmiddel: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC elke 4 weken van week 16 tot en met week 28
Geneesmiddel: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC elke 4 weken tot en met week 28
Geneesmiddel: Methotrexaat (MTX)
MTX met dezelfde stabiele dosis tot en met week 32 die de deelnemers voorafgaand aan de screening kregen.
Experimenteel: CNTO 6785 200mg+MTX
Geneesmiddel: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC elke 4 weken van week 16 tot en met week 28
Geneesmiddel: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC elke 4 weken tot en met week 28
Geneesmiddel: Methotrexaat (MTX)
MTX met dezelfde stabiele dosis tot en met week 32 die de deelnemers voorafgaand aan de screening kregen.
Experimenteel: CNTO 6785 100 mg+MTX
Geneesmiddel: Methotrexaat (MTX)
MTX met dezelfde stabiele dosis tot en met week 32 die de deelnemers voorafgaand aan de screening kregen.
Geneesmiddel: CNTO 6785 100 mg
CNTO 6785 100 mg SC elke 4 weken tot en met week 28
Experimenteel: CNTO 6785 50mg+MTX
Geneesmiddel: Methotrexaat (MTX)
MTX met dezelfde stabiele dosis tot en met week 32 die de deelnemers voorafgaand aan de screening kregen.
Geneesmiddel: CNTO 6785 50 mg
CNTO 6785 50 mg SC elke 4 weken tot en met week 28
Experimenteel: CNTO 6785 15 mg+MTX
Geneesmiddel: Methotrexaat (MTX)
MTX met dezelfde stabiele dosis tot en met week 32 die de deelnemers voorafgaand aan de screening kregen.
Geneesmiddel: CNTO 6785 15 mg
CNTO 6785 15 mg SC elke 4 weken tot en met week 28

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat een ACR 20-respons behaalt in week 16
Tijdsspanne: Week 16
American College of Rheumatology (ACR) 20-respons is een >=20% verbetering van de symptomen van reumatoïde artritis (RA).
Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in DAS28 (CRP) in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
DAS28 (met behulp van CRP [C-reactief proteïne]) is een maat voor gevoelige en gezwollen gewrichten en de beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt.
Basislijn tot week 16
Het percentage deelnemers dat in week 16 een ACR 50-respons bereikt
Tijdsspanne: Week 16
American College of Rheumatology (ACR) 50-respons is een >=50% verbetering van de symptomen van reumatoïde artritis (RA).
Week 16
Het percentage deelnemers dat tot en met week 32 een ACR 20-respons bereikt
Tijdsspanne: Week 32
Week 32
Het percentage deelnemers dat tot en met week 32 een ACR 50-respons bereikt
Tijdsspanne: Week 32
Week 32
Het percentage deelnemers dat tot en met week 32 een ACR 70-respons bereikt
Tijdsspanne: Week 32
American College of Rheumatology (ACR) 70-respons is een >=70% verbetering van de symptomen van reumatoïde artritis (RA).
Week 32
Verandering vanaf baseline van DAS28 (CRP) tot en met week 32
Tijdsspanne: Basislijn tot week 32
Basislijn tot week 32
Het percentage deelnemers met DAS28 (CRP)-respons tot en met week 32
Tijdsspanne: Week 32
DAS28-respons (met CRP [C-reactief proteïne]) is een verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde, waarbij >1,2 een goede of matige respons aangeeft en <=0,6 geen respons aangeeft.
Week 32
Het percentage deelnemers met DAS28 (CRP)-remissie in week 16
Tijdsspanne: Week 16
DAS28 (met behulp van CRP [C-reactief proteïne]) remissie wordt gedefinieerd als een waarde van <2,6 op de Disease Activity Index, een maatstaf voor gevoelige en gezwollen gewrichten en de beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt.
Week 16
Het percentage deelnemers met DAS28 (CRP)-remissie in week 32
Tijdsspanne: Week 32
Week 32
Verandering ten opzichte van baseline in DAS28 (ESR) in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
DAS28 (gebruikmakend van de bezinkingssnelheid van erytrocyten) is een maat voor gevoelige en gezwollen gewrichten en de beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt.
Basislijn tot week 16
Verandering ten opzichte van baseline in DAS28 (ESR) in week 32
Tijdsspanne: Basislijn tot week 32
Basislijn tot week 32
Verandering vanaf baseline in HAQ-DI-score tot en met week 32
Tijdsspanne: Basislijn tot week 32
De Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) beoordeelt de mate van moeilijkheid die een persoon heeft bij het volbrengen van taken in 8 functionele gebieden, elk gescoord van 0 (geen moeite) tot 3 (onvermogen om een ​​taak uit te voeren).
Basislijn tot week 32
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De SF-36 is een gezondheidsmaatstaf voor medische uitkomststudies en bestaat uit 8 schalen met meerdere items die worden gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
Basislijn tot week 16
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 in week 32
Tijdsspanne: Basislijn tot week 32
Basislijn tot week 32
Verandering ten opzichte van baseline in CDAI in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Clinical Disease Activity Index (CDAI)-score is een afgeleide score die gevoelige gewrichten (28 gewrichten), gezwollen gewrichten (28 gewrichten), Global Assessment of Disease Activity van de patiënt en Global Assessments of Disease Activity van de arts combineert.
Basislijn tot week 16
Verandering ten opzichte van baseline in CDAI in week 32
Tijdsspanne: Basislijn tot week 32
Basislijn tot week 32
Verandering ten opzichte van baseline in SDAI in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De Simplified Disease Activity Index (SDAI)-score is een afgeleide score die gevoelige gewrichten (28 gewrichten), gezwollen gewrichten (28 gewrichten), Global Assessment of Disease Activity van de patiënt, Global Assessments of Disease Activity van de arts en CRP combineert.
Basislijn tot week 16
Verandering ten opzichte van baseline in SDAI in week 32
Tijdsspanne: Basislijn tot week 32
Basislijn tot week 32
Het percentage deelnemers met op SDAI gebaseerde ACR/EULAR-remissie in week 16
Tijdsspanne: Week 16
De op de Simplified Disease Activity Index (SDAI) gebaseerde ACR/EULAR-remissie (European League Against Rheumatism) wordt gedefinieerd als een SDAI-waarde van <=3,3 bij een bezoek.
Week 16
Het percentage deelnemers met op SDAI gebaseerde ACR/EULAR-remissie in week 32
Tijdsspanne: Week 32
Week 32
Het percentage deelnemers met Booleaanse ACR/EULAR-remissie in week 16
Tijdsspanne: Week 16
Booleaanse ACR/EULAR-remissie wordt bereikt als tijdens dat bezoek aan alle volgende 4 criteria wordt voldaan: aantal gevoelige gewrichten (68 gewrichten) <=1; aantal gezwollen gewrichten (66 gewrichten) <=1; CRP <=1 mg/dL; en Global Assessment of Disease Activity van de patiënt op VAS <=1 op een schaal van 0 tot 10.
Week 16
Het percentage deelnemers met Booleaanse ACR/EULAR-remissie in week 32
Tijdsspanne: Week 32
Week 32

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CR100935
  • CNTO6785ARA2001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2012-003629-40 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen