Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa CNTO 6785 u uczestników z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów pomimo leczenia metotreksatem

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa CNTO 6785 u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów pomimo leczenia metotreksatem

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa CNTO6785 u uczestników z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) pomimo leczenia metotreksatem (MTX).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie randomizowane (uczestnicy są przydzielani do leczenia przypadkowo), podwójnie ślepe (uczestnicy i personel badania nie będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane), kontrolowane placebo (placebo wygląda identycznie jak badany lek, ale nie zawiera składników aktywnych) , badanie wieloośrodkowe. Badanie będzie składało się z 3 faz: fazy przesiewowej, fazy leczenia i fazy obserwacji. Około 250 uczestników z aktywnym RZS pomimo terapii MTX zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo lub CNTO 6785 podczas podwójnie ślepej fazy leczenia. Maksymalny okres aktywnego leczenia wyniesie 28 tygodni. Maksymalny czas trwania udziału w badaniu wyniesie 44 tygodnie. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
257

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • La Capital, Argentyna
      • San Juan, Argentyna
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Kursk, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
  • Filipiny
      • Cebu, Filipiny
      • Iloilo City, Filipiny
      • Lipa City, Filipiny
      • Quezon City, Filipiny
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Medellín, Kolumbia
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska
      • Grodzisk Mazowiecki, Polska
      • Lodz, Polska
      • Lublin, Polska
      • Poznan, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Wroclaw, Polska
  • Republika Czeska
      • Jihlava, Republika Czeska
      • Praha, Republika Czeska
      • Praha 5, Republika Czeska
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) (zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Reumatyzmu z 1987 r.) i chorują na RZS od co najmniej 6 miesięcy przed datą podpisania świadomej zgody podczas badania przesiewowego
  • Zdefiniować aktywne RZS jako utrzymującą się aktywność choroby z obydwoma następującymi kryteriami: co najmniej 6 obrzękniętych i 6 bolesnych stawów przy liczbie stawów 66/68 w czasie badania przesiewowego i na początku badania; i białko C-reaktywne (CRP) w surowicy ≥ 0,8 mg/dl w badaniu przesiewowym lub szybkość opadania krwinek czerwonych (OB) ≥ 28 mm w pierwszej godzinie badania przesiewowego lub na początku badania
  • Byli leczeni i tolerowali leczenie metotreksatem (MTX) w dawkach od 7,5 do 25 mg/tydzień włącznie przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym i muszą przyjmować stabilną dawkę MTX przez co najmniej 6 tygodni przed pierwszym dawkowaniem z agentem naukowym

Kryteria wyłączenia:

  • Ma choroby zapalne inne niż RZS, które mogą zakłócać ocenę korzyści z leczenia badanym środkiem
  • Ma zdiagnozowaną fibromialgię
  • Ma niedawną historię (w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym) niekontrolowanych, przewlekłych chorób, w tym między innymi zaburzeń płucnych, psychiatrycznych i metabolicznych, chorób sercowo-naczyniowych, endokrynologicznych, neurologicznych, wątrobowych, żołądkowo-jelitowych, nerek, hematologicznych lub urologicznych, które zdaniem badacza są istotne klinicznie
  • Podczas badań przesiewowych wyniki badań laboratoryjnych muszą spełniać kryteria określone w protokole
  • kiedykolwiek otrzymał jakikolwiek zatwierdzony lub badany środek biologiczny we wskazaniu reumatycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo/CNTO 6785 200 mg + metotreksat (MTX)
Lek: Placebo
Placebo podskórne wstrzyknięcia (SC) co 4 tygodnie do 12. tygodnia
Lek: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC co 4 tygodnie od tygodnia 16 do tygodnia 28
Lek: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC co 4 tygodnie do tygodnia 28
Lek: Metotreksat (MTX)
MTX w tej samej stabilnej dawce do tygodnia 32, którą uczestnicy otrzymywali przed badaniem przesiewowym.
Eksperymentalny: CNTO 6785 200 mg + MTX
Lek: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC co 4 tygodnie od tygodnia 16 do tygodnia 28
Lek: CNTO 6785 200 mg
CNTO 6785 200 mg SC co 4 tygodnie do tygodnia 28
Lek: Metotreksat (MTX)
MTX w tej samej stabilnej dawce do tygodnia 32, którą uczestnicy otrzymywali przed badaniem przesiewowym.
Eksperymentalny: CNTO 6785 100 mg + MTX
Lek: Metotreksat (MTX)
MTX w tej samej stabilnej dawce do tygodnia 32, którą uczestnicy otrzymywali przed badaniem przesiewowym.
Lek: CNTO 6785 100 mg
CNTO 6785 100 mg SC co 4 tygodnie do tygodnia 28
Eksperymentalny: CNTO 6785 50 mg + MTX
Lek: Metotreksat (MTX)
MTX w tej samej stabilnej dawce do tygodnia 32, którą uczestnicy otrzymywali przed badaniem przesiewowym.
Lek: CNTO 6785 50 mg
CNTO 6785 50 mg SC co 4 tygodnie do tygodnia 28
Eksperymentalny: CNTO 6785 15 mg + MTX
Lek: Metotreksat (MTX)
MTX w tej samej stabilnej dawce do tygodnia 32, którą uczestnicy otrzymywali przed badaniem przesiewowym.
Lek: CNTO 6785 15 mg
CNTO 6785 15 mg SC co 4 tygodnie do tygodnia 28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ACR 20 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Odpowiedź American College of Rheumatology (ACR) 20 to >=20% poprawa objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w DAS28 (CRP) w tygodniu 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
DAS28 (z wykorzystaniem CRP [białka C-reaktywnego]) jest miarą tkliwości i obrzęku stawów oraz oceną aktywności choroby przez pacjenta.
Linia bazowa do tygodnia 16
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ACR 50 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Odpowiedź American College of Rheumatology (ACR) 50 oznacza >=50% poprawę objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
Tydzień 16
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ACR 20 do 32. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 32
Tydzień 32
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ACR 50 do 32. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 32
Tydzień 32
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ACR 70 do 32. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 32
Odpowiedź American College of Rheumatology (ACR) 70 oznacza >=70% poprawę objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
Tydzień 32
Zmiana od wartości wyjściowej DAS28 (CRP) do tygodnia 32
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Odsetek uczestników z odpowiedzią DAS28 (CRP) do tygodnia 32
Ramy czasowe: Tydzień 32
Odpowiedź DAS28 (przy użyciu CRP [białka C-reaktywnego]) jest poprawą w stosunku do wartości wyjściowej, gdzie >1,2 oznacza dobrą lub umiarkowaną odpowiedź, a <=0,6 oznacza brak odpowiedzi.
Tydzień 32
Odsetek uczestników z remisją DAS28 (CRP) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Remisję DAS28 (przy użyciu CRP [białka C-reaktywnego]) definiuje się jako wartość <2,6 w Indeksie Aktywności Choroby, miarą tkliwości i obrzęku stawów oraz oceny aktywności choroby przez pacjenta.
Tydzień 16
Odsetek uczestników z remisją DAS28 (CRP) w 32. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 32
Tydzień 32
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w DAS28 (OB) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
DAS28 (wykorzystujący szybkość sedymentacji erytrocytów) jest miarą tkliwości i obrzęku stawów oraz oceną aktywności choroby przez pacjenta.
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w DAS28 (OB) w 32. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Zmiana wyniku HAQ-DI od wartości początkowej do tygodnia 32
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) ocenia stopień trudności osoby w wykonywaniu zadań w 8 obszarach funkcjonalnych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (niemożność wykonania zadania).
Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 w tygodniu 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
SF-36 jest miarą zdrowia w badaniu wyników medycznych i składa się z 8 wieloelementowych skal, które są punktowane od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 w tygodniu 32
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Zmiana od wartości początkowej CDAI w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Wynik Clinical Disease Activity Index (CDAI) to wynik pochodny łączący tkliwe stawy (28 stawów), obrzęknięte stawy (28 stawów), Ogólną ocenę aktywności choroby pacjenta i Ogólną ocenę aktywności choroby lekarza.
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana od wartości początkowej w CDAI w 32. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Zmiana SDAI w stosunku do wartości początkowej w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Wynik Uproszczonego Wskaźnika Aktywności Choroby (SDAI) jest wynikiem łączącym tkliwe stawy (28 stawów), opuchnięte stawy (28 stawów), Ogólną Ocenę Aktywności Choroby Pacjenta, Ogólną Ocenę Aktywności Choroby Lekarza i CRP.
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana SDAI w stosunku do wartości początkowej w 32. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Wartość wyjściowa do tygodnia 32
Odsetek uczestników z remisją ACR/EULAR opartą na SDAI w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Remisję ACR/EULAR (Europejska Liga Przeciwko Reumatyzmowi) opartą na Uproszczonym Indeksie Aktywności Choroby (SDAI) definiuje się jako wartość SDAI <=3,3 podczas wizyty.
Tydzień 16
Odsetek uczestników z remisją ACR/EULAR opartą na SDAI w 32. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 32
Tydzień 32
Odsetek uczestników z remisją ACR/EULAR opartą na wartościach boolowskich w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Remisję ACR/EULAR opartą na wartościach boolowskich uzyskuje się, jeśli podczas tej wizyty spełnione są wszystkie z następujących 4 kryteriów: liczba bolesnych stawów (68 stawów) <=1; liczba obrzękniętych stawów (66 stawów) <=1; CRP <=1 mg/dl; oraz Ogólna ocena aktywności choroby pacjenta na podstawie VAS <=1 w skali od 0 do 10.
Tydzień 16
Odsetek uczestników z remisją ACR/EULAR opartą na wartościach boolowskich w 32. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 32
Tydzień 32

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR100935
  • CNTO6785ARA2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2012-003629-40 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami