Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 6475 op de volumetrische botmineraaldichtheid bij patiënten met osteopenie

17 april 2018 bijgewerkt door: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lactobacillus reuteri (L. reuteri) is uitgebreid bestudeerd in klinische onderzoeken en heeft probiotische, gezondheidsbevorderende effecten bij zowel volwassenen als kinderen, en is veilig voor menselijke consumptie. Diermodellen geven aan dat behandeling met L. reuteri positieve effecten heeft op het botmetabolisme en de botdichtheid. In andere diermodellen van diabetes en het metabool syndroom zijn positieve effecten op de bloedglucose en het gewicht gemeld. De huidige dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie is opgezet om te onderzoeken of voedingssuppletie met L. reuteri tweemaal daags gedurende 12 maanden enig effect heeft op botdichtheid, lichaamssamenstelling, ontsteking of metabole en endocriene markers bij oudere vrouwen met osteopenie. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De rol van de darmmicroben voor de gezondheid van de mens staat de laatste jaren sterk in de belangstelling. Lactobacillus reuteri (L.reuteri) is een van nature voorkomende bacteriesoort in de menselijke darm. L. reuteri is uitgebreid bestudeerd in klinische onderzoeken bij volwassenen en kinderen en de behandeling met L. reuteri is veilig en wordt in verband gebracht met gezondheidsbevorderende effecten bij mensen. In diermodellen heeft L. reuteri ontstekingsremmende effecten en bij muizen met ovariëctomie heeft suppletie met L. reuteri gedeeltelijk het botverlies veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie voorkomen. Bovendien namen zowel de botdichtheid als de botvorming toe bij mannelijke muizen in een ander muizenmodel. Bij muizen met medisch geïnduceerde diabetes mellitus verlaagde L. reuteri de bloedglucose en in een muismodel dat het metabool syndroom nabootste, voorkwam L. reuteri door voeding veroorzaakte obesitas. De huidige studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde studie bij 90 oudere vrouwen met osteopenie gerekruteerd uit de populatie. Deze vrouwen zullen gedurende 12 maanden tweemaal daags oraal worden behandeld met L. reuteri of placebo. De effecten op bot zullen worden onderzocht met behulp van dual energy x-ray absorptiometry, perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie en markers voor botomzetting. Hormonen en markers van ontsteking en metabolisme zullen worden gevolgd, evenals veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västra Götaland
      • Mölndal, Västra Götaland, Zweden, 43180
        • Geriatric Medicine, Mölndal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • botmineraaldichtheid T-score minder dan -1 maar meer dan -2,5 in de totale heup of dijbeenhals of lumbale wervelkolom (L1-L4) door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • vermelde beschikbaarheid gedurende de gehele studieperiode
  • mentaal vermogen om te begrijpen en bereidheid om aan alle details van het protocol te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • onbehandelde hyperthyreoïdie
  • Reumatoïde artritis
  • gediagnosticeerd met een ziekte die secundaire osteoporose veroorzaakt in het afgelopen jaar, waaronder primaire hyperparathyreoïdie, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekte, coeliakie of diabetes
  • recent gediagnosticeerde maligniteit (in de afgelopen 5 jaar)
  • per oraal gebruik van corticosteroïden
  • gebruik van antiresorptieve therapie, inclusief systemische hormoonsubstitutietherapie, bisfosfonaten, strontiumranelaat
  • gebruik van teriparatide (huidig ​​of gedurende de laatste 3 jaar)
  • deelname aan andere klinische interventionele onderzoeken
  • gebruik van antibiotica binnen 2 maanden voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: L. reuteri
Lactobacillus reuteri (L. reuteri) ATCC PTA 6475 in een dosis van 5 000 000 000 CFU als een poeder in een stick-pack, tweemaal daags oraal ('s ochtends en 's avonds) wat een totale dagelijkse dosis van 10 000 000 000 CFU per dag oplevert, gedurende 12 maanden.
Voedingssupplement: L. reuteri
Voedingssuppletie met L. reuteri tweemaal daags gedurende 12 maanden
Andere namen:
  • Lactobacillus reuteri ATCC PTA 6475
Placebo-vergelijker: Placebo
Placeboproduct identiek aan het actieve product (L. reuteri) in smaak en uiterlijk maar zonder de actieve component, oraal tweemaal daags gedurende 12 maanden.
Voedingssupplement: Placebo
Voedingssuppletie met placebo tweemaal daags gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale volumetrische botmineraaldichtheid van de tibia
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in de totale volumetrische botmineraaldichtheid van de tibia in vergelijking met de placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trabeculaire volumetrische botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in trabeculaire volumetrische botmineraaldichtheid in vergelijking met placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Corticale volumetrische botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in corticale volumetrische botmineraaldichtheid in vergelijking met placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Corticale dikte
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in corticale dikte in vergelijking met de placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Corticale porositeit
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in corticale porositeit in vergelijking met de placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Areale botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in botmineraaldichtheid in het gebied in vergelijking met de placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Sterkte-index van het botmateriaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in de botmateriaalsterkte-index in vergelijking met de placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in bloeddruk in vergelijking met placebogroep na 1 jaar voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Ultragevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in ultrasensitief C-reactief proteïne in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Interleukine-10
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in interleukine-10 in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Interleukine-17
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in interleukine-17 in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Tumor-necrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in tumornecrosefactor-alfa in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Tartraat-resistente alkalische fosfatase 5b
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in tartraat-resistente alkalische fosfatase 5b in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Verknoopt N-terminaal telopeptide
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in verknoopt N-terminaal telopeptide in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Botspecifieke alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in botspecifieke alkalische fosfatase in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Receptoractivator van nucleaire factor kappa B (RANK)
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in RANK in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Receptoractivator van nucleaire factor kappa B-ligand (RANK-ligand)
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in RANK-ligand in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Osteocalcine
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in osteocalcine in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Bloed glucose
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in bloedglucose in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in hemoglobine A1C in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Apolipoproteïne A1 (ApoA1)
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in ApoA1 in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Apolipoproteïne B (ApoB)
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in ApoB in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Cholesterol
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in cholesterol in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in HDL in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in LDL in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in triglyceriden in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Oxytocine
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in oxytocine in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Estradiol
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in oestradiol in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Leptine
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in leptine in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Adiponectine
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in adiponectine in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Testosteron
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Procentuele verandering in testosteron in serum in vergelijking met placebo na 3, 6, 9 en 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
3-12 maanden
Magere massa
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in vetvrije massa in vergelijking met placebo na 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden
Vetmassa
Tijdsspanne: 12 maanden
Procentuele verandering in vetmassa in vergelijking met placebo na 12 maanden voedingssuppletie met L. reuteri
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
BioGaia AB

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Dept Geriatrics, Sahlgrenska University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LRvBMD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen