Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 6475 na objętościową gęstość mineralną kości u pacjentów z osteopenią

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lactobacillus reuteri (L. reuteri) był szeroko badany w badaniach klinicznych i ma probiotyczne, prozdrowotne działanie zarówno u dorosłych, jak i dzieci, i jest bezpieczny do spożycia przez ludzi. Modele zwierzęce wskazują, że leczenie L. reuteri ma pozytywny wpływ na metabolizm i gęstość kości. W innych modelach zwierzęcych cukrzycy i zespołu metabolicznego odnotowano pozytywny wpływ na poziom glukozy we krwi i masę ciała. Niniejsze randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo ma na celu zbadanie, czy suplementacja diety L. reuteri dwa razy dziennie przez 12 miesięcy ma jakikolwiek wpływ na gęstość kości, skład ciała, stan zapalny lub markery metaboliczne i hormonalne u starszych kobiet z osteopenią .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rola drobnoustrojów jelitowych dla zdrowia człowieka zyskała w ostatnich latach duże zainteresowanie. Lactobacillus reuteri (L.reuteri) to naturalnie występujący gatunek bakterii w jelitach człowieka. L. reuteri był szeroko badany w badaniach klinicznych dorosłych i dzieci, a leczenie L. reuteri jest bezpieczne i wiąże się z działaniem prozdrowotnym u ludzi. W modelach zwierzęcych L. reuteri ma działanie przeciwzapalne, a u myszy z wyciętymi jajnikami suplementacja L. reuteri częściowo zapobiegała utracie masy kostnej wywołanej niedoborem estrogenu. Co więcej, zarówno gęstość kości, jak i tworzenie kości wzrosły u samców myszy w innym modelu myszy. U myszy z cukrzycą indukowaną medycznie L. reuteri obniżała poziom glukozy we krwi, aw mysim modelu naśladującym zespół metaboliczny L. reuteri zapobiegała otyłości spowodowanej dietą. Niniejsze badanie jest podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniem z udziałem 90 starszych kobiet z osteopenią rekrutowanych z populacji. Te kobiety będą leczone L. reuteri lub placebo doustnie dwa razy dziennie przez 12 miesięcy. Wpływ na kości zostanie zbadany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości i markerów obrotu kostnego. Śledzone będą hormony i markery stanu zapalnego i metabolizmu, a także zmiany w składzie mikroflory jelitowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västra Götaland
      • Mölndal, Västra Götaland, Szwecja, 43180
        • Geriatric Medicine, Mölndal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gęstość mineralna kości T-score mniejszy niż -1, ale większy niż -2,5 w całym biodrze lub szyjce kości udowej lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
  • podpisana świadoma zgoda
  • deklarowana dyspozycyjność przez cały okres studiów
  • umysłowa zdolność zrozumienia i chęć wypełnienia wszystkich szczegółów protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczona nadczynność tarczycy
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • zdiagnozowano w ciągu ostatniego roku chorobę powodującą osteoporozę wtórną, w tym pierwotną nadczynność przytarczyc, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, nieswoiste zapalenie jelit, celiakię lub cukrzycę
  • niedawno zdiagnozowany nowotwór złośliwy (w ciągu ostatnich 5 lat)
  • na doustne stosowanie kortykosteroidów
  • stosowanie terapii antyresorpcyjnej, w tym ogólnoustrojowej hormonalnej terapii zastępczej, bisfosfonianów, ranelatu strontu
  • stosowanie teryparatydu (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 lat)
  • udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych
  • stosowanie antybiotyków w ciągu 2 miesięcy poprzedzających włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: L. reuteri
Lactobacillus reuteri (L. reuteri) ATCC PTA 6475 w dawce 5 000 000 000 CFU w postaci proszku w saszetkach, doustnie dwa razy dziennie (rano i wieczorem), co daje łączną dawkę dobową 10 000 000 000 CFU na dobę przez 12 miesięcy.
Suplement diety: L. reuteri
Suplementacja diety L. reuteri dwa razy dziennie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Lactobacillus reuteri ATCC PTA 6475
Komparator placebo: Placebo
Produkt placebo identyczny z produktem aktywnym (L. reuteri) w smaku i wyglądzie, ale bez aktywnego składnika, doustnie dwa razy dziennie przez 12 miesięcy.
Suplement diety: Placebo
Suplementacja diety placebo dwa razy dziennie przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętościowa gęstość mineralna kości piszczelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa całkowitej objętościowej gęstości mineralnej kości piszczelowej w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beleczkowa objętościowa gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa objętościowej gęstości mineralnej kości beleczkowatej w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Korowa objętościowa gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa objętościowej gęstości mineralnej kości korowej w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Grubość korowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa grubości warstwy korowej w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Porowatość korowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa porowatości korowej w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Powierzchniowa gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa powierzchniowej gęstości mineralnej kości w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Indeks wytrzymałości materiału kostnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa wskaźnika wytrzymałości materiału kostnego w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa ciśnienia krwi w porównaniu z grupą placebo po 1 roku suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Zmiana składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa składu mikroflory jelitowej w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Ultraczułe białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa ultraczułego białka C-reaktywnego w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Interleukina-10
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa interleukiny-10 w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Interleukina-17
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa interleukiny-17 w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Czynnik martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa czynnika martwicy nowotworów-alfa w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Odporna na winian fosfataza alkaliczna 5b
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa opornej na winian fosfatazy alkalicznej 5b w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Usieciowany N-końcowy telopeptyd
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa usieciowanego N-końcowego telopeptydu w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Aktywator receptora jądrowego czynnika kappa B (RANK)
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa RANK w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Aktywator receptora ligandu jądrowego czynnika kappa B (RANK-ligand)
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa RANK-ligandu w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Osteokalcyna
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa osteokalcyny w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa stężenia glukozy we krwi w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Hemoglobina A1C
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa hemoglobiny A1C w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Apolipoproteina A1 (ApoA1)
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa ApoA1 w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Apolipoproteina B (ApoB)
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa ApoB w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Cholesterol
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa cholesterolu w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa HDL w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa LDL w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa trójglicerydów w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Oksytocyna
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa oksytocyny w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Estradiol
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa estradiolu w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Leptyna
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa leptyny w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Adiponektyna
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa adiponektyny w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Testosteron
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Zmiana procentowa stężenia testosteronu w surowicy w porównaniu z placebo po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
3-12 miesięcy
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa beztłuszczowej masy ciała w porównaniu z placebo po 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowa masy tkanki tłuszczowej w porównaniu z placebo po 12 miesiącach suplementacji diety L. reuteri
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
BioGaia AB

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Dept Geriatrics, Sahlgrenska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LRvBMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami