Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en feitelijk gebruik van Bococizumab en een auto-injector (voorgevulde pen) bij proefpersonen met hyperlipidemie of dyslipidemie (SPIRE-AI)

20 november 2017 bijgewerkt door: Pfizer

Een 12 weken durende fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en feitelijk gebruik van bococizumab en een auto-injector (voorgevulde pen) te beoordelen bij proefpersonen met primaire hyperlipidemie of gemengde dyslipidemie

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde studie bij proefpersonen met een hoog cholesterolgehalte die statines kregen om de werkzaamheid voor het verlagen van LDL-C, de veiligheid, verdraagbaarheid en daadwerkelijk gebruik van bococizumab en een auto-injector (voorgevulde pen) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
299

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Radiant Research Incorporated
    • California
      • Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
        • Clinical Trial Research
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • National Research Institute
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Northern California Research
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • ACRC - Cardiology
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • InvesClinic, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Prestige Clinical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • A & R Research Group LLC
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research,LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Omega Clinical Research Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • PharmQuest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • PMG Research of Charleston
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Verenigde Staten, 23860
        • Heart Care Associates, P.C.
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc.
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeld met een statine - Nuchter LDL-C >=70mg/dL en triglyceriden <=400mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven - Cardiovasculaire of cerebrovasculaire voorvallen of procedures gedurende de afgelopen 90 dagen - Congestief hartfalen NYHA klasse IV - Slecht gecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Bococizumab 150 mg
Bococizumab 150 mg auto-injector (voorgevulde pen)
Biologisch: Bococizumab 150 mg
Bococizumab auto-injector (voorgevulde pen) combinatie Product. 150 mg elke 2 weken gedurende 10 weken, subcutane injectie.
EXPERIMENTEEL: Bococizumab 75 mg
Bococizumab 75 mg auto-injector (voorgevulde pen)
Biologisch: Bococizumab 75 mg
Bococizumab auto-injector (voorgevulde pen) combinatie Product. 75 mg elke 2 weken gedurende 10 weken, subcutane injectie.
PLACEBO_COMPARATOR: Bococizumab 150 mg placebo
Bococizumab 150 mg placebo auto-injector (voorgevulde pen)
Biologisch: Bococizumab 150 mg placebo
Bococizumab placebo auto-injector (voorgevulde pen) combinatie Product. 150 mg placebo elke 2 weken gedurende 10 weken, subcutane injectie.
PLACEBO_COMPARATOR: Bococizumab 75 mg placebo
Bococizumab 75 mg auto-injector (voorgevulde pen)
Biologisch: Bococizumab 75 mg placebo
Bococizumab placebo auto-injector (voorgevulde pen) combinatieproduct. 75 mg placebo elke 2 weken gedurende 10 weken, subcutane injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in week 12 in nuchtere Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)-spiegel voor Bococizumab 150 mg dosisgroep en gematchte placebo
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Participant Assessment Tool (PAT) voor de dosisgroep Bococizumab 150 mg in week 0 (dag 1)
Tijdsspanne: Week 0 (dag 1)
Een succesvolle injectie op basis van PAT was een injectie waarbij de deelnemer "ja" antwoordde op alle drie de vragen: "Kon u uw medicijn injecteren?" "Is de blauwe balk over het raam verschoven?" Stroomde het medicijn niet na het terugtrekken van de naald?"
Week 0 (dag 1)
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Participant Assessment Tool (PAT) voor de dosisgroep Bococizumab 150 mg in week 2
Tijdsspanne: Week 2
Een succesvolle injectie op basis van PAT was een injectie waarbij de deelnemer "ja" antwoordde op alle drie de vragen: "Kon u uw medicijn injecteren?" "Is de blauwe balk over het raam verschoven?" Stroomde het medicijn niet na het terugtrekken van de naald?"
Week 2
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Participant Assessment Tool (PAT) voor de dosisgroep Bococizumab 150 mg in week 4
Tijdsspanne: Week 4
Een succesvolle injectie op basis van PAT was een injectie waarbij de deelnemer "ja" antwoordde op alle drie de vragen: "Kon u uw medicijn injecteren?" "Is de blauwe balk over het raam verschoven?" Stroomde het medicijn niet na het terugtrekken van de naald?"
Week 4
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Participant Assessment Tool (PAT) voor de dosisgroep Bococizumab 150 mg in week 6
Tijdsspanne: Week 6
Een succesvolle injectie op basis van PAT was een injectie waarbij de deelnemer "ja" antwoordde op alle drie de vragen: "Kon u uw medicijn injecteren?" "Is de blauwe balk over het raam verschoven?" Stroomde het medicijn niet na het terugtrekken van de naald?"
Week 6
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Participant Assessment Tool (PAT) voor de dosisgroep Bococizumab 150 mg in week 8
Tijdsspanne: Week 8
Een succesvolle injectie op basis van PAT was een injectie waarbij de deelnemer "ja" antwoordde op alle drie de vragen: "Kon u uw medicijn injecteren?" "Is de blauwe balk over het raam verschoven?" Stroomde het medicijn niet na het terugtrekken van de naald?"
Week 8
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Participant Assessment Tool (PAT) voor de dosisgroep Bococizumab 150 mg in week 10
Tijdsspanne: Week 10
Een succesvolle injectie op basis van PAT was een injectie waarbij de deelnemer "ja" antwoordde op alle drie de vragen: "Kon u uw medicijn injecteren?" "Is de blauwe balk over het raam verschoven?" Stroomde het medicijn niet na het terugtrekken van de naald?"
Week 10

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Participant Assessment Tool (PAT) voor de dosisgroep Bococizumab 75 mg en de gecombineerde dosisgroep Bococizumab 150 mg en 75 mg in week 0 (dag 1), 2, 4, 6, 8 en 10
Tijdsspanne: Week 0 (dag 1), 2, 4, 6, 8, 10
Een succesvolle injectie op basis van PAT was een injectie waarbij de deelnemer "ja" antwoordde op alle drie de vragen: "Kon u uw medicijn injecteren?" "Is de blauwe balk over het raam verschoven?" Stroomde het medicijn niet na het terugtrekken van de naald?"
Week 0 (dag 1), 2, 4, 6, 8, 10
Percentage injecties dat voldeed aan de definitie voor succesvolle beoordeling met behulp van de Observer Assessment Tool (OAT) voor de dosis Bococizumab 150 mg, de dosisgroep Bococizumab 75 mg en de gecombineerde dosisgroep Bococizumab 150 mg en 75 mg in week 0 (dag 1), 4 en 8
Tijdsspanne: Week 0 (dag 1), 4, 8
Volgens de OAT was een 'geslaagde' injectie gebaseerd op het antwoord van de waarnemer op de vraag - "Was de toediening succesvol?". Het antwoord van de waarnemer was 'Ja' en kwam overeen met een geslaagde injectie.
Week 0 (dag 1), 4, 8
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in week 12 in nuchtere LDL-C-spiegel (Low Density Lipoprotein Cholesterol) voor Bococizumab 75 mg dosisgroep en gematchte placebo
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Percentage verandering ten opzichte van baseline in nuchter totaal cholesterol (TC) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Percentage verandering ten opzichte van baseline in apolipoproteïne B (ApoB) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in nuchtere non-high-density lipoprotein-cholesterol (geen HDL-C) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 weken
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; Initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Tijdens de behandeling optredende gebeurtenissen waren gebeurtenissen tussen de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en het vervolgbezoek (tot 18 weken), die afwezig waren vóór de behandeling of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. AE's omvatten zowel SAE's als niet-SAE's.
Basislijn tot 18 weken
Percentage deelnemers met anti-drug antilichamen (ADA) en neutraliserende antilichamen (nAb)
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 weken
Percentage deelnemers met ten minste 1 positieve ADA-titer of 1 positieve nAb-titer werd gerapporteerd. Deelnemers met hun ADA-titerniveaus >=6,23 werden als ADA-positief beschouwd en deelnemers met hun nAb-titerniveaus >=1,58 werden als nAb-positief beschouwd.
Basislijn tot 18 weken
Plasmaconcentratie van Bococizumab in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Plasmaconcentratie van Proproteïne Convertase Subtilisine Kexine Type 9 (PCSK9) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
PCSK9 is een enzym dat wordt gecodeerd door het PCSK9-gen bij mensen op het chromosoom. Het is het 9e lid van de proproteïne convertase-familie van eiwitten die andere eiwitten activeren.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B1481046
  • SPIRE-AI (ANDER: Alias Study Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen