Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i rzeczywistego stosowania bococizumabu i wstrzykiwacza automatycznego (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony) u pacjentów z hiperlipidemią lub dyslipidemią (SPIRE-AI)

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Pfizer

12-tygodniowe badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane placebo, w równoległych grupach, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i faktycznego stosowania bococizumabu i automatycznego wstrzykiwacza (wstrzykiwacz) u pacjentów z pierwotną hiperlipidemią lub dyslipidemią mieszaną

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem z udziałem pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu otrzymujących statyny w celu oceny skuteczności obniżania LDL-C, bezpieczeństwa, tolerancji i faktycznego stosowania bococizumabu i automatycznego wstrzykiwacza (wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
299

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Radiant Research Incorporated
    • California
      • Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
        • Clinical Trial Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • National Research Institute
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Northern California Research
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • ACRC - Cardiology
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • InvesClinic, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Prestige Clinical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • A & R Research Group LLC
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research,LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Omega Clinical Research Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • PMG Research of Charleston
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Stany Zjednoczone, 23860
        • Heart Care Associates, P.C.
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc.
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczony statyną - LDL-C na czczo >=70mg/dL i trójglicerydy <=400mg/dL

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią - Zdarzenia lub zabiegi sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 90 dni - Zastoinowa niewydolność serca IV klasa NYHA - Źle kontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Bococizumab 150 mg
Bococizumab 150 mg wstrzykiwacz automatyczny (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony)
Biologiczny: Bococizumab 150 mg
Bococizumab autowstrzykiwacz (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony) złożony Produkt. 150 mg co 2 tygodnie przez 10 tygodni, wstrzyknięcie podskórne.
EKSPERYMENTALNY: Bococizumab 75 mg
Bococizumab 75 mg wstrzykiwacz automatyczny (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony)
Biologiczny: Bococizumab 75 mg
Bococizumab autowstrzykiwacz (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony) złożony Produkt. 75 mg co 2 tygodnie przez 10 tygodni, wstrzyknięcie podskórne.
PLACEBO_COMPARATOR: Bococizumab 150 mg placebo
Bococizumab 150 mg placebo automatyczny wstrzykiwacz (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony)
Biologiczny: Bococizumab 150 mg placebo
Bococizumab placebo automatyczny wstrzykiwacz (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony) złożony Produkt. 150 mg placebo co 2 tygodnie przez 10 tygodni, wstrzyknięcie podskórne.
PLACEBO_COMPARATOR: Bococizumab 75 mg placebo
Bococizumab 75 mg wstrzykiwacz automatyczny (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony)
Biologiczny: Bococizumab 75 mg placebo
Bococizumab placebo automatyczny wstrzykiwacz (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony) produkt złożony. 75 mg placebo co 2 tygodnie przez 10 tygodni, wstrzyknięcie podskórne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu poziomu cholesterolu LDL-C na czczo dla grupy dawki bococizumabu 150 mg i dopasowanego placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny przy użyciu narzędzia oceny uczestników (PAT) dla grupy dawki bococizumabu 150 mg w tygodniu 0 (dzień 1)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Dzień 1)
Udany zastrzyk oparty na PAT to zastrzyk, w którym uczestnik odpowiedział „tak” na wszystkie trzy pytania: „Czy był Pan w stanie wstrzyknąć swój lek?” „Czy niebieski pasek przesunął się w poprzek okna?” Czy lek nie płynął po wyciągnięciu igły?”
Tydzień 0 (Dzień 1)
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny przy użyciu narzędzia oceny uczestników (PAT) dla grupy dawki bococizumabu 150 mg w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Udany zastrzyk oparty na PAT to zastrzyk, w którym uczestnik odpowiedział „tak” na wszystkie trzy pytania: „Czy był Pan w stanie wstrzyknąć swój lek?” „Czy niebieski pasek przesunął się w poprzek okna?” Czy lek nie płynął po wyciągnięciu igły?”
Tydzień 2
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny za pomocą narzędzia oceny uczestników (PAT) dla grupy dawek bococizumabu 150 mg w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Udany zastrzyk oparty na PAT to zastrzyk, w którym uczestnik odpowiedział „tak” na wszystkie trzy pytania: „Czy był Pan w stanie wstrzyknąć swój lek?” „Czy niebieski pasek przesunął się w poprzek okna?” Czy lek nie płynął po wyciągnięciu igły?”
Tydzień 4
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny za pomocą narzędzia oceny uczestników (PAT) dla grupy dawek bococizumabu 150 mg w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Udany zastrzyk oparty na PAT to zastrzyk, w którym uczestnik odpowiedział „tak” na wszystkie trzy pytania: „Czy był Pan w stanie wstrzyknąć swój lek?” „Czy niebieski pasek przesunął się w poprzek okna?” Czy lek nie płynął po wyciągnięciu igły?”
Tydzień 6
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny za pomocą narzędzia oceny uczestników (PAT) dla grupy dawki bococizumabu 150 mg w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Udany zastrzyk oparty na PAT to zastrzyk, w którym uczestnik odpowiedział „tak” na wszystkie trzy pytania: „Czy był Pan w stanie wstrzyknąć swój lek?” „Czy niebieski pasek przesunął się w poprzek okna?” Czy lek nie płynął po wyciągnięciu igły?”
Tydzień 8
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny przy użyciu narzędzia oceny uczestników (PAT) dla grupy dawek bococizumabu 150 mg w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 10
Udany zastrzyk oparty na PAT to zastrzyk, w którym uczestnik odpowiedział „tak” na wszystkie trzy pytania: „Czy był Pan w stanie wstrzyknąć swój lek?” „Czy niebieski pasek przesunął się w poprzek okna?” Czy lek nie płynął po wyciągnięciu igły?”
Tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny za pomocą narzędzia oceny uczestników (PAT) dla grupy dawki bokocizumabu 75 mg i grupy dawki złożonej bokocizumabu 150 mg i 75 mg w tygodniu 0 (dzień 1), 2, 4, 6, 8 i 10
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Dzień 1), 2, 4, 6, 8, 10
Udany zastrzyk oparty na PAT to zastrzyk, w którym uczestnik odpowiedział „tak” na wszystkie trzy pytania: „Czy był Pan w stanie wstrzyknąć swój lek?” „Czy niebieski pasek przesunął się w poprzek okna?” Czy lek nie płynął po wyciągnięciu igły?”
Tydzień 0 (Dzień 1), 2, 4, 6, 8, 10
Odsetek wstrzyknięć, które spełniały definicję pomyślnej oceny za pomocą narzędzia oceny obserwatora (OAT) dla dawki bokocizumabu 150 mg, grupy dawki bokocizumabu 75 mg i grupy dawki złożonej bokocizumabu 150 mg i 75 mg w tygodniu 0 (dzień 1), 4 i 8
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Dzień 1), 4, 8
Zgodnie z OAT, „udane” wstrzyknięcie było oparte na odpowiedzi obserwatora na pytanie – „Czy podawanie było skuteczne?”. Odpowiedź obserwatora „Tak” odpowiadała udanemu wstrzyknięciu.
Tydzień 0 (Dzień 1), 4, 8
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu poziomu cholesterolu LDL-C na czczo dla grupy dawek bococizumabu 75 mg i dopasowanego placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu (TC) na czczo w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (ApoB) w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL na czczo (nie HDL-C) na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 tygodni
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym skutkującym którymkolwiek z następujących zdarzeń lub uznanym za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; Początkowa lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Zdarzenia związane z leczeniem to zdarzenia występujące między pierwszą dawką badanego leku a wizytą kontrolną (do 18 tygodni), których nie było przed leczeniem lub które uległy pogorszeniu w stosunku do stanu sprzed leczenia. AE obejmowały zarówno SAE, jak i inne niż SAE.
Linia bazowa do 18 tygodni
Odsetek uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) i przeciwciałami neutralizującymi (nAb)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 tygodni
Zgłoszono odsetek uczestników z co najmniej 1 dodatnim mianem ADA lub 1 dodatnim mianem nAb. Uczestników z poziomem miana ADA >=6,23 uznano za ADA dodatnich, a uczestników z poziomem miana nAb >=1,58 uznano za nAb dodatnich.
Linia bazowa do 18 tygodni
Stężenie bococizumabu w osoczu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Stężenie w osoczu konwertazy probiałkowej subtylizyny keksyny typu 9 (PCSK9) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
PCSK9 to enzym kodowany przez gen PCSK9 u ludzi na chromosomie. Jest dziewiątym członkiem rodziny białek konwertazy probiałkowej, które aktywują inne białka.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B1481046
  • SPIRE-AI (INNY: Alias Study Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bococizumab 150 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami