Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transtibiale amputatie-evenwichtstraining: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

12 maart 2019 bijgewerkt door: Dr. Cleveland T. Barnett, Nottingham Trent University

Een op een gameconsole gebaseerde balanstrainingsinterventie voor transtibiaal geamputeerden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Geamputeerden van de onderste ledematen hebben een verminderde gewrichtsmobiliteit en -kracht, wat een negatieve invloed heeft op het vermogen van een persoon om het evenwicht te bewaren. Personen met een amputatie van de onderste ledematen hebben door deze angst ook een verhoogde angst om te vallen en een verminderde sociale participatie. Het verbeteren van het evenwichtsvermogen, het verminderen van vallen en de angst om te vallen door effectieve evenwichtstraininginterventies zou een aantal sociaal-economische voordelen hebben. Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of deelname aan een op een gameconsole gebaseerde balansinterventie het evenwichtsvermogen verbetert bij personen met amputatie van de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Amputatie van de onderste ledematen (LLA) resulteert in het verlies van de biologische gewrichtsstructuren zoals de enkel en de knie, samen met het bijbehorende spierstelsel. Dit vermindert de beweeglijkheid en kracht van de gewrichten en heeft dus een negatieve invloed op het vermogen van geamputeerden om het evenwicht te bewaren. Als gevolg hiervan is aangetoond dat personen met een LLA vaker vallen in vergelijking met personen van dezelfde leeftijd en overigens gezonde personen. Daarnaast hebben personen met LLA door deze angst ook een verhoogde angst om te vallen en een verminderde maatschappelijke participatie. Het verbeteren van het evenwichtsvermogen, het verminderen van vallen en de angst om te vallen bij deze patiëntengroep door middel van effectieve evenwichtstraininginterventies zou een aantal sociaal-economische voordelen hebben. Dergelijke voordelen kunnen bestaan ​​uit, maar zijn niet beperkt tot, lagere zorgkosten, minder belasting van de gezondheidszorg en een verbeterd gevoel van welzijn van de patiënt. Daarom is het belangrijkste doel van de huidige gerandomiseerde controleproef (RCT) om te onderzoeken of deelname aan een op een gameconsole gebaseerde balansinterventie het evenwichtsvermogen van ervaren LLA's verbetert. De RCT wil ook beoordelen hoe deze interventie het valpercentage, de angst om te vallen en de kwaliteit van leven van een geamputeerde beïnvloedt. Na het geven van geïnformeerde toestemming worden eenzijdig geamputeerden van de onderste ledematen willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; een experimentele groep (interventie van 12 weken balanstraining) of een controlegroep (geen interventie). Geamputeerden in de experimentele groep krijgen het gebruik van een spelcomputer in bruikleen voor de duur van de thuisinterventie. Evenwichtsvermogen, valpercentage, valangst en kwaliteit van leven worden beoordeeld voor en na de interventieperiode en na drie maanden na afloop van de interventieperiode. Het valpercentage wordt ook beoordeeld een jaar na de interventieperiode. De resultaten van de huidige studie zullen bewijs leveren voor het gebruik van evenwichtsinterventies op basis van gameconsoles bij het verbeteren van balans- en valresultaten voor LLA.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG11 8NS
        • The Biomechanics Lab, CELS Building, Nottingham Trent University
      • Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • The Mobility Centre, City Hospital, NUH NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige transtibiale geamputeerde om te passen in onderzoeksopzet en moet ten minste 12 maanden ervaring hebben met het zelfstandig gebruiken van hun prothetische ledemaat na ontslag uit een klinische behandeling
  • Minimaal 18 jaar oud. Er zijn geen geslachtsvereisten - Leeftijdsvereisten om zelf in te stemmen met deelname, dus geen problemen met de kinderbescherming.
  • In staat om te reizen - Gegevensverzameling vindt plaats op de universiteitscampus waar deelnemers gegevensverzamelingssessies zullen bijwonen.
  • In staat zijn om de prothese gedurende minimaal twee uur zonder pijn of ongemak te gebruiken - Moet in staat zijn om de prothese te gebruiken om taken uit te voeren die nodig zijn voor dit onderzoek.
  • In staat om gedurende perioden van maximaal 2 minuten te staan, zonder hulp en zonder loophulpmiddel om taken uit te voeren die vereist zijn voor beoordeling waarbij deelnemers op een krachtplatform moeten staan ​​en enkele vrijwillige houdingsbewegingen moeten uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​letsel aan het bewegingsapparaat - Het risico op verder letsel kan groter zijn.
  • Niet in staat instructies op te volgen of cognitieve stoornissen - Risico op verder letsel bij het onjuist uitvoeren van taken.
  • Bilaterale amputatie - Om een ​​homogene groep geamputeerden te hebben in termen van categorisering van amputatie.
  • Niet in staat om taken uit te voeren vanwege de huidige medische aandoening, b.v. reumatoïde artritis - Risico op verslechtering van de huidige toestand en/of het veroorzaken van verder letsel.
  • Pijn of ongemak ervaren tijdens het dragen van een prothese - Risico op verder letsel en/of verslechtering van de huidige toestand. Te beoordelen door het klinische team wanneer de persoon op de hoogte wordt gesteld van het onderzoek.
  • Gebruikt de prothese niet regelmatig.
  • Niet in staat om geschreven en mondeling Engels te begrijpen - Alle communicatie zal in het Engels zijn, aangezien de universiteit geen dienst beschikbaar heeft die aan de vertaalvraag kan voldoen.
  • Gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze het evenwicht negatief beïnvloeden - Risico op vallen tijdens evenwichtstraining en/of gegevensverzamelingssessies.
  • Huidige training - Deelnemers mogen momenteel de Nintendo Wii of vergelijkbare systemen niet gebruiken in een gestructureerd balanstrainingsprogramma.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Substantiële veranderingen in de fysieke conditie van de onderste ledematen - Als individuen na toestemming voor en deelname aan het onderzoek worden doorverwezen naar mobiliteitsdiensten vanwege een verslechtering van de fysieke conditie van een van de onderste ledematen, worden ze uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep (CON) zullen geen geformaliseerde balanstraining voltooien als onderdeel van het huidige onderzoek.
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers aan de experimentele groep zullen de Home-based Games Console Balance Training-interventie voltooien.
Ander: Home-based Games Console Evenwichtstraining
De balanstrainingsinterventie omvat het uitvoeren van voorgeschreven balanstaken gedurende minimaal 60 minuten per sessie, drie keer per week gedurende 12 weken (minimale interventietijd van 2160 minuten) in hun eigen huis. Deelnemers zullen de balansgerelateerde Wii Fit-spellen spelen die eerder zijn voorgesteld door professionele instanties en geamputeerde therapeuten (BACPAR Ossur Wii Fit Exercise Recommendations).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grenzen van stabiliteit Testprotocol Directionele controlescore
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers moeten ook de Limits of Stability-test (LOS) voltooien, die het vermogen van een deelnemer meet om houdingsbewegingen uit te voeren om vrijwillig hun zwaartepunt (COG) te verplaatsen terwijl ze op een krachtplatform staan. De LOS vereist dat deelnemers hun COG zo snel en nauwkeurig mogelijk in de richting van acht vooraf bepaalde doelrichtingen verplaatsen. De acht vooraf bepaalde doelrichtingen zullen representatief zijn voor de 100% stabiliteitslimiet van een persoon op basis van hun lengte. Ervan uitgaande dat het lichaam werkt als een omgekeerde slinger met rotatie rond de enkel, heeft dit betrekking op de hoeveelheid beweging die mogelijk is voordat de COG-positie aanpassing van het steunpunt door stappen vereist. De directionele controlescore (%) wordt geproduceerd op basis van dit testprotocol.
Baseline tot 3 maanden follow-up
De Berg Evenwichtsschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers zullen de Berg Balance Scale invullen, waarbij het vermogen van deelnemers wordt beoordeeld om een ​​aantal functionele taken uit te voeren, zoals bewegen van staan ​​naar zitten, die worden gescoord op een vijfpuntsschaal, b.v. Heeft hulp nodig om te zitten (0) om veilig te zitten met minimaal gebruik van handen (4). Op basis van deze beoordeling wordt een totale score op de Berg Balance Scale berekend.
Baseline tot 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vallen
Tijdsspanne: Baseline tot 1 jaar follow-up
Valpartijen, gedefinieerd als een onverwachte gebeurtenis waarbij de deelnemer op de grond, de vloer of een lager niveau terechtkomt, worden geregistreerd met behulp van een prospectieve dagelijkse registratieprocedure, waarbij de deelnemers het optreden van vallen in een vallogboek noteren.
Baseline tot 1 jaar follow-up
Valt werkzaamheid
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers vullen de Modified Falls Efficacy-schaal in om hun valeffectiviteit te beoordelen.
Baseline tot 3 maanden follow-up
De vragenlijst voor de evaluatie van de prothese
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers vullen de vragenlijst voor de evaluatie van de prothese in om hun tevredenheid te beoordelen over aspecten van hun prothese en de bijbehorende functie.
Baseline tot 3 maanden follow-up
De korte formulier-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers vullen de Short form-36 vragenlijst in om hun kwaliteit van leven te beoordelen.
Baseline tot 3 maanden follow-up
De activiteiten- en balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers vullen de betrouwbaarheidsschaal voor activiteiten en balans in om hun vertrouwen in het handhaven van het evenwicht tijdens activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
Baseline tot 3 maanden follow-up
Centrum voor massadynamica
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
De biomechanische functie van de deelnemers, met name de dynamiek (beweging) van hun zwaartepunt, tijdens het Limits of Stability Test-protocol zal worden beoordeeld om de onderliggende mechanismen van evenwicht in deze populatie te begrijpen.
Baseline tot 3 maanden follow-up
Grenzen van stabiliteit Testprotocol Maximale excursiescore
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers moeten ook de Limits of Stability-test (LOS) voltooien, die het vermogen van een deelnemer meet om houdingsbewegingen uit te voeren om vrijwillig hun zwaartepunt (COG) te verplaatsen terwijl ze op een krachtplatform staan. De LOS vereist dat deelnemers hun COG zo snel en nauwkeurig mogelijk in de richting van acht vooraf bepaalde doelrichtingen verplaatsen. De acht vooraf bepaalde doelrichtingen zullen representatief zijn voor de 100% stabiliteitslimiet van een persoon op basis van hun lengte. Ervan uitgaande dat het lichaam werkt als een omgekeerde slinger met rotatie rond de enkel, heeft dit betrekking op de hoeveelheid beweging die mogelijk is voordat de COG-positie aanpassing van het steunpunt door stappen vereist. Uit dit testprotocol wordt de maximale excursiescore (%) geproduceerd.
Baseline tot 3 maanden follow-up
Grenzen van stabiliteit Testprotocol Reactietijdscore
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers moeten ook de Limits of Stability-test (LOS) voltooien, die het vermogen van een deelnemer meet om houdingsbewegingen uit te voeren om vrijwillig hun zwaartepunt (COG) te verplaatsen terwijl ze op een krachtplatform staan. De LOS vereist dat deelnemers hun COG zo snel en nauwkeurig mogelijk in de richting van acht vooraf bepaalde doelrichtingen verplaatsen. De acht vooraf bepaalde doelrichtingen zullen representatief zijn voor de 100% stabiliteitslimiet van een persoon op basis van hun lengte. Ervan uitgaande dat het lichaam werkt als een omgekeerde slinger met rotatie rond de enkel, heeft dit betrekking op de hoeveelheid beweging die mogelijk is voordat de COG-positie aanpassing van het steunpunt door stappen vereist. Uit dit testprotocol worden de reactietijdscore(s) geproduceerd.
Baseline tot 3 maanden follow-up
Limieten van stabiliteitstestprotocol Bewegingssnelheidsscore
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Deelnemers moeten ook de Limits of Stability-test (LOS) voltooien, die het vermogen van een deelnemer meet om houdingsbewegingen uit te voeren om vrijwillig hun zwaartepunt (COG) te verplaatsen terwijl ze op een krachtplatform staan. De LOS vereist dat deelnemers hun COG zo snel en nauwkeurig mogelijk in de richting van acht vooraf bepaalde doelrichtingen verplaatsen. De acht vooraf bepaalde doelrichtingen zullen representatief zijn voor de 100% stabiliteitslimiet van een persoon op basis van hun lengte. Ervan uitgaande dat het lichaam werkt als een omgekeerde slinger met rotatie rond de enkel, heeft dit betrekking op de hoeveelheid beweging die mogelijk is voordat de COG-positie aanpassing van het steunpunt door stappen vereist. De score van de bewegingssnelheid (graden/seconde) wordt geproduceerd op basis van dit testprotocol.
Baseline tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nottingham Trent University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Hull
Nottingham University Hospitals NHS Trust
Bournemouth University
Jonkoping University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cleveland T Barnett, Ph.D, Nottingham Trent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 maart 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NTU127818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen