Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi po amputacji piszczelowej: randomizowana, kontrolowana próba

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Cleveland T. Barnett, Nottingham Trent University

Interwencja treningu równowagi oparta na konsoli do gier dla osób po amputacji piszczeli: randomizowana, kontrolowana próba

Osoby po amputacji kończyn dolnych mają zmniejszoną ruchomość i siłę w stawach, co negatywnie wpływa na zdolność do utrzymania równowagi. Osoby z amputacją kończyn dolnych mają również zwiększony lęk przed upadkiem i zmniejszoną partycypację społeczną z powodu tego strachu. Poprawa zdolności utrzymania równowagi, ograniczenie upadków i lęku przed upadkami poprzez skuteczne interwencje w zakresie treningu równowagi przyniosłoby szereg korzyści społeczno-ekonomicznych. Celem obecnego badania jest zbadanie, czy udział w interwencji równowagi opartej na konsoli do gier poprawia zdolność równowagi u osób po amputacji kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Amputacja kończyn dolnych (LLA) powoduje utratę biologicznych struktur stawu, takich jak staw skokowy i kolanowy, wraz z powiązaną muskulaturą. Zmniejsza to ruchomość i siłę stawów, a tym samym niekorzystnie wpływa na zdolność utrzymania równowagi przez osoby po amputacji. W rezultacie wykazano, że osoby z LLA upadają częściej w porównaniu z osobami w tym samym wieku i poza tym zdrowymi. Ponadto osoby z LLA mają również zwiększony lęk przed upadkiem i zmniejszoną partycypację społeczną z powodu tego strachu. Poprawa zdolności utrzymywania równowagi, ograniczenie upadków i lęku przed upadkami w tej grupie pacjentów poprzez skuteczne interwencje w zakresie treningu równowagi przyniosłoby szereg korzyści społeczno-ekonomicznych. Takie korzyści mogą obejmować między innymi obniżone koszty opieki, mniejsze obciążenie usług opieki zdrowotnej i lepsze samopoczucie pacjentów. Dlatego głównym celem obecnego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest zbadanie, czy udział w interwencji dotyczącej równowagi opartej na konsoli do gier poprawia zdolność równowagi doświadczonych LLA. RCT ma również na celu ocenę, w jaki sposób ta interwencja wpływa na częstość upadków, lęk przed upadkiem i jakość życia osoby po amputacji. Po wyrażeniu świadomej zgody osoby po jednostronnej amputacji kończyny dolnej zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup; grupa eksperymentalna (12-tygodniowa interwencja treningu równowagi) lub grupa kontrolna (brak interwencji). Osobom po amputacji w grupie eksperymentalnej zostanie użyczona konsola do gier na czas domowej interwencji. Zdolność do utrzymywania równowagi, częstość upadków, lęk przed upadkiem i jakość życia zostaną ocenione przed i po okresie interwencji, a także po trzech miesiącach od zakończenia okresu interwencji. Wskaźnik spadków zostanie również oceniony rok po okresie interwencji. Wyniki obecnego badania dostarczą dowodów na wykorzystanie interwencji w zakresie równowagi opartych na konsoli do gier w poprawie równowagi i wyników upadków w przypadku LLA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Zjednoczone Królestwo, NG11 8NS
        • The Biomechanics Lab, CELS Building, Nottingham Trent University
      • Nottingham, Notts, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • The Mobility Centre, City Hospital, NUH NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba po jednostronnej amputacji kości piszczelowej, aby pasowała do projektu badawczego i musi mieć co najmniej 12-miesięczne doświadczenie w samodzielnym używaniu protezy kończyny po wypisaniu z leczenia szpitalnego
  • Minimum 18 lat. Nie ma wymagań dotyczących płci - Wymagania dotyczące wieku, aby wyrazić zgodę na udział, a zatem nie ma problemów z ochroną dzieci.
  • Możliwość podróżowania — zbieranie danych odbywa się na kampusie uniwersyteckim, gdzie uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach zbierania danych.
  • Potrafi używać protezy bez bólu i dyskomfortu przez co najmniej dwie godziny na raz - Musi być w stanie używać protezy, aby wykonać zadania wymagane w tym badaniu.
  • Zdolność do stania przez okres do 2 minut, bez pomocy i pomocy w chodzeniu, w celu wykonania zadań wymaganych do oceny, gdzie uczestnicy muszą stanąć na platformie siłowej i wykonać kilka wolicjonalnych ruchów posturalnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący uraz układu mięśniowo-szkieletowego — ryzyko dalszych urazów może wzrosnąć.
  • Niezdolność do wykonywania instrukcji lub deficyty poznawcze — ryzyko dalszych obrażeń podczas nieprawidłowego wykonywania zadań.
  • Amputacja obustronna - W celu uzyskania jednorodnej grupy osób po amputacji pod względem kategoryzacji amputacji.
  • Niezdolność do wykonywania zadań ze względu na aktualny stan zdrowia m.in. reumatoidalne zapalenie stawów - Ryzyko pogorszenia obecnego stanu i/lub spowodowania dalszych obrażeń.
  • Odczuwaj ból lub dyskomfort podczas noszenia protezy - Ryzyko dalszych obrażeń i/lub pogorszenia obecnego stanu. Do oceny przez zespół kliniczny, gdy dana osoba zostanie poinformowana o badaniu.
  • Nie używa regularnie protezy.
  • Brak możliwości rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie - Cała komunikacja będzie odbywała się w języku angielskim, ponieważ Uniwersytet nie dysponuje usługą, która byłaby w stanie sprostać wymaganiom tłumaczeń.
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają niekorzystnie na równowagę - Ryzyko upadku podczas treningu równowagi i/lub sesji zbierania danych.
  • Bieżące szkolenie — uczestnicy nie mogą obecnie używać konsoli Nintendo Wii ani podobnych systemów w ustrukturyzowanym programie treningu równowagi.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Istotne zmiany stanu fizycznego kończyny dolnej - Osoby, które po wyrażeniu zgody i uczestnictwie w badaniu zostaną skierowane do usług mobilności z powodu pogorszenia stanu fizycznego którejkolwiek z kończyn dolnych, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej (CON) nie przejdą żadnego sformalizowanego treningu równowagi w ramach obecnego badania.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą szkolenie w zakresie równoważenia domowej konsoli do gier.
Inny: Domowe szkolenie z wyważania konsoli do gier
Interwencja treningu równowagi polega na wykonywaniu zalecanych zadań równowagi przez co najmniej 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni (minimalny czas interwencji 2160 minut) we własnym domu. Uczestnicy wykonają gry Wii Fit związane z równowagą, które zostały wcześniej zasugerowane przez organizacje zawodowe i terapeutów po amputacji (BACPAR Ossur Wii Fit Exercise Recommendations).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Granice wyniku kontroli kierunkowej protokołu badania stabilności
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy będą również zobowiązani do ukończenia testu granic stabilności (LOS), który mierzy zdolność uczestnika do wykonywania ruchów posturalnych w celu dobrowolnego przesunięcia środka ciężkości (COG), gdy stoją na platformie siłowej. LOS wymaga, aby uczestnicy poruszali swoje COG w kierunku ośmiu wcześniej określonych kierunków docelowych tak szybko i tak dokładnie, jak to możliwe. Osiem wstępnie określonych docelowych kierunków będzie reprezentatywnych dla 100% granicy stabilności danej osoby w oparciu o jej wzrost. Zakładając, że ciało działa jak odwrócone wahadło obracające się wokół kostki, odnosi się to do zakresu ruchu możliwego, zanim pozycja COG będzie wymagała dostosowania podstawy podparcia poprzez stopniowanie. Wynik kontroli kierunkowej (%) zostanie utworzony na podstawie tego protokołu badania.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy wypełnią Skalę Równowagi Berga, która polega na ocenie zdolności uczestników do wykonywania szeregu zadań funkcjonalnych, takich jak przechodzenie ze stania do siedzenia, które oceniane są w pięciostopniowej skali, m.in. Potrzebuje pomocy przy siadaniu (0), aby bezpiecznie usiąść przy minimalnym użyciu rąk (4). Na podstawie tej oceny obliczany jest całkowity wynik Berg Balance Scale.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadający
Ramy czasowe: Linia bazowa do obserwacji po 1 roku
Upadki, rozumiane jako nieoczekiwane zdarzenie, w wyniku którego uczestnik spocznie na ziemi, podłodze lub niższym poziomie, będą rejestrowane z zastosowaniem prospektywnej procedury rejestracji dziennej, w której uczestnicy odnotowują wystąpienie upadków w dzienniku upadków.
Linia bazowa do obserwacji po 1 roku
Skuteczność upadków
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy wypełnią zmodyfikowaną skalę skuteczności upadków, aby ocenić skuteczność swoich upadków.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Kwestionariusz oceny protezy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Oceny Protezy w celu oceny ich zadowolenia z aspektów dotyczących ich protezy i związanej z nią funkcji.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Krótki formularz-36 Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Short form-36, aby ocenić jakość swojego życia.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Skala Pewności Aktywności i Równowagi
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy wypełnią Skalę Pewności Aktywności i Równowagi, aby ocenić swoją pewność w utrzymaniu równowagi podczas codziennych czynności.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Centrum Dynamiki Mas
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Funkcje biomechaniczne uczestników, w szczególności dynamika (ruch) ich środka ciężkości, podczas protokołu badania granic stabilności zostaną ocenione w celu zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw równowagi w tej populacji.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Granice protokołu badania stabilności Maksymalny wynik wycieczki
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy będą również zobowiązani do ukończenia testu granic stabilności (LOS), który mierzy zdolność uczestnika do wykonywania ruchów posturalnych w celu dobrowolnego przesunięcia środka ciężkości (COG), gdy stoją na platformie siłowej. LOS wymaga, aby uczestnicy poruszali swoje COG w kierunku ośmiu wcześniej określonych kierunków docelowych tak szybko i tak dokładnie, jak to możliwe. Osiem wstępnie określonych docelowych kierunków będzie reprezentatywnych dla 100% granicy stabilności danej osoby w oparciu o jej wzrost. Zakładając, że ciało działa jak odwrócone wahadło obracające się wokół kostki, odnosi się to do zakresu ruchu możliwego, zanim pozycja COG będzie wymagała dostosowania podstawy podparcia poprzez stopniowanie. Maksymalny wynik odchylenia (%) zostanie utworzony na podstawie tego protokołu testu.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Granice protokołu badania stabilności Ocena czasu reakcji
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy będą również zobowiązani do ukończenia testu granic stabilności (LOS), który mierzy zdolność uczestnika do wykonywania ruchów posturalnych w celu dobrowolnego przesunięcia środka ciężkości (COG), gdy stoją na platformie siłowej. LOS wymaga, aby uczestnicy poruszali swoje COG w kierunku ośmiu wcześniej określonych kierunków docelowych tak szybko i tak dokładnie, jak to możliwe. Osiem wstępnie określonych docelowych kierunków będzie reprezentatywnych dla 100% granicy stabilności danej osoby w oparciu o jej wzrost. Zakładając, że ciało działa jak odwrócone wahadło obracające się wokół kostki, odnosi się to do zakresu ruchu możliwego, zanim pozycja COG będzie wymagała dostosowania podstawy podparcia poprzez stopniowanie. Wynik (s) czasu reakcji zostanie utworzony na podstawie tego protokołu badania.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Granice Protokołu Testu Stabilności Ocena Prędkości Ruchu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy będą również zobowiązani do ukończenia testu granic stabilności (LOS), który mierzy zdolność uczestnika do wykonywania ruchów posturalnych w celu dobrowolnego przesunięcia środka ciężkości (COG), gdy stoją na platformie siłowej. LOS wymaga, aby uczestnicy poruszali swoje COG w kierunku ośmiu wcześniej określonych kierunków docelowych tak szybko i tak dokładnie, jak to możliwe. Osiem wstępnie określonych docelowych kierunków będzie reprezentatywnych dla 100% granicy stabilności danej osoby w oparciu o jej wzrost. Zakładając, że ciało działa jak odwrócone wahadło obracające się wokół kostki, odnosi się to do zakresu ruchu możliwego, zanim pozycja COG będzie wymagała dostosowania podstawy podparcia poprzez stopniowanie. Wynik prędkości ruchu (stopnie/sekundę) zostanie utworzony na podstawie tego protokołu testu.
Od linii bazowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nottingham Trent University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Hull
Nottingham University Hospitals NHS Trust
Bournemouth University
Jonkoping University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cleveland T Barnett, Ph.D, Nottingham Trent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NTU127818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami