Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiaal vetzuurmetabolisme in het natuurlijke beloop van diabetes type 2 (T2D) (AGL11)

22 januari 2025 bijgewerkt door: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Postprandiaal vetzuurmetabolisme in de natuurlijke geschiedenis van diabetes type 2 (T2D): relatieve bijdrage van voedings- versus systemische vetzuren aan magere weefselvetzuurfluxen en oxidatieve versus niet-oxidatieve routes

Lipotoxiciteit-veroorzakende overmatige blootstelling aan vetzuren en aanwas in magere weefsels leidt tot insulineresistentie en verminderde β-celfunctie van de alvleesklier - de kenmerken van T2D - wat bijdraagt ​​​​aan bijbehorende complicaties zoals hartfalen, nierfalen en microvasculaire aandoeningen. Er wordt nu aangenomen dat een juiste opslag van vetzuren in de voeding (DFA) in wit vetweefsel (WAT) magere weefsellipotoxiciteit voorkomt. Met behulp van nieuwe Positron-emissietomografie (PET) en stabiele isotopische tracermethoden die in Sherbrooke zijn ontwikkeld, toonde de onderzoeker aan dat de WAT-opslag van DFA is aangetast bij mensen met pre-diabetes of T2D. De onderzoeker toonde ook aan dat deze stoornis verband houdt met een grotere cardiale DFA-opname, evenals met subklinische linkerventrikel systolische en diastolische disfunctie. Vervolgens is gebleken dat een bescheiden gewichtsverlies bij pre-diabetici, na een levensstijlinterventie van een jaar, de WAT DFA-opslag verbeterde, de cardiale DFA-opname afremde en de bijbehorende linkerventrikeldisfunctie herstelde. Er is ook gevonden dat een 7-daags dieet met weinig verzadigd vet en weinig calorieën de insulinegevoeligheid verhoogde, maar het WAT- of cardiale DFA-metabolisme niet herstelde. Of WAT DFA-opslag direct van invloed is op cardiale DFA-opname is niet bekend. Belangrijk is dat de onderzoeker onlangs duidelijke geslachtsspecifieke verschillen in het WAT DFA-metabolisme heeft ontdekt. Deze kunnen, althans gedeeltelijk, seksegerelateerde verschillen in de cardiale DFA-opname verklaren, die optreedt bij pre-diabetes. Hogere overloop van WAT DFA naar circulerend niet-veresterd vetzuur (NEFA) lijkt bij vrouwen verband te houden met een grotere cardiale DFA-opname, in tegenstelling tot directe cardiale opname van chylomicron-triglyceriden (TG) bij mannen. Hier zal de onderzoeker orgaanspecifieke vetzuuropname isoleren en vergelijken die postprandiaal plaatsvindt van chylomicron-TG vs. NEFA-pools, evenals de oxidatieve vs. niet-oxidatieve intracellulaire metabolische routes geassocieerd met verhoogde cardiale DFA-opname bij pre-diabetische mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor gezonde proefpersonen: nuchtere glucose < 5,6, 2 uur na 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) glucose < 7,8 mmol/l en HbA1c < 5,8%
  • Voor proefpersonen met glucose-intolerantie (IGT): 2 uur na 75 g OGTT-glucose van 7,8-11,1 mmol/l op twee verschillende momenten en HbA1c van 6,0 tot 6,4%

Uitsluitingscriteria:

  • openlijke cardiovasculaire ziekte zoals beoordeeld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en abnormaal ECG
  • behandeling met een fibraat, thiazolidinedion, bètablokker of ander geneesmiddel waarvan bekend is dat het het lipiden- of koolhydraatmetabolisme beïnvloedt (behalve statines, metformine en andere antihypertensiva die veilig kunnen worden onderbroken)
  • aanwezigheid van lever- of nierziekte, ongecontroleerde schildklieraandoening, eerdere pancreatitis, bloedingsaandoening of andere ernstige ziekte
  • roken (>1 sigaret/dag) en/of consumptie van >2 alcoholische dranken per dag
  • voorgeschiedenis of huidig ​​nuchter plasmacholesterolgehalte > 7 mmol/l of nuchtere TG > 6 mmol/l
  • elke andere contra-indicatie om de huidige medicijnen voor lipiden of hypertensie tijdelijk te onderbreken
  • zwanger zijn
  • niet onvruchtbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: A0: PET/scan met [11C] palmitaat
Een bolus van 180 MBq [11C]-acetaat op tijdstip 90 min en PET-acquisitie
Procedure: Biopsie
Een subcutane abdominale biopsie van 0,5 g vetweefsel zal worden uitgevoerd aan het einde van de protocollen A0 en A1
Ander: vloeibare maaltijd
Op tijdstip 0 wordt gedurende 20 minuten een standaard vloeibare maaltijd (400 ml, 906 kcal, 33 g vet/34 g eiwit/101 g koolhydraten, d.w.z. 33%/17%/50% calorieën) gedronken
Ander: A1: PET/scan met [11C] palmitaat
Een bolusinjectie van 180 MBq [11C]-acetaat op tijdstip 90 min, gevolgd door PET-acquisitie
Procedure: Biopsie
Een subcutane abdominale biopsie van 0,5 g vetweefsel zal worden uitgevoerd aan het einde van de protocollen A0 en A1
Ander: vloeibare maaltijd
Op tijdstip 0 wordt gedurende 20 minuten een standaard vloeibare maaltijd (400 ml, 906 kcal, 33 g vet/34 g eiwit/101 g koolhydraten, d.w.z. 33%/17%/50% calorieën) gedronken
Geneesmiddel: Nicotine zuur
orale toediening van nicotinezuur (100 mg op 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 min) om WAT intracellulaire lipolyse te minimaliseren
Andere namen:
  • Niacine
Ander: B0: PET/scan met [18F]-FTHA
Op tijdstip 0 wordt gedurende 20 minuten een standaard vloeibare maaltijd gedronken met 70 MBq 18FTHA. PET-acquisitie op tijdstip 90 min.
Ander: vloeibare maaltijd
Op tijdstip 0 wordt gedurende 20 minuten een standaard vloeibare maaltijd (400 ml, 906 kcal, 33 g vet/34 g eiwit/101 g koolhydraten, d.w.z. 33%/17%/50% calorieën) gedronken
Ander: [7,7,8,8-2H]-palmitaat
i.v.m. gebruiken toediening van [7,7,8,8-2H]-palmitaat (in 25% humaan albumine) van -60 tot +360 min
Ander: [U-13C]-palmitaat
orale toediening van [U-13C]-palmitaat (0,2 g gemengd in de vloeibare maaltijd) op tijdstip 0 min
Ander: B1: PET/scan met [18F]-FTHA
Op tijdstip 0 wordt gedurende 20 minuten een standaard vloeibare maaltijd gedronken met 70 MBq 18FTHA, gevolgd door een PET-acquisitie op tijdstip 90 min.
Ander: vloeibare maaltijd
Op tijdstip 0 wordt gedurende 20 minuten een standaard vloeibare maaltijd (400 ml, 906 kcal, 33 g vet/34 g eiwit/101 g koolhydraten, d.w.z. 33%/17%/50% calorieën) gedronken
Geneesmiddel: Nicotine zuur
orale toediening van nicotinezuur (100 mg op 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 min) om WAT intracellulaire lipolyse te minimaliseren
Andere namen:
  • Niacine
Ander: [7,7,8,8-2H]-palmitaat
i.v.m. gebruiken toediening van [7,7,8,8-2H]-palmitaat (in 25% humaan albumine) van -60 tot +360 min
Ander: [U-13C]-palmitaat
orale toediening van [U-13C]-palmitaat (0,2 g gemengd in de vloeibare maaltijd) op tijdstip 0 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma NEFA-uiterlijkpercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
NEFA-uiterlijk wordt gemeten met behulp van i.v. toediening van [7,7,8,8-2H]-palmitaat (in 25% humaan albumine) van tijd -60 tot +360 min, zoals enigszins gewijzigd ten opzichte van eerdere beschrijvingen, met behulp van Steele's niet-steady-state vergelijkingen. Bloedmonsters om plasmapalmitaat-, oleaat-, linoleaat- en totale NEFA-niveaus, [7,7,8,8-2H]-palmitaatverrijkingen door GC/MS-MS te meten.
2 jaar
Hart- en leveropname
Tijdsspanne: 2 jaar
zal worden bepaald met behulp van 11C-palmitaat PET/CT. 180 MBq zal worden toegediend via een bolusinjectie op postprandiale tijd 90 minuten. Na een transmissiescan en regionale CT (40mA) wordt een 30 minuten durende dynamische list-mode PET-acquisitie uitgevoerd, beginnend op tijdstip 90 minuten op een 18 cm hoog thoraco-abdominaal segment dat de linker hartkamer en het grootste deel van de lever omvat. op een Philips Gemini TOF PET/CT
2 jaar
WAT overloop NEFA-uiterlijkpercentages
Tijdsspanne: 2 jaar

WAT spillover NEFA wordt bepaald door orale toediening van [U-13C]-palmitaat.

Bloedmonsters voor het meten van plasma [U-13C]-palmitaat en chylomicron-TG [U-13C]-palmitaatverrijking door GC/MS-MS
2 jaar
oxidatief metabolisme van NEFA
Tijdsspanne: 2 jaar
worden beoordeeld met behulp van 13C-palmitaat
2 jaar
cardiale en hepatische opname van DFA
Tijdsspanne: 2 jaar
zal worden beoordeeld met behulp van de PET/CT-methode met orale toediening van 18FTHA
2 jaar
orgaanspecifieke DFA-partitionering voor het hele lichaam
Tijdsspanne: 2 jaar
zal worden bepaald door CT van het hele lichaam (16 mA) gevolgd door PET-acquisitie van 18FTHA
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 2 jaar
wordt bepaald met behulp van de HOMA-IR (op basis van nuchtere insuline- en glucosespiegels)
2 jaar
Uitscheidingssnelheid van insuline
Tijdsspanne: 2 jaar
zal worden beoordeeld met behulp van deconvolutie van plasma C-peptide met standaard C-peptide kinetische parameters
2 jaar
β-cel functie
Tijdsspanne: 2 jaar
zal worden beoordeeld door berekening van de dispositie-index (DI) die de insulinesecretie is als reactie op de omgevingsinsuline
2 jaar
WAT-formaat
Tijdsspanne: 2 jaar
door biopsie gefixeerd in formaline
2 jaar
hormonale reactie
Tijdsspanne: 2 jaar
zal worden bepaald met behulp van een multiplex-assaysysteem
2 jaar
Lipoproteïnelipase-activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
zal worden beoordeeld als op ingevroren porties van 150 mg uit biopsie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2016-1196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen