Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van magnetische stimulatie met een laag veld (LFMS) op metingen van slaap

12 februari 2020 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Dubbelblinde, schijngecontroleerde crossover-pilootstudie van magnetische stimulatie met een laag veld (LFMS) op subjectieve en objectieve metingen van slaap

Deelnemers zullen worden geworven en gescreend via lopende onderzoeken in de kliniek voor slaap- en angststoornissen. Deelnemers met slapeloosheid zullen toestemming krijgen om verschillende vragenlijsten in te vullen, een kort lichamelijk onderzoek te ondergaan, een urineonderzoek uit te voeren en 5 nachten actief of nep Low Field Magnetic Stimulation (LFMS) te ondergaan, gevolgd door een nachtelijk slaaponderzoek. Elk van de twee behandelingscondities (actief versus schijnvertoning) wordt uitgevoerd op twee opeenvolgende nachten. Er zullen niet meer dan 7 dagen zitten tussen de aanpassingsnacht en de eerste behandelingsconditie en niet meer dan 7 nachten tussen elk van de twee-nachten behandelingscondities. Elke deelnemer die het volledige onderzoek voltooit, zal dus in totaal 5 nachten in het slaaplaboratorium doorbrengen en het tijdsinterval vanaf de eerste aanpassingsnacht tot de voltooiing van het onderzoek kan variëren van 5 tot 19 dagen voor een bepaald individu.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van slapeloosheid volgens DSM-5-criteria
  • Taken tijdig uitvoeren (vergeleken met het gebruikelijke prestatieniveau van de persoon)
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 6 en een van de volgende:
  • Slaapefficiëntie < 85% (volgens consensus slaapdagboek)
  • Insomnia Severity Index (ISI)-score > 15
  • Slaaplatentie (subjectief) en/of tijd wakker na het inslapen (subjectief) >30 minuten.
  • Momenteel niet depressief (eerdere depressieve episodes en huidige antidepressiva zijn toegestaan ​​zolang de remissie en de huidige medicatiedosering stabiel zijn gedurende ≥ 1 maand).
  • Bereid om vierentwintig uur geen alcohol te nuttigen voordat hij zich aanbiedt aan het slaaplaboratorium voor slaaponderzoek
  • BMI > 18 en < 50 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige depressieve episode
  • Huidige door middelen veroorzaakte depressieve stoornis
  • Zelfgerapporteerd gebruik van benzodiazepinen of slaapmiddelen in de afgelopen twee weken
  • Zelfgerapporteerd gebruik van marihuana in de afgelopen 72 uur
  • Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score > 10
  • Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) score> 4
  • Slapeloosheid beperkt tot wakker worden in de vroege ochtend (zonder moeite om in slaap te komen of te blijven),
  • Narcolepsie
  • Convulsies (exclusief kinderkoortsstuipen)
  • Recente behandeling met anticonvulsiva
  • Obstructieve of centrale slaapapneu
  • Circadiane ritme slaap-waakstoornissen
  • Terugkerende geïsoleerde slaapverlamming
  • Huidige door middelen veroorzaakte slapeloosheid
  • Chronische pijnstoornis
  • Dagelijks cafeïneverbruik > 500 mg/d (Uhde, 1989)
  • Rusteloze benen syndroom
  • Periodieke beenbewegingsstoornis
  • Benzodiazepines of antipsychotica gedurende de afgelopen 30 dagen
  • Aanwezigheid van drugsmisbruik (exclusief marihuana, urineonderzoek)
  • Zwangerschap of plannen om zwanger te worden
  • Geschiedenis van ernstige allergische reacties op plakband
  • Geschiedenis van neurologische aandoening
  • Geleidende, ferromagnetische of andere magnetisch gevoelige metalen in het hoofd, de nek, de borst, de bovenarmen of elk ander gebied binnen 45 cm van de behandelingsspoel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Actieve magnetische stimulatie met laag veld
LFMS - Actief
Apparaat: LFMS - Actief
Een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie die wordt toegediend vanuit een apparaat dat lijkt op een vogelkooi. Het apparaat bedekt het bovenste deel van het hoofd voor de duur van de stimulatie (in het huidige onderzoek 20 minuten)
Sham-vergelijker: Sham magnetische stimulatie met laag veld
LFMS - Schijn
Apparaat: LFMS - Schijn
Een simulatie van de LFMS-Active-interventie, waarbij hetzelfde apparaat wordt gebruikt dat een geluid produceert dat lijkt op het geluid dat door het apparaat wordt gemaakt tijdens de actieve behandeling, gedurende een vergelijkbare duur (in het huidige onderzoek, 20 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sleep Onset Latency (SOL) na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
SOL is de tijd van de overgang van waken naar slapen (niet-REM S1) gemeten in minuten; een gevalideerde objectieve maatstaf die rechtstreeks is geëxtraheerd uit nachtelijke polysomnografie (PSG). SOL van 0-5min wordt in verband gebracht met ernstig slaaptekort; 5-10min is een matige slaapschuld; 10-15min duidt op een lichte slaapschuld; 15-20min is weinig tot geen slaapschuld; en >20min wordt beschouwd als geassocieerd met geen slaaptekort.
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Wake After Sleep Onset (WASO) na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Totale tijd wakker na het inslapen in minuten; gevalideerde objectieve maatstaf rechtstreeks geëxtraheerd uit polysomnografie (PSG); we gemiddelde metingen van beide opeenvolgende nachten onder elk van de twee interventies (Sham of Active LFMS)
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Totale slaaptijd (TST) na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Totale slaaptijd is de totale tijd doorgebracht met slapen (niet-waakfasen S1-S5) in minuten; gevalideerde objectieve meting rechtstreeks uit polysomnografie (PSG).
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Slaapefficiëntie (SE) na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Slaapefficiëntie (SE) is een objectieve maatstaf voor de slaapkwaliteit afgeleid van polysomnografie (PSG); het is een eenheidsloze maat gedefinieerd als de totale slaaptijd (TST) gedeeld door de totale tijd in bed (TiB); het kan theoretisch variëren van 0 (helemaal niet slapen) tot 1 (sliep de hele tijd in bed). Waarden dicht bij nul duiden op zeer weinig slaaptijd, terwijl waarden dicht bij één duiden op een groot slaapgebruik in bed.
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Gemak van slaap (EOS) na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Ease of Sleep (EOS) wordt na elke nacht beoordeeld als een subjectieve maatstaf; deelnemers beoordelen zelf hoe gemakkelijk ze in slaap vallen op een visuele analoge schaal van 0-100 mm, waarbij 0 mm wordt geassocieerd met helemaal niet gemakkelijk (geen slaap) en 100 mm wordt geassocieerd met geen problemen om in slaap te vallen. EOS is een proxy-maatstaf voor slaperigheid van een deelnemer.
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
MUSC Sleep Quality Score (SQS) na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
MUSC Sleep Quality Score (SQS) wordt na elke nacht beoordeeld als een subjectieve maatstaf; deelnemers beoordelen zelf hun waargenomen slaapkwaliteit op een schaal van 0 tot 6, waarbij 0 wordt geassocieerd met extreem slechte slaapkwaliteit en 6 wordt geassocieerd met extreem goede slaapkwaliteit.
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontwaken (#Awake) na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Aantal ontwaken (#wake) is het gehele aantal nachtelijke ontwaken na het begin van de slaap, d.w.z. een telling.
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Vermoeidheid na schijnvertoning versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Deelnemers beoordelen na elke nacht hoe vermoeid ze zich voelen op een continue schaal van 0-100 mm; 0 mm helemaal niet; 100 mm zeer/veel.
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Concentratie na schijn versus actieve LFMS (elk gemiddelde van twee opeenvolgende nachten); en verschil met baseline (aanpassingsnacht)
Tijdsspanne: Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS
Deelnemers beoordelen na elke nacht hun concentratievermogen op een continue schaal van 0-100 mm; 0 mm helemaal niet; 100 mm zeer/veel. Dit is een subjectieve maatstaf voor een herstellende slaap/slaapkwaliteit.
Elke nacht (in totaal 5 nachten): basislijn (aanpassingsnacht #1), eerste interventie (nachten #2, #3), tweede interventie (nachten #4, #5); Interventies gerandomiseerd Sham of Active LFMS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical University of South Carolina

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Tal Medical, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Uhde, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 februari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00055979

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit proces wordt nog besproken door onderzoekers. Zodra het plan voltooid is, zal het waarschijnlijk protocollen en primaire uitkomstmaten bevatten die toegankelijk zijn via door vakgenoten beoordeelde publicaties.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen