Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van masitinib versus placebo bij de behandeling van ALS-patiënten

8 september 2025 bijgewerkt door: AB Science

Fase 3-studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van masitinib in combinatie met riluzole versus placebo in combinatie met riluzol bij de behandeling van patiënten die lijden aan amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Het doel is om de werkzaamheid en veiligheid van masitinib in combinatie met riluzol te vergelijken met vergelijkbare placebo in combinatie met riluzol voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Masitinib is een selectieve, orale tyrosinekinaseremmer met een neuroprotectief vermogen dat is aangetoond in tal van preklinische studies. Twee van de belangrijkste cellulaire doelen van masitinib zijn de mestcel en de microgliacel. Het is algemeen bekend dat mestcellen een prominente rol spelen bij neuro-inflammatoire processen. Microglia, residente immuuncellen van het centrale zenuwstelsel (CZS), vormen ook een belangrijke bron van neuro-inflammatoire mediatoren en kunnen een fundamentele rol spelen bij tal van neurodegeneratieve aandoeningen. De ontwikkeling van masitinib bij ALS is daarom gebaseerd op de farmacologische werking van masitinib in microgliacellen en mestcellen, waardoor microglia-gerelateerde ziekteprogressie wordt vertraagd, neuro-ontsteking wordt verminderd en de neuronale micro-omgeving in zowel het centrale als het perifere zenuwstelsel wordt gemoduleerd. Dit is een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle groep (twee oplopende dosistitraties van masitinib en bijpassende placebo), vergelijkende studie van oraal masitinib bij de behandeling van patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
495

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • Werving
        • University Hospital Leuven (UZ Leuven)
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • Bispebjerg Hospital
  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, University of Ulm
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Angers
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Groupe Hospitalier Pellegrin Tripode
      • Bron, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Werving
        • Chu Gabriel Montpied
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU de Montpellier - Gui de Chauliac
      • Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Nancy - Hôpital Central
      • Nice, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Hôpital Pasteur Nice
      • Tours, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Athens Naval Hospital
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Eginition Hospital
      • Larissa, Griekenland
        • Werving
        • University General Hospital of Larissa
      • Rio, Griekenland
        • Werving
        • General University Hospital of Patras
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah University Hospital
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Tel-Aviv Medical Center Hôpital Sourasky (ICHILOV)
  • Italië
      • Brescia, Italië
        • Werving
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Gussago, Italië
        • Werving
        • Centro Clinico NeMO Fondazione Serena Onlus
      • Milan, Italië
        • Werving
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Clinico Nemo Center (Centro Clinico NeMO Milano)
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Milan, Italië
        • Werving
        • San Raffaele Hospital (Ospedale San Raffaele)
      • Novara, Italië
        • Werving
        • University Hospital Maggiore della Carità
      • Padua, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedale-Università Padova
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • IRCCS Mondino Foundation
      • Torino, Italië
        • Werving
        • University Hospital in Turin (Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino)
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italië
        • Werving
        • Ospedale Civile Sant'Agostino - Estense
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo University Hospital HF Ullevål
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Werving
        • The State Institution of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Oekraïne
        • Werving
        • Medical Center of LLC Medical Center Dopomoga Plus
      • Lviv, Oekraïne
        • Werving
        • Communal Non-Profit Enterprise of Lviv Regional Council, Lviv Regional Clinical Hospital, Neurological Department
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Werving
        • Centrum Medyczne NEUROMED
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Werving
        • Hospital de Santa Maria
  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • Werving
        • Moscow city clinical Hospital after V.M. Buyanov
      • Novosibirsk, Rusland
        • Werving
        • Scientific Practical Medical Center "Innovation and Health"
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Werving
        • Clinical Centre of Serbia
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
        • Werving
        • Klinicni center Ljubljana
  • Spanje
      • Alicante, Spanje
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Carlos III
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital San Rafael
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • Werving
        • Clinical Hospital Santiago de Compostela
      • Valencia, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
        • Werving
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • Werving
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins Medicine Brain Science Institute
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Werving
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia Health System
  • Zweden
      • Karlstad, Zweden
        • Werving
        • Centralsjukhuset Karlstad (Central Hospital Karlstad)
      • Malmo, Zweden
        • Werving
        • Skane University Hospital
      • Umeå, Zweden
        • Werving
        • Norrlands universitetssjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De belangrijkste opnamecriteria zijn onder meer:

  • Patiënten gediagnosticeerd met door het laboratorium ondersteunde waarschijnlijke, klinisch waarschijnlijke of definitieve ALS volgens de criteria van de World Federation of Neurology Revised El Escorial
  • Patiënt met een familiale of sporadische ALS
  • ALS-ziekteduur vanaf diagnose niet langer dan 24 maanden bij het screeningsbezoek
  • Patiënt behandeld met een stabiele dosis riluzol (100 mg/dag) gedurende ten minste 12 weken dagen voorafgaand aan het basisbezoek
  • Patiënt met een ALSFRS-R-scoreprogressie tussen het begin van de ziekte en screening van > 0,3 per maand, bevestigd met een ALSFRS-R-scoreprogressie van ≥ 1 punt tijdens een inloopperiode van 12 weken tussen screening en randomisatie.
  • Patiënt met een score, bij screening, van ten minste 26 in totaal, inclusief een score van ten minste 3 op item #3 en ten minste 2 op elk van de 12 ALSFRS-R individuele componentitems en met een score, bij randomisatie, van ten minstens 2 op elk van de 12 ALSFRS-R individuele componentitems

De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn:

  • Patiënt met dementie of een significante neurologische, psychiatrische, systemische of organische ziekte, ongecontroleerd of die de uitvoering van het onderzoek of de resultaten ervan kan verstoren
  • Patiënt met een FVC < 60% voorspelde normale waarde voor geslacht, lengte en leeftijd bij screening en baseline
  • Zwangere of zogende vrouwelijke patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Masitinib (4.5) & Riluzol
Deelnemers krijgen masitinib (3,0 mg/kg/dag), tweemaal daags oraal toegediend, met een dosisverhoging tot 4,5 mg/kg/dag na 4 weken behandeling. Elke oplopende dosistitratie wordt onderworpen aan een veiligheidscontrole. Masitinib zal worden toegediend als aanvulling op riluzol met 50 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Riluzol
Riluzol 50 mg tablet, behandeling per os
Andere namen:
  • Rilutek
Geneesmiddel: Masitinib (4.5)
Masitinib (titratie tot 4,5 mg/kg/dag)
Andere namen:
  • AB1010
Experimenteel: Masitinib (6.0) & Riluzol
Deelnemers krijgen masitinib (3,0 mg/kg/dag), tweemaal daags oraal toegediend, met een dosisverhoging tot 4,5 mg/kg/dag na 4 weken behandeling, gevolgd door dosisverhoging tot 6,0 mg/kg/dag na 4 weken behandeling . Elke oplopende dosistitratie wordt onderworpen aan een veiligheidscontrole. Masitinib zal worden toegediend als aanvulling op riluzol met 50 mg tweemaal daags.
Geneesmiddel: Riluzol
Riluzol 50 mg tablet, behandeling per os
Andere namen:
  • Rilutek
Geneesmiddel: Masitinib (6.0)
Masitinib (titratie tot 6,0 mg/kg/dag)
Andere namen:
  • AB1010
Placebo-vergelijker: Placebo & Riluzol
De deelnemers kregen een placebo met bijpassende dosis, tweemaal daags oraal toegediend, in combinatie met riluzol 50 mg tweemaal daags.
Geneesmiddel: Riluzol
Riluzol 50 mg tablet, behandeling per os
Andere namen:
  • Rilutek
Geneesmiddel: Placebo
behandeling per uur
Andere namen:
  • Placebo orale tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ALSFRS-R
Tijdsspanne: 48 weken
Verandering in functionele beoordelingsschaal voor amyotrofische laterale sclerose (ALSFRS) - herzien.
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ALSAQ-40
Tijdsspanne: 48 weken
Verandering in ALS-vragenlijst over levenskwaliteit (ALSAQ-40)
48 weken
PFS
Tijdsspanne: Van dag van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld voor maximaal 36 maanden
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot progressie (daling van meer dan 9 punten in ALSFRS-R-score vanaf baseline) of overlijden
Van dag van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld voor maximaal 36 maanden
FVC
Tijdsspanne: 48 weken
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
48 weken
HD
Tijdsspanne: 48 weken
Verandering in de evaluatie van de spierkracht van de bovenste en onderste ledematen met behulp van handdynamometrie (HHD)
48 weken
Verandering in de gecombineerde beoordeling van functie en overlevingsscore (CAFS) vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: 48 weken
CAFS rangschikt de klinische resultaten van patiënten op basis van overlevingstijd en verandering in de ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)-score. Het resultaat van elke patiënt wordt vergeleken met het resultaat van elke andere patiënt, er wordt een score aan toegekend en de opgetelde scores worden gerangschikt. Vervolgens kan de gemiddelde rangscore voor elke behandelingsgroep worden berekend. Een hogere gemiddelde CAFS-score duidt op een beter groepsresultaat.
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AB Science

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Albert Ludolph, MD, PhD, Department of Neurology, University of Ulm, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AB19001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen