Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo masytynibu w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z ALS

8 września 2025 zaktualizowane przez: AB Science

Badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo masytynibu w skojarzeniu z riluzolem i placebo w skojarzeniu z riluzolem w leczeniu pacjentów cierpiących na stwardnienie zanikowe boczne (ALS)

Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania masytynibu w skojarzeniu z riluzolem w porównaniu z dopasowanym placebo w skojarzeniu z riluzolem w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Masytynib jest selektywnym, doustnym inhibitorem kinazy tyrozynowej o właściwościach neuroprotekcyjnych wykazanych w licznych badaniach przedklinicznych. Dwa główne cele komórkowe masytinibu to komórki tuczne i komórki mikrogleju. Powszechnie wiadomo, że komórki tuczne odgrywają znaczącą rolę w procesach neurozapalnych. Mikroglej, rezydujące komórki odpornościowe ośrodkowego układu nerwowego (OUN), również stanowią ważne źródło mediatorów neurozapalnych i mogą odgrywać fundamentalną rolę w wielu zaburzeniach neurodegeneracyjnych. Rozwój masytinibu w ALS opiera się zatem na farmakologicznym działaniu masytinibu w komórkach mikrogleju i komórkach tucznych, co spowalnia postęp choroby związanej z mikroglejem, zmniejsza zapalenie nerwów i moduluje mikrośrodowisko neuronów zarówno w ośrodkowym, jak i obwodowym układzie nerwowym. Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie porównawcze masytynibu w grupach równoległych (dwa rosnące dawki masytinibu i odpowiadające placebo) w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
495

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Leuven (UZ Leuven)
  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Bispebjerg Hospital
  • Francja
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Angers
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Pellegrin Tripode
      • Bron, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Gabriel Montpied
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu de Limoges - Hopital Dupuytren
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Montpellier - Gui de Chauliac
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nancy - Hôpital Central
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Hôpital Pasteur Nice
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Athens Naval Hospital
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Eginition Hospital
      • Larissa, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Larissa
      • Rio, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital of Patras
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Carlos III
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Rafael
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Hospital Santiago de Compostela
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah University Hospital
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel-Aviv Medical Center Hôpital Sourasky (ICHILOV)
  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Neurology, University of Ulm
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital HF Ullevål
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne Neuromed
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De Santa Maria
  • Rosja
      • Moscow, Rosja
        • Rekrutacyjny
        • Moscow city clinical Hospital after V.M. Buyanov
      • Novosibirsk, Rosja
        • Rekrutacyjny
        • Scientific Practical Medical Center "Innovation and Health"
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Centre of Serbia
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • Rekrutacyjny
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Medicine Brain Science Institute
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Rekrutacyjny
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia Health System
  • Szwecja
      • Karlstad, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Centralsjukhuset Karlstad (Central Hospital Karlstad)
      • Malmo, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skane University Hospital
      • Umeå, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Norrlands Universitetssjukhus
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • Rekrutacyjny
        • Klinicni center Ljubljana
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • The State Institution of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of LLC Medical Center Dopomoga Plus
      • Lviv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Communal Non-Profit Enterprise of Lviv Regional Council, Lviv Regional Clinical Hospital, Neurological Department
  • Włochy
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Gussago, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro Clinico NeMO Fondazione Serena Onlus
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Clinico Nemo Center (Centro Clinico NeMO Milano)
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • San Raffaele Hospital (Ospedale San Raffaele)
      • Novara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Maggiore della Carita
      • Padua, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedale-Universita Padova
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Mondino Foundation
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital in Turin (Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino)
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile Sant'Agostino - Estense

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia obejmują:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym laboratoryjnie prawdopodobnym, klinicznie prawdopodobnym lub pewnym ALS zgodnie ze poprawionymi kryteriami El Escorial Światowej Federacji Neurologii
  • Pacjent z rodzinnym lub sporadycznym ALS
  • Czas trwania choroby ALS od rozpoznania nie dłuższy niż 24 miesiące na wizycie przesiewowej
  • Pacjent leczony stabilną dawką riluzolu (100 mg/dobę) przez co najmniej 12 tygodni dni przed wizytą wyjściową
  • Pacjent z progresją wyniku ALSFRS-R między początkiem choroby a badaniem przesiewowym > 0,3 na miesiąc, potwierdzoną progresją wyniku ALSFRS-R o ≥ 1 punkt podczas 12-tygodniowego okresu wstępnego między badaniem przesiewowym a randomizacją.
  • Pacjent z wynikiem ogólnym co najmniej 26 punktów w badaniu przesiewowym, w tym co najmniej 3 punktami w pozycji nr 3 i co najmniej 2 punktami w każdej z 12 poszczególnych pozycji składowych ALSFRS-R oraz z wynikiem w randomizacji co co najmniej 2 na każdy z 12 pojedynczych elementów składowych ALSFRS-R

Główne kryteria wykluczenia obejmują:

  • Pacjent z demencją lub istotną chorobą neurologiczną, psychiatryczną, ogólnoustrojową lub organiczną, niekontrolowaną lub mogącą zakłócić przebieg badania lub jego wyniki
  • Pacjent z FVC < 60% wartości należnej normalnej dla płci, wzrostu i wieku podczas badania przesiewowego i na początku badania
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Masytynib (4,5) i Riluzol
Uczestnicy otrzymują masytinib (3,0 mg/kg/dobę), podawany doustnie dwa razy dziennie, z eskalacją dawki do 4,5 mg/kg/dobę po 4 tygodniach leczenia. Każde rosnące miareczkowanie dawki jest poddawane kontroli bezpieczeństwa. Masytynib będzie podawany jako dodatek do riluzolu w dawce 50 mg dwa razy dziennie
Lek: Riluzol
Riluzol 50 mg tabletka, leczenie per os
Inne nazwy:
  • Rilutek
Lek: Masytynib (4,5)
Masytynib (zwiększanie dawki do 4,5 mg/kg mc./dobę)
Inne nazwy:
  • AB1010
Eksperymentalny: Masytynib (6,0) i Riluzol
Uczestnicy otrzymują masytinib (3,0 mg/kg/dobę), podawany doustnie dwa razy dziennie, z eskalacją dawki do 4,5 mg/kg/dobę po 4 tygodniach leczenia, a następnie eskalacją dawki do 6,0 mg/kg/dobę po 4 tygodniach leczenia . Każde rosnące miareczkowanie dawki jest poddawane kontroli bezpieczeństwa. Masytynib będzie podawany jako dodatek do riluzolu w dawce 50 mg dwa razy dziennie.
Lek: Riluzol
Riluzol 50 mg tabletka, leczenie per os
Inne nazwy:
  • Rilutek
Lek: Masytynib (6,0)
Masytynib (zwiększanie dawki do 6,0 mg/kg mc./dobę)
Inne nazwy:
  • AB1010
Komparator placebo: Placebo i Riluzol
Uczestnicy otrzymują dopasowaną dawkę placebo, podawanego doustnie dwa razy dziennie, w połączeniu z riluzolem w dawce 50 mg dwa razy dziennie.
Lek: Riluzol
Riluzol 50 mg tabletka, leczenie per os
Inne nazwy:
  • Rilutek
Lek: Placebo
leczenie per os
Inne nazwy:
  • Tabletka doustna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ALSFRS-R
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zmiana w funkcjonalnej skali oceny stwardnienia zanikowego bocznego (ALSFRS) – poprawiona.
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ALSAQ-40
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zmiana w kwestionariuszu jakości życia pacjenta z ALS (ALSAQ-40)
48 tygodni
PFS
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do progresji choroby lub zgonu, oceniany maksymalnie na 36 miesięcy
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od randomizacji do progresji (spadek o więcej niż 9 punktów w skali ALSFRS-R od wartości początkowej) lub zgonu
Od dnia randomizacji do progresji choroby lub zgonu, oceniany maksymalnie na 36 miesięcy
FVC
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC)
48 tygodni
HHD
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zmiana oceny siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej (HHD)
48 tygodni
Zmiana wyniku w skali CAFS (Combined Assessment of Function and Survival) od wartości początkowej do 48. tygodnia
Ramy czasowe: 48 tygodni
CAFS klasyfikuje wyniki kliniczne pacjentów na podstawie czasu przeżycia i zmiany wyniku skorygowanej skali oceny czynnościowej ALS (ALSFRS-R). Wynik każdego pacjenta jest porównywany z wynikiem każdego innego pacjenta, przypisywany jest wynik, a sumowane wyniki są klasyfikowane. Następnie można obliczyć średni wynik rangi dla każdej leczonej grupy. Wyższy średni wynik CAFS wskazuje na lepszy wynik grupy.
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AB Science

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Albert Ludolph, MD, PhD, Department of Neurology, University of Ulm, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AB19001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Riluzol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami