Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AMX0035 bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) (CENTAUR)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en activiteit van AMX0035, een vaste combinatie van fenylbutyraat (PB) en tauroursodeoxycholzuur (TUDCA), voor de behandeling van ALS

De CENTAUR-studie was een 2:1 (actief:placebo) gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie om de veiligheid en werkzaamheid van AMX0035 voor de behandeling van ALS te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

AMX0035 is een combinatietherapie die is ontworpen om neuronale dood te verminderen door blokkade van belangrijke cellulaire doodsroutes die hun oorsprong vinden in de mitochondriën en het endoplasmatisch reticulum (ER). Deze klinische proef is ontworpen om aan te tonen dat de behandeling veilig en verdraagbaar is en in staat is om de achteruitgang van de functie te vertragen, zoals gemeten door de ALSFRS-R. De proef zal ook de effecten beoordelen van AMX0035 op spierkracht, vitale capaciteit en biomarkers van ALS, inclusief markers van neuronale dood en neuro-inflammatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
137

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94114
        • Forbes Norris MDA/ALS Research Center - California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Medical Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Carol and Frank Morsini Center for Advanced Health Care - University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Neuroscience Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Neurology Associates P.C.
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • The Penn Comprehensive ALS Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • ALS Center at the Swedish Neuroscience Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Man of vrouw, leeftijd 18-80 jaar
  2. Sporadische of familiale ALS gediagnosticeerd als definitief zoals gedefinieerd door de herziene El Escorial-criteria van de World Federation of Neurology
  3. Minder dan of gelijk aan 18 maanden sinds het begin van de ALS-symptomen
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en procesprocedures te volgen
  5. Slow Vital Capacity (SVC) >60% van de voorspelde waarde voor geslacht, lengte en leeftijd bij het screeningsbezoek
  6. Proefpersonen mogen ofwel geen riluzol gebruiken ofwel een stabiele dosis riluzol gebruiken gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek. Riluzol-naïeve proefpersonen zijn toegestaan ​​in het onderzoek.
  7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (bijv. niet postmenopauzaal gedurende ten minste één jaar of chirurgisch steriel) moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek en 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Vrouwen mogen niet van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek en 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  8. Mannen moeten ermee instemmen anticonceptie toe te passen voor de duur van het onderzoek en 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannen mogen niet van plan zijn een kind te verwekken of sperma te doneren voor de duur van het onderzoek en 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van tracheostomie
  2. Blootstelling aan PB, Taurursodiol of UDCA binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek of van plan om deze medicijnen in de loop van het onderzoek te gebruiken
  3. Geschiedenis van bekende allergie voor PB of galzouten
  4. Abnormale leverfunctie gedefinieerd als aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) > 3 keer de bovengrens van de normale waarde
  5. Nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd door een serumcreatinine > 1,5 keer de bovengrens van normaal
  6. Slecht gecontroleerde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk (SBP)>160 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP)>100 mmHg) bij het screeningsbezoek
  7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  8. Geschiedenis van cholecystectomie
  9. Biliaire ziekte die de galstroom belemmert, waaronder actieve cholecystitis, primaire biliaire cirrose, scleroserende cholangitis, galblaaskanker, galblaaspoliepen, gangreen van de galblaas, abces van de galblaas.
  10. Geschiedenis van klasse III/IV hartfalen (volgens New York Heart Association - NYHA)
  11. Ernstige pancreas- of darmaandoeningen die de enterohepatische circulatie en absorptie van TUDCA kunnen veranderen, waaronder galinfecties, pancreatitis en ileale resectie
  12. De aanwezigheid van een onstabiele psychiatrische aandoening, cognitieve stoornissen, dementie of middelenmisbruik die het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven zou aantasten, volgens het oordeel van de Site Investigator
  13. Klinisch significante onstabiele medische aandoening (anders dan ALS) die een risico zou vormen voor de proefpersoon als ze aan het onderzoek zouden deelnemen
  14. Actieve deelname aan een klinisch onderzoek naar ALS waarbij een klein molecuul wordt geëvalueerd binnen 30 dagen na het screeningsbezoek
  15. Blootstelling op elk moment aan een biologisch middel dat wordt onderzocht voor de behandeling van personen met ALS (off-label gebruik of onderzoek), inclusief celtherapieën, gentherapieën en monoklonale antilichamen.
  16. Implantatie van diafragmastimulatiesysteem (DPS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo toegediend via de mond of via een voedingssonde gedurende 24 weken: eenmaal daags gedurende de eerste 3 weken en daarna tweemaal daags gedurende de rest van het onderzoek als de deelnemer het verdraagt
Ander: Placebo
Bijpassende Placebo-comparator
Experimenteel: AMX0035
AMX0035 toegediend via de mond of via een voedingssonde gedurende 24 weken: eenmaal daags gedurende de eerste 3 weken en daarna tweemaal daags gedurende de rest van het onderzoek als de deelnemer het verdraagt
Geneesmiddel: AMX0035
AMX0035
Andere namen:
  • Gepatenteerde formulering van taurursodiol en natriumfenylbutyraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amyotrofische laterale sclerose Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) hellingsverandering
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering in helling van amyotrofische laterale sclerose Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) gedurende de behandelingsduur. De ALSFRS-R bestaat uit 12 items verdeeld over 4 subdomeinen van functie (bulbar, fijne motoriek, grove motoriek en ademhaling) waarbij elk item gescoord wordt op een schaal van 0 (totaal functieverlies) tot 4 (geen functieverlies). Totaalscores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
24 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 weken
Vergelijking tussen groepen van aantal deelnemers met bijwerkingen tot geplande voltooiing
24 weken
Aantal deelnemers in elke groep dat het onderzoeksgeneesmiddel kan blijven gebruiken tot geplande stopzetting
Tijdsspanne: 24 weken
Een vergelijking van het aantal deelnemers in elke groep dat in staat is om het onderzoeksgeneesmiddel te blijven gebruiken tot de geplande stopzetting tussen de groepen
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurig testen van isometrische kracht van ledematen (ATLIS) Totale scoreverandering
Tijdsspanne: 24 weken
Het ATLIS-apparaat beoordeelt de isometrische spierkracht van zes spiergroepen van de bovenste ledematen en zes spiergroepen van de onderste ledematen. Voor elke spiergroep worden ten minste twee proeven uitgevoerd om de verandering in snelheid van achteruitgang van isometrische spierkracht gedurende de duur van de behandeling te beoordelen. Waarden zijn gestandaardiseerd op het percentage voorspelde normale kracht op basis van geslacht, leeftijd, gewicht en lengte. De resultaten worden weergegeven als percentage van de voorspelde normaalwaarde.
24 weken
Verandering in plasmaspiegels van gefosforyleerde axonale neurofilament H-subeenheid (pNF-H)
Tijdsspanne: 24 weken
Neuronale degeneratie maakt gefosforyleerde axonale neurofilament H-subeenheid (pNF-H) vrij in de hersenvocht en vervolgens in het bloed en wordt beschouwd als een potentiële biomarker van degeneratie van motorneuronen; verhoogde plasmaspiegels van pNF-H worden verondersteld te correleren met neuronaal letsel. Veranderingen in plasma-pNF-H-spiegels werden gemeten vanaf de basislijn tot week 24
24 weken
Snelheid van achteruitgang van de langzame vitale capaciteit (SVC)
Tijdsspanne: 24 weken
Ademhalingsspierfunctie werd beoordeeld aan de hand van langzame vitale capaciteit (SVC). SVC werd gemeten in een rechtopstaande positie gedurende ten minste drie proeven per beoordeling. SVC-volumes werden gestandaardiseerd op het percentage van de voorspelde normale waarde op basis van leeftijd, geslacht en lengte.
24 weken
Dood, tracheostomie en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 weken
De samengestelde uitkomst werd gedefinieerd als overlijden, een overlijdensequivalente gebeurtenis (die bestond uit alleen een tracheostomie bij één deelnemer aan dit onderzoek), of ziekenhuisopname, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed; er waren geen gevallen van permanente beademing op niet-invasieve wijze in het onderzoek.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
ALS Association
ALS Finding a Cure
Northeast ALS Consortium
Neurological Clinical Research Institute at Massachusetts General Hospital
Leandro P. Rizzuto Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sabrina Paganoni, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studie directeur: Patrick Yeramian, MD, Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AMX-3500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Amylyx Pharmaceuticals, Inc. is bezig met het ontwikkelen van een formeel plan voor het delen van gegevens; verzoeken voor toekomstig delen van gegevens kunnen worden verzonden naar medinfo@amylyx.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen