Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AMX0035 u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) (CENTAUR)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności i aktywności AMX0035, ustalonej kombinacji fenylomaślanu (PB) i kwasu tauroursodeoksycholowego (TUDCA), w leczeniu ALS

Badanie CENTAUR było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem II fazy 2:1 (substancja czynna:placebo), mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności AMX0035 w leczeniu ALS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

AMX0035 to terapia skojarzona zaprojektowana w celu zmniejszenia śmierci neuronów poprzez blokadę kluczowych komórkowych szlaków śmierci pochodzących z mitochondriów i retikulum endoplazmatycznego (ER). To badanie kliniczne ma na celu wykazanie, że leczenie jest bezpieczne, tolerowane i może spowolnić pogorszenie funkcji mierzone za pomocą ALSFRS-R. Badanie oceni również wpływ AMX0035 na siłę mięśni, pojemność życiową i biomarkery ALS, w tym markery śmierci neuronów i zapalenia nerwów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
137

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
        • Forbes Norris MDA/ALS Research Center - California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Carol and Frank Morsini Center for Advanced Health Care - University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Neuroscience Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Neurology Associates P.C.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • The Penn Comprehensive ALS Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • ALS Center at the Swedish Neuroscience Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-80 lat
  2. Sporadyczny lub rodzinny ALS zdiagnozowany jako określony zgodnie z definicją Światowej Federacji Neurologii zrewidowanymi kryteriami El Escorial
  3. Mniej niż lub równo 18 miesięcy od wystąpienia objawów ALS
  4. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur próbnych
  5. Wolna pojemność życiowa (SVC) >60% przewidywanej wartości dla płci, wzrostu i wieku podczas wizyty przesiewowej
  6. Uczestnikom nie wolno przyjmować riluzolu lub przyjmować stałą dawkę riluzolu przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową. Do badania dopuszczono pacjentów nieleczonych wcześniej Riluzolem.
  7. Kobiety w wieku rozrodczym (np. nie po menopauzie przez co najmniej rok lub bez sterylności chirurgicznej) muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas trwania badania i 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku. Kobiety nie mogą planować zajścia w ciążę w czasie trwania badania i 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku
  8. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji przez cały czas trwania badania i 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Mężczyznom nie wolno planować spłodzenia dziecka ani zapewniać dawstwa nasienia przez czas trwania badania i 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Obecność tracheostomii
  2. Ekspozycja na PB, Taurursodiol lub UDCA w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową lub planowanie stosowania tych leków w trakcie badania
  3. Historia znanej alergii na PB lub sole kwasów żółciowych
  4. Nieprawidłowa czynność wątroby określona jako aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i (lub) aminotransferaza alaninowa (ALT) > 3-krotność górnej granicy normy
  5. Niewydolność nerek określona przez stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5-krotność górnej granicy normy
  6. Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi (SBP)>160mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)>100mmHg) podczas wizyty przesiewowej
  7. Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią
  8. Historia cholecystektomii
  9. Choroby dróg żółciowych utrudniające przepływ żółci, w tym czynne zapalenie pęcherzyka żółciowego, pierwotna marskość żółciowa, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego, polipy pęcherzyka żółciowego, zgorzel pęcherzyka żółciowego, ropień pęcherzyka żółciowego.
  10. Historia niewydolności serca klasy III/IV (według New York Heart Association – NYHA)
  11. Ciężkie zaburzenia trzustki lub jelit, które mogą wpływać na krążenie jelitowo-wątrobowe i wchłanianie TUDCA, w tym zakażenia dróg żółciowych, zapalenie trzustki i resekcja jelita krętego
  12. Obecność niestabilnej choroby psychicznej, upośledzenia funkcji poznawczych, demencji lub nadużywania substancji, które mogłyby upośledzać zdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z orzeczeniem badacza terenu
  13. Klinicznie istotny niestabilny stan medyczny (inny niż ALS), który stanowiłby zagrożenie dla uczestnika, gdyby miał on uczestniczyć w badaniu
  14. Aktywny udział w badaniu klinicznym ALS oceniającym małą cząsteczkę w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
  15. Narażenie w dowolnym momencie na jakiekolwiek badane leki biologiczne w leczeniu pacjentów z ALS (stosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi lub eksperymentalne), w tym terapie komórkowe, terapie genowe i przeciwciała monoklonalne.
  16. Implantacja układu stymulującego przeponę (DPS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane doustnie lub przez sondę do karmienia przez 24 tygodnie: raz dziennie przez pierwsze 3 tygodnie, a następnie dwa razy dziennie przez pozostałą część badania, jeśli uczestnik toleruje
Inny: Placebo
Dopasowany komparator placebo
Eksperymentalny: AMX0035
AMX0035 podawany doustnie lub przez sondę do karmienia przez 24 tygodnie: raz dziennie przez pierwsze 3 tygodnie, a następnie dwa razy dziennie przez pozostałą część badania, jeśli uczestnik toleruje
Lek: AMX0035
AMX0035
Inne nazwy:
  • Zastrzeżona formuła taurursodiolu i fenylomaślanu sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nachylenia skali funkcjonalnej oceny stwardnienia zanikowego bocznego (ALSFRS-R)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana nachylenia Skali Oceny Czynnościowej Stwardnienia Zanikowego Bocznego – Zrewidowana (ALSFRS-R) w czasie trwania leczenia. ALSFRS-R składa się z 12 pozycji w 4 poddomenach funkcji (opuszce, małej motoryce, dużej motoryce i oddychaniu), przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (całkowita utrata funkcji) do 4 (brak utraty funkcji). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
24 tygodnie
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Porównanie między grupami liczby uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi do planowanego zakończenia
24 tygodnie
Liczba uczestników w każdej grupie zdolnych do kontynuowania przyjmowania badanego leku do planowanego przerwania leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Porównanie liczby uczestników w każdej grupie zdolnych do pozostania na badanym leku do planowanego odstawienia między grupami
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładne badanie całkowitej zmiany wyniku izometrycznego kończyny (ATLIS).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Urządzenie ATLIS ocenia izometryczną siłę mięśni sześciu grup mięśni kończyny górnej i sześciu grup mięśni kończyny dolnej. Dla każdej grupy mięśni przeprowadza się co najmniej dwie próby, aby ocenić zmianę tempa spadku siły izometrycznej mięśni w czasie trwania leczenia. Wartości są standaryzowane do procentu przewidywanej normalnej siły na podstawie płci, wieku, wagi i wzrostu. Wyniki przedstawiono jako procent przewidywanej normy.
24 tygodnie
Zmiana poziomów w osoczu fosforylowanej podjednostki H neurofilamentu aksonalnego (pNF-H)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Degeneracja neuronów uwalnia fosforylowaną podjednostkę H neurofilamentu aksonalnego (pNF-H) do płynu mózgowo-rdzeniowego, a następnie do krwi i uważa się, że jest potencjalnym biomarkerem degeneracji neuronu ruchowego; przypuszcza się, że podwyższone poziomy pNF-H w osoczu korelują z uszkodzeniem neuronów. Zmiany poziomu pNF-H w osoczu mierzono od wartości początkowej do tygodnia 24
24 tygodnie
Tempo spadku powolnej pojemności życiowej (SVC)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czynność mięśni oddechowych oceniano na podstawie wolnej pojemności życiowej (SVC). SVC mierzono w pozycji pionowej przez co najmniej trzy próby na ocenę. Objętości SVC standaryzowano do odsetka przewidywanej wartości normalnej na podstawie wieku, płci i wzrostu.
24 tygodnie
Śmierć, tracheostomia i hospitalizacja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Złożony wynik został zdefiniowany jako śmierć, zdarzenie równoważne śmierci (które składało się tylko z tracheostomii u jednego uczestnika tego badania) lub hospitalizacja, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej; w badaniu nie było przypadków stałej wentylacji prowadzonej nieinwazyjnie.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
ALS Association
ALS Finding a Cure
Northeast ALS Consortium
Neurological Clinical Research Institute at Massachusetts General Hospital
Leandro P. Rizzuto Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sabrina Paganoni, MD, Massachusetts General Hospital
  • Dyrektor Studium: Patrick Yeramian, MD, Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AMX-3500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Amylyx Pharmaceuticals, Inc. jest w trakcie opracowywania formalnego planu udostępniania danych; prośby o udostępnianie danych w przyszłości można przesyłać na adres medinfo@amylyx.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami