Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van multifocale torische contactlenzen

24 augustus 2020 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Dit is een dubbelblinde, bilaterale, gerandomiseerde, niet-verlenende klinische studie. De studielenzen worden op een bilaterale en willekeurige manier gedragen met behulp van een 5x5 crossover Williams-ontwerp met 5 lenstypes en 5 perioden. De proefpersonen dragen elk paar lenzen ongeveer 15 minuten met een uitwasbeurt van 15 minuten tussen elk paar. Bij het eerste bezoek worden twee lenstypes aangepast en bij het tweede bezoek drie lenstypes. Met behulp van een door de computer gegenereerd randomiseringsschema wordt elk onderwerp willekeurig toegewezen aan 1 van de 10 unieke sequenties van de 5 lenstypes. Randomisatie zal worden gestratificeerd per locatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Bay Hill Eye Care
    • Hawaii
      • Kahului, Hawaii, Verenigde Staten, 96732
        • Lee & Leong Doctors of Optometry
    • New York
      • Jamestown, New York, Verenigde Staten, 14750
        • Spectrum Eyecare
      • Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Ohio
      • Miamisburg, Ohio, Verenigde Staten, 45342
        • Miamisburg Vision Care
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38111
        • Optometry Group, PLLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

    1. De proefpersoon moet de VERKLARING VAN INFORMEERDE TOESTEMMING lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld exemplaar van het formulier ontvangen
    2. De proefpersoon moet in staat en bereid lijken om zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol
    3. De proefpersoon moet tussen de 40 en 70 jaar oud zijn.
    4. De afstandsrefractie van het onderwerp moet in het bereik van -1,50 D tot -4,50 D liggen.
    5. De brekingscilinder van de proefpersoon moet in elk oog -1,00 tot -1,50 D zijn
    6. Het ADD-vermogen van de proefpersoon moet in elk oog binnen het bereik van +0,75 D tot +2,50 D liggen
    7. Het onderwerp moet de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20-3 of beter in elk oog hebben
    8. Proefpersonen moeten een draagbare bril bezitten indien nodig voor hun zicht op afstand
    9. De proefpersoon moet in beide ogen een aangepaste drager van zachte contactlenzen zijn (d.w.z. minimaal 2 dagen per week lenzen dragen gedurende ten minste 8 uur per draagdag, gedurende 1 maand of langer).
    10. De proefpersoon moet al een presbyope contactlenscorrectie dragen (bijv. leesbril over contactlenzen, multifocale of monovision contactlenzen, enz.) of als hij niet positief reageert op ten minste één symptoom op de "Presbyopic Systems Questionnaire".

Uitsluitingscriteria:

  1. Oculaire of systemische allergieën of ziekten, of gebruik van medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren
  2. Zwangerschap of borstvoeding
  3. Momenteel gediagnosticeerd met diabetes
  4. Infectieziekten (bijv. Hepatitis, tuberculose) of een immuunonderdrukkende ziekte (bijv. HIV).
  5. Klinisch significant (graad 3 of 4) hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvlieskleuring, tarsaalafwijkingen of bulbaire injectie, of enige andere hoornvlies- of oogafwijkingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen
  6. Entropion, ectropion, extrusies, chalazia, terugkerende styes, droge ogen, glaucoom, voorgeschiedenis van terugkerende cornea-erosie
  7. Elke eerdere of geplande oculaire of intraoculaire operatie (bijv. Radiale keratotomie, PRK, LASIK, ooglidprocedures, staaroperaties, netvlieschirurgie, enz.)
  8. Een voorgeschiedenis van amblyopie, strabisme of binoculair zichtafwijkingen
  9. Elke oculaire infectie of ontsteking
  10. Elke oculaire afwijking die het dragen van contactlenzen kan verstoren
  11. Gebruik van oogmedicatie, met uitzondering van bevochtigende druppels
  12. Geschiedenis van herpetische keratitis
  13. Deelname aan een klinische proef met contactlenzen of lensverzorgingsproducten binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
  14. Medewerker van de klinische locatie (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Volgorde 1
etafilcon A-testlens 1 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel) / etafilcon A-controlelens (actieve comparator) / etafilcon A-testlens 4 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 2
etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 4 (experimenteel) / etafilcon A-controlelens (actieve comparator)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 3
etafilcon A-testlens 3 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 4 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-controlelens (actieve comparator) / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 4
etafilcon A-testlens 4 (experimenteel) / etafilcon A-controlelens (actieve comparator) / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 5
etafilcon A-controlelens (actieve comparator) / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 4 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 6
etafilcon A-testlens 4 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel) / etafilcon A-controlelens (actieve comparator) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 7
etafilcon A-controlelens (actieve comparator) / etafilcon A-testlens 4 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 8
etafilcon A-testlens 1 (experimenteel) / etafilcon A-controlelens (actieve comparator) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 4 (experimenteel / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 9
etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 3 (experimenteel / etafilcon A-controlelens (actieve comparator) /etafilcon A-testlens 4 (experimenteel)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens
Experimenteel: Volgorde 10
etafilcon A-testlens 3 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 2 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 4 (experimenteel) / etafilcon A-testlens 1 (experimenteel / etafilcon A-controlelens (actieve comparator)
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 1
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 2
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 3
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Testlens 4
Apparaat: etafilcon Een torische multifocale contactlens voor onderzoek
Controlelens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele hanteringsvergelijking tussen test 1/test 2 en controle
Tijdsspanne: 15 minuten
De algehele afhandeling werd beoordeeld met behulp van de Contact Lens User Experience™ (CLUE) vragenlijst. CLUE is een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-vragenlijst om de patiëntervaringsattributen van zachte contactlenzen (comfort, zicht, gebruik en verpakking) te beoordelen bij een contactlensdrager in de VS van 18-65 jaar. Afgeleide CLUE-scores met behulp van Item Response Theory (IRT) volgen een normale verdeling met een populatiegemiddelde score van 60 (SD 20), waarbij hogere scores duiden op een gunstiger/positiever antwoord met een bereik van 0-120.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele hanteringsvergelijking tussen test 3/test 4 en controle
Tijdsspanne: 15 minuten
De algehele afhandeling werd beoordeeld met behulp van de Contact Lens User Experience™ (CLUE) vragenlijst. CLUE is een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-vragenlijst om de patiëntervaringsattributen van zachte contactlenzen (comfort, zicht, gebruik en verpakking) te beoordelen bij een contactlensdrager in de VS van 18-65 jaar. Afgeleide CLUE-scores met behulp van Item Response Theory (IRT) volgen een normale verdeling met een populatiegemiddelde score van 60 (SD 20), waarbij hogere scores duiden op een gunstiger/positiever antwoord met een bereik van 0-120.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CR-5935

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen