Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna wieloogniskowych torycznych soczewek kontaktowych

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Jest to podwójnie zaślepione, dwustronne, randomizowane badanie kliniczne bez wydawania leków. Soczewki badawcze będą noszone w sposób dwustronny i losowy przy użyciu krzyżowego projektu Williamsa 5x5 z 5 typami soczewek i 5 okresami. Badani będą nosić każdą parę soczewek przez około 15 minut z 15-minutową przerwą między każdą parą. Podczas pierwszej wizyty będą dopasowywane dwa rodzaje soczewek, a podczas drugiej wizyty trzy typy soczewek. Korzystając z wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji, każdy badany zostanie losowo przydzielony do 1 z 10 unikalnych sekwencji 5 typów soczewek. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według witryny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Bay Hill Eye Care
    • Hawaii
      • Kahului, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96732
        • Lee & Leong Doctors of Optometry
    • New York
      • Jamestown, New York, Stany Zjednoczone, 14750
        • Spectrum Eyecare
      • Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Ohio
      • Miamisburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 45342
        • Miamisburg Vision Care
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38111
        • Optometry Group, PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalni uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać włączeni do badania:

    1. Uczestnik musi przeczytać, zrozumieć i podpisać OŚWIADCZENIE O ŚWIADOMEJ ZGODZIE oraz otrzymać w pełni wypełnioną kopię formularza
    2. Pacjent musi wyglądać na zdolnego i chętnego do przestrzegania instrukcji przedstawionych w niniejszym protokole klinicznym
    3. Pacjent musi mieć od 40 do 70 lat.
    4. Refrakcja odległości obiektu musi mieścić się w zakresie od -1,50 D do -4,50 D.
    5. Cylinder refrakcyjny pacjenta musi mieć wartość od -1,00 do -1,50 D w każdym oku
    6. Siła ADD podmiotu musi mieścić się w zakresie od +0,75 D do +2,50 D w każdym oku
    7. Osoba badana musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku 20/20-3 lub lepszą w każdym oku
    8. Osoby badane muszą posiadać okulary do noszenia, jeśli jest to wymagane do widzenia na odległość
    9. Uczestnik musi być dostosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych w obu oczach (tj. nosić soczewki co najmniej 2 dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie, przez 1 miesiąc lub dłużej)
    10. Pacjent musi już nosić korekcję soczewek kontaktowych dla osób z prezbiopią (np. okulary do czytania na soczewkach kontaktowych, soczewki kontaktowe wieloogniskowe lub jednoogniskowe itp.)

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergie lub choroby oczne lub ogólnoustrojowe lub stosowanie leków, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych
  2. Ciąża lub laktacja
  3. Obecnie zdiagnozowana cukrzyca
  4. Choroby zakaźne (np. zapalenie wątroby, gruźlica) lub choroba immunosupresyjna (np. HIV).
  5. Klinicznie istotny (stopień 3 lub 4) obrzęk rogówki, unaczynienie rogówki, przebarwienia rogówki, nieprawidłowości w obrębie stępu lub wstrzyknięcie gałki ocznej lub jakiekolwiek inne nieprawidłowości rogówki lub oka, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych
  6. Entropion, ectropion, wypukłości, gradówka, nawracające jęczmień, suche oko, jaskra, historia nawracających nadżerek rogówki
  7. Wszelkie wcześniejsze lub planowane operacje oczne lub wewnątrzgałkowe (np. keratotomia promieniowa, PRK, LASIK, zabiegi na powiekach, operacja zaćmy, chirurgia siatkówki itp.)
  8. Historia niedowidzenia, zeza lub nieprawidłowości widzenia obuocznego
  9. Jakakolwiek infekcja lub zapalenie oka
  10. Wszelkie nieprawidłowości oka, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych
  11. Stosowanie jakichkolwiek leków do oczu, z wyjątkiem kropli nawilżających
  12. Historia opryszczkowego zapalenia rogówki
  13. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
  14. Pracownik ośrodka klinicznego (np. Badacz, Koordynator, Technik).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja 1
etafilcon Soczewka testowa A 1 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator) / etafilcon A Soczewka testowa 4 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 2
etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 1 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 4 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 3
etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 4 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator) / etafilcon A Soczewka testowa 1 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 4
etafilcon Soczewka testowa A 4 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator) / etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna) / etafilcon A Soczewka testowa 1 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 5
etafilcon A kontrolna soczewka (aktywny komparator) / etafilcon A testowa soczewka 1 (eksperymentalna) / etafilcon A testowa soczewka 4 (eksperymentalna) / etafilcon A testowa soczewka 2 (eksperymentalna) / etafilcon A testowa soczewka 3 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 6
etafilcon Soczewka testowa A 4 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator) / etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna / etafilcon A Soczewka testowa 1 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 7
etafilcon A kontrolna soczewka (aktywny komparator) / etafilcon A testowa soczewka 4 (eksperymentalna) / etafilcon A testowa soczewka 1 (eksperymentalna) / etafilcon A testowa soczewka 3 (eksperymentalna) / etafilcon A testowa soczewka 2 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 8
etafilcon Soczewka testowa A 1 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator) / etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 4 (eksperymentalna / etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 9
etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 1 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator) /etafilcon A Soczewka testowa 4 (eksperymentalna)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna
Eksperymentalny: Sekwencja 10
etafilcon Soczewka testowa A 3 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 2 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 4 (eksperymentalna) / etafilcon Soczewka testowa A 1 (eksperymentalna / etafilcon Soczewka kontrolna A (aktywny komparator)
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 1
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 2
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Tes Lens 3
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Obiektyw testowy 4
Urządzenie: etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych
Soczewka kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne porównanie obsługi między testem 1/testem 2 i kontrolą
Ramy czasowe: 15 minut
Ogólną obsługę oceniono za pomocą kwestionariusza Contact Lens User Experience™ (CLUE). CLUE to zweryfikowany kwestionariusz dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), służący do oceny doświadczenia pacjentów z miękkimi soczewkami kontaktowymi (komfort, widzenie, obsługa i opakowanie) w populacji osób noszących soczewki kontaktowe w Stanach Zjednoczonych w wieku od 18 do 65 lat. Wyprowadzone wyniki CLUE przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT) mają rozkład normalny ze średnim wynikiem populacji wynoszącym 60 (SD 20), gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystną/pozytywną odpowiedź w zakresie 0-120.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne porównanie obsługi między testem 3/testem 4 i kontrolą
Ramy czasowe: 15 minut
Ogólną obsługę oceniono za pomocą kwestionariusza Contact Lens User Experience™ (CLUE). CLUE to zweryfikowany kwestionariusz dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), służący do oceny doświadczenia pacjentów z miękkimi soczewkami kontaktowymi (komfort, widzenie, obsługa i opakowanie) w populacji osób noszących soczewki kontaktowe w Stanach Zjednoczonych w wieku od 18 do 65 lat. Wyprowadzone wyniki CLUE przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT) mają rozkład normalny ze średnim wynikiem populacji wynoszącym 60 (SD 20), gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystną/pozytywną odpowiedź w zakresie 0-120.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR-5935

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na etafilcon Wieloogniskowa soczewka kontaktowa do badań torycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami