Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pezen beoordelen met Shear Wave Elastography

11 augustus 2025 bijgewerkt door: David Reiter, Emory University

Beoordeling van de werkzaamheid van echogeleide naald-tenotomie/PRP-injectie bij de behandeling van tendinopathie met real-time shear wave-elastografie

Het doel van deze prospectieve studie is om een ​​real-time ultrasone modaliteit, bekend als real-time Shear Wave Elastography (SWE), te gebruiken om eerst de visco-elastische eigenschappen van pezen, zoals de achillespees, patellar, quadriceps, epicondylaris en rotator cuff, te bestuderen. de functionele verschillen begrijpen tussen normale/asymptomatische versus tendinotische/symptomatische peestoestanden. Het secundaire doel zal zijn om de mate van peesgenezing te beoordelen na percutane tenotomie (een minimaal invasieve techniek die kan worden gebruikt om tendinose te behandelen) en Platelet-Rich Plasma (PRP) gericht op mid-substantie tendinopathie. Het gebruik van een kwantitatief hulpmiddel om de genezingsrespons op percutane peesfenestratie en PRP-injectie te beoordelen, kan significante klinische implicaties hebben omdat het inzicht zal verschaffen in het mechanisme van peesgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Tendinopathie is een veel voorkomende aandoening bij atleten, recreatieve sporters, de algemene bevolking en zelfs inactieve mensen. Peespathologie die zich klinisch presenteert, wordt het meest gezien in de chronische toestand die verband houdt met peesdegeneratie die zich manifesteert als intra-tendineuze mucoïde degeneratie en chondroïde metaplasie, die in veel gevallen gepaard gaat met bovenop elkaar liggende kleine intrasubstantie/interstitiële scheuren. Dan ontstaat er een vicieuze cirkel van pogingen tot ontoereikende genezing met daar bovenop acute pathologie, wat na verloop van tijd leidt tot aanzienlijke pijn en ongemak, waardoor fysieke activiteit aanzienlijk wordt beperkt. De exacte pathogenese van deze ziekte is niet wetenschappelijk opgehelderd.

Het eerste deel van de studie heeft tot doel het verschil vast te stellen tussen asymptomatische en symptomatische pezen door elastografische metingen (axiale en sagittale gemiddelde snelheid en relatieve anisotrope coëfficiënt) te correleren met meer standaard klinisch gebaseerde uitkomstmaten. Shear Wave Elastography (SWE) zal worden gebruikt bij een kleine groep patiënten met matige tot ernstige, chronische (>6 maanden symptomen) tendinopathie in vergelijking met asymptomatische patiënten.

Na het vaststellen van een reeks normale tot ernstige pathologische elastografiemetingen, zullen de onderzoekers een 12 maanden durende klinische proef uitvoeren om te bepalen of percutane naaldbehandeling met PRP-injectie ziektespecifieke klinische resultaten verbetert. PRP-injectie wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk om chronische tendinopathie te behandelen. Aangenomen wordt dat de pathofysiologie wordt gemedieerd door een verscheidenheid aan groeifactoren, waaronder van bloedplaatjes afgeleide groeifactor, transformerende groeifactor en insulineachtige groeifactor, die een genezingsreactie bevorderen. Een van de belangrijkste voordelen is dat PRP autoloog is en wordt bereid op het moment van de behandeling (point of care). Het heeft een uitstekend veiligheidsprofiel met bijna geen bijwerkingen. SWE-beeldvorming zal vervolgens worden gebruikt om de mate van peesgenezing na tenotomie-PRP-injectie te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Werving
        • Emory Orthopaedics and Spine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het Emory Orthopaedics and Spine Center die asymptomatisch of symptomatisch zijn voor tendinopathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor asymptomatische vrijwilligers:

  • Patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren met pijn in de onderste ledematen zonder aantasting van pezen

Inclusiecriteria voor symptomatische vrijwilligers:

  • Patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren met een klinische diagnose van tenalgie
  • Diagnose van tendinopathie bevestigd door echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van tendinopathie of chirurgie en morfologische afwijkingen
  • Geschiedenis van systemische, metabole, endocriene ziekten of psoriasis
  • Geschiedenis van behandeling met corticosteroïden, oestrogenen, chinolon-antibiotica op lange termijn en cholesterolgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Shear Wave-elastografie voor asymptomatische vrijwilligers
Patiënten met pijn in de ledematen maar zonder peesbetrokkenheid zullen peesvoorstellingen krijgen met behulp van schuifgolfelastografie.
Apparaat: Shear Wave-elastografie
Een ultrasone (VS) techniek, bekend als shear wave-elastografie (SWE), wordt gebruikt om de structuur en biomechanische functie te onderzoeken. Het onderzoek vindt plaats in de echokamer op de onderzoekslocatie en duurt ongeveer 20 minuten.
Shear Wave Elastography Symptomatische vrijwilligers
Patiënten bij wie de diagnose tendinopathie is gesteld, zullen peesvoorstellingen krijgen met behulp van schuifgolf-elastografie. Deelnemers kunnen de mogelijkheid hebben om herhaalde beeldvorming te ondergaan om de genezing van de pezen te onderzoeken, tot een jaar na de standaardbehandeling.
Apparaat: Shear Wave-elastografie
Een ultrasone (VS) techniek, bekend als shear wave-elastografie (SWE), wordt gebruikt om de structuur en biomechanische functie te onderzoeken. Het onderzoek vindt plaats in de echokamer op de onderzoekslocatie en duurt ongeveer 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visco-elastische peeseigenschap
Tijdsspanne: Basislijn
Afschuifgolf-elastografiebeeldvorming zal worden gebruikt om basismetingen vast te stellen van visco-elastische eigenschappen van pezen, zoals de achillespees, patella, quadriceps, epicondylaire en rotator cuff, bij asymptomatische en symptomatische patiënten.
Basislijn
Verandering in peesgenezing
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
De mate van peesgenezing bij symptomatische patiënten die een standaardbehandeling krijgen, zal worden beoordeeld door veranderingen in de stijfheid te onderzoeken, gemeten met behulp van shear wave imaging.
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
Verandering in de score van het Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A).
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
Deelnemers die symptomatisch zijn voor achillespeesontsteking en een standaardbehandeling hebben gekregen, zullen worden gevraagd de VISA-A-schaal in te vullen. De VISA-A-schaal beoordeelt de ernst van chronische achillespeesontsteking. Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 8 items en stelt vragen over achillespeespijn, het dagelijks leven en sportactiviteiten. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de ergste pijn en functie en 100 voor geen pijn of beperkingen in het functioneren. Scores onder de 70 duiden op de aanwezigheid van achillespeesontsteking.
Maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de score van het Victorian Institute of Sport Assessment - Patellapees (VISA-P).
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
Deelnemers die symptomatisch zijn voor patellatendinopathie en die een standaardbehandeling hebben ondergaan, zullen worden gevraagd de VISA-A-schaal in te vullen. De VISA-P-schaal beoordeelt patellaire tendinose. Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 8 items en vraagt ​​naar symptomen, pijn, functioneren en sportactiviteit. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de ergste pijn en functie en 100 voor geen pijn of beperkingen in het functioneren.
Maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de Foot & Ankle Disability Index (FADI)-score
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
De FADI is een zelfrapportage-instrument dat de functie van de voet en enkel beoordeelt. De FADI heeft 26 items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal waarbij 0 = niet in staat om het te doen en 4 = helemaal geen moeite mee. De totale ruwe scores variëren van 0 tot 104 en de scores worden omgezet in percentages, waarbij 100% aangeeft dat er geen disfunctie is. Dit instrument wordt toegediend aan symptomatische patiënten die een standaardbehandeling krijgen.
Maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de sportscore van de Foot & Ankle Disability Index (FADI).
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
De FADI Sport is een zelfrapportage-instrument dat de functie van de voet en enkel bij atleten beoordeelt. De FADI Sport heeft 8 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal waarbij 0 = niet in staat om te doen en 4 = helemaal geen moeite. De totale ruwe scores variëren van 0 tot 32 en de scores worden omgezet in percentages, waarbij 100% aangeeft dat er geen disfunctie is. Dit instrument wordt toegediend aan symptomatische patiënten die een standaardbehandeling krijgen.
Maand 6, maand 9, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Emory University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Reiter, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00096405

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Shear Wave-elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen