Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van valweerstand tegen diverse uitglijdingsomstandigheden

17 juni 2025 bijgewerkt door: University of Nebraska
Met behulp van bewegingsanalyse zullen de onderzoekers de relaties bepalen tussen diverse slipcondities, reactieve reacties op slips van die condities en slipkwetsbaarheid tijdens de loopcyclus om nieuwe gegevens te genereren die toekomstige interventies kunnen sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Recent bewijs suggereert dat de meeste uitglijdende valpartijen in het dagelijks leven plaatsvinden in verschillende uitglijomstandigheden waarbij de grond niet vlak is, of de persoon draait of van richting verandert. Hoewel het uitglijden dat optreedt tijdens rechtuit lopen op een vlakke ondergrond en de reacties op dat uitglijden relatief goed bekend zijn, is er zeer weinig bekend over uitglijden dat optreedt tijdens het lopen op hellingen of gebogen paden en welke reactieve reacties effectief zijn om vallen in dergelijke omstandigheden te voorkomen. Dit beperkt het vermogen van clinici om een ​​breed scala aan uitglijervaringen op te nemen in interventies voor valpreventie. Begrijpen hoe reactieve reacties en de kwetsbaarheid voor uitglijden afhankelijk zijn van diverse uitglijdingscondities, kan een leidraad zijn voor toekomstige interventies die een meer algemene valweerstand bevorderen tegen het bredere scala aan uitglijden dat we in de echte omgeving tegenkomen. Het doel van dit onderzoeksproject is dan ook om de impact van bochten en hellingen op reactieve bewegingen en valgevoeligheid te bepalen. De doelstellingen van deze studie zijn (1) het bepalen van de effecten van padkromming op reactieve bewegingen en slipgevoeligheid op verschillende momenten in de loopcyclus, en (2) het bepalen van de effecten van grondhelling op reactieve bewegingen en slipgevoeligheid op verschillende tijdstippen. in de loopcyclus. De onderzoekers veronderstellen dat diverse slipomstandigheden de reactieve reacties met beschermend stappen en armzwaai zullen veranderen. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de verschillende dynamiek van bochten en hellingen een maximale kwetsbaarheid voor uitglijden op verschillende momenten in de loopcyclus oplevert in vergelijking met uitglijden tijdens rechtdoor lopen op een vlakke ondergrond. Om deze doelen te evalueren, zullen de onderzoekers slipverstoringen toepassen op hellingen die variëren in zowel grootte als richting, op gebogen paden die variëren in kromming, en met slipbegin die varieert over vroege, middellange en late stand. Inzicht in de relaties tussen diverse uitglijdingsomstandigheden, reactieve reacties, ernst van uitglijden en kwetsbaarheid voor vallen kan toekomstig onderzoek en trainingsinterventies leiden naar een meer omvattend valweerstandsvermogen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
43

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
        • Biomechanics Research Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19-35

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Perifere arteriële ziekte
  • Knie artrose
  • Hoogtevrees
  • de ziekte van Menière
  • Chronische duizeligheid
  • Geschiedenis van rug- of beenletsel
  • Chirurgie die de mobiliteit beïnvloedt
  • Neurologische ziekte die het vermogen om te lopen beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Glijdt op bochten
Slips worden toegediend tijdens het lopen op een gebogen paden van radii 1.0, of 2,0 meter in vroege, middelste of late houding aan de binnen- of buitenvoet.
Ander: Glijdt op bochten
Een slip zal worden toegediend aan deelnemers op 3 verschillende tijden in de loopcyclus voor elk van 3 verschillende patchcurvatures en 2 verschillende benen voor een totaal van 18 slip -afleveringen. Slips worden geleverd tijdens het lopen langs een recht pad (oneindige straal), of gebogen paden met radii 2 of 1 meter.
Experimenteel: Slips op hellingen
Slips worden toegediend tijdens het lopen op schuine grond van 5,0 of 10,0 graden mediolateraal of anteroposterior, of platte grond, in vroege midden- of late houding. Voor mediolaterale hellingen worden slips toegediend aan de bergopwaartse of downhill -voet.
Ander: Slips op hellingen
Slips worden op 3 verschillende tijden aan de deelnemers toegediend in de loopcyclus over hellend grondoppervlak van geen helling, ± 5,0 en ± 10,0 graden hellingen in de looprichting, en 5,0 en 10,0 graden loodrecht op de looprichting. Op hellingen loodrecht op de looprichting, worden slips toegediend aan de bergopwaartse of afdaling. In totaal zullen 27 slip -afleveringen worden beheerd. Scherpe wandeloppervlakken worden gegenereerd met de loopband van de Computer Assisted Rehabilitation Environment (Caren) System.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervalspercentages - slipt op bochten
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Percentage proeven die resulteren in een daling wordt geregistreerd. Vallen worden geclassificeerd wanneer een in het harnassysteem een ​​laadcel is ingebed in het harnassysteem, de krachten van meer dan 30% lichaamsgewicht.
Tot 4 uur
Vervalspercentages - slips op hellingen
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Percentage proeven die resulteren in een daling wordt geregistreerd. Vallen worden geclassificeerd wanneer een in het harnassysteem een ​​laadcel is ingebed in het harnassysteem, de krachten van meer dan 30% lichaamsgewicht.
Tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foot Distance uitglijden
Tijdsspanne: Tot 4 uur
De afstand afgelegd door de uitglijdende voet ten opzichte van het massamiddelpunt na de toegediende slipverstoring
Tot 4 uur
Slipping voet maximale snelheid
Tijdsspanne: Tot 4 uur
De maximale snelheid van de uitglijdende voet ten opzichte van het massamiddelpunt na de toegediende slipverstoring
Tot 4 uur
Trunk Maximum Angular Momentum
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Het maximale hoekmomentum van de romp na de toegediende slipstoring
Tot 4 uur
Reactieve stappenresponsplaatsing
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Positie van de plaatsing van de reactieve stappenrespons ten opzichte van het massamiddelpunt na de toegediende slipverstoring
Tot 4 uur
Reactieve stappenresponstijd
Tijdsspanne: Tot 4 uur
De tijdsduur tussen het begin van de toegediende slipverstoring en de plaatsing van de reactieve stappenrespons
Tot 4 uur
Reactieve arm swing momentumverandering
Tijdsspanne: Tot 4 uur
De verandering in armmomentum tussen het begin van de toegediende slipstoort en het uiteinde van de slip
Tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Nebraska

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 0861-18-EP
  • 1R15AG063106 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens moeten naar de PI worden gemaild.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen