Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för fallmotstånd mot olika halkförhållanden

17 juni 2025 uppdaterad av: University of Nebraska
Med hjälp av rörelseanalys kommer utredarna att fastställa sambanden mellan olika halkförhållanden, reaktiva reaktioner på glidningar från dessa tillstånd och glidsårbarhet över gångcykeln för att generera ny data som kan styra framtida interventioner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Nya bevis tyder på att de flesta halkrelaterade fall i det dagliga livet sker under olika halkaförhållanden där marken inte är jämn, eller där personen vänder sig eller ändrar riktning. Även om halkningar som inträffar under rak gång på plan mark och reaktionerna på dessa halkningar är relativt välkända, är mycket lite känt om halkningar som uppstår när man går på sluttningar eller krökta stigar och vilka reaktiva reaktioner som är effektiva för att förhindra fall under sådana förhållanden. Detta begränsar klinikernas förmåga att införliva ett brett utbud av halkupplevelser i fallförebyggande interventioner. Att förstå hur reaktiva reaktioner och halksårbarhet beror på olika halkförhållanden kan styra framtida ingrepp som främjar ett mer generellt fallmotstånd mot det bredare utbudet av halkningar vi möter i den verkliga miljön. Därför är syftet med detta forskningsprojekt att fastställa effekten av svängar och sluttningar på reaktiva rörelser och fallsårbarhet. Syftet med denna studie är (1) att bestämma effekterna av kurvatur på reaktiva rörelser och glidsårbarhet vid olika tidpunkter i gångcykeln, och (2) att bestämma effekterna av marklutning på reaktiva rörelser och glidsårbarhet vid olika tidpunkter. i gångcykeln. Utredarna antar att olika halkförhållanden kommer att förändra de reaktiva reaktionerna som involverar skyddande steg och armsvängningar. Dessutom antar utredarna att den distinkta dynamiken i svängar och sluttningar ger maximal sårbarhet för halkar vid olika tidpunkter i gångcykeln jämfört med halkar under rak gång på plan mark. För att utvärdera dessa syften kommer utredarna att administrera halkstörningar på sluttningar som varierar i både storlek och riktning, på krökta banor som varierar i krökning och med glidning som varierar mellan tidig, medel och sen hållning. Att förstå sambanden mellan olika halkförhållanden, reaktiva reaktioner, halkallvarlighet och fallsårbarhet kan styra framtida forskning och träningsinsatser mot mer omfattande fallmotståndsförmåga.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
43

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
        • Biomechanics Research Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-35

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni
  • Perifer artärsjukdom
  • Knäartros
  • Vertigo
  • Ménières sjukdom
  • Kronisk yrsel
  • Historik av rygg- eller nedre extremitetsskada
  • Operation som påverkar rörligheten
  • Neurologisk sjukdom som begränsar förmågan att gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Glider på svängar
Slips kommer att administreras under promenader på en krökta stigar på radierna 1,0, eller 2,0 meter i tidig, mitten eller sen inställning till insidan eller utanför foten.
Övrig: Glider på svängar
En slip kommer att administreras till deltagarna vid 3 olika tidpunkter i gångcykeln för var och en av 3 olika patch -krökningar och 2 olika ben för totalt 18 slipepisoder. Slips kommer att levereras när du går längs en rak stig (oändlig radie) eller böjda stigar med radier 2 eller 1 meter.
Experimentell: Glider i sluttningarna
Slips kommer att administreras under promenader på sluttande mark på 5,0 eller 10,0 grader mediolateralt eller anteroposterior, eller platt mark, i tidig mitten eller sen hållning. För mediolaterala sluttningar kommer gliderna att administreras till uppför eller nedförsbacke.
Övrig: Glider i sluttningarna
Slips kommer att administreras till deltagarna vid 3 olika tidpunkter i gångcykeln över sluttande markytan av ingen sluttning, ± 5,0 och ± 10,0 graders sluttningar i riktning mot promenader och 5,0 och 10,0 grader vinkelrätt mot vandringsriktningen. På sluttningar vinkelrätt mot vandringsriktningen kommer gliderna att administreras till uppför eller nedförsbacke. Totalt 27 Slip -avsnitt kommer att administreras. Lutande vandringsytor kommer att genereras med datorassisterad rehabiliteringsmiljö (CAREN) -systemets löpband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hösträntor - glider på svängar
Tidsram: Upp till 4 timmar
Procentandel av försöken som resulterar i fall registreras. Fall klassificeras när en lastcell inbäddad i selesystemets mäter stöder krafter som överstiger 30% kroppsvikt.
Upp till 4 timmar
Hösträntor - Slips i sluttningarna
Tidsram: Upp till 4 timmar
Procentandel av försöken som resulterar i fall registreras. Fall klassificeras när en lastcell inbäddad i selesystemets mäter stöder krafter som överstiger 30% kroppsvikt.
Upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glida fotavstånd
Tidsram: Upp till 4 timmar
Avståndet som den glidande foten reste i förhållande till massan efter den administrerade slipstörningen
Upp till 4 timmar
Glida fotens maximala hastighet
Tidsram: Upp till 4 timmar
Slippningsfotens maximala hastighet i förhållande till massans centrum efter den administrerade slipstörningen
Upp till 4 timmar
Stam maximal vinkelmoment
Tidsram: Upp till 4 timmar
Stammens maximala vinkelmoment efter den administrerade slipstörningen
Upp till 4 timmar
Reaktiv stegningssvarplacering
Tidsram: Upp till 4 timmar
Position för placeringen av det reaktiva stegresponset relativt massans centrum efter den administrerade slipstörningen
Upp till 4 timmar
Reaktiv steg för responstid
Tidsram: Upp till 4 timmar
Tidsvaraktighet mellan början av den administrerade glidstörningen och placeringen av det reaktiva steget
Upp till 4 timmar
Reaktiv arm svängande momentumförändring
Tidsram: Upp till 4 timmar
Förändringen i armmomentet mellan början av den administrerade slipstörningen och slutet på slipen
Upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Nebraska

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
16 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
16 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 november 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 juni 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 0861-18-EP
  • 1R15AG063106 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst ska e-postas till PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar