Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for fallmotstand mot forskjellige skliforhold

17. juni 2025 oppdatert av: University of Nebraska
Ved hjelp av bevegelsesanalyse vil etterforskerne bestemme forholdet mellom ulike glideforhold, reaktive responser på utglidninger fra disse forholdene, og glidningssårbarhet på tvers av gangsyklusen for å generere nye data som kan lede fremtidige intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nyere bevis tyder på at de fleste sklirelaterte fall i dagliglivet skjer under forskjellige skliforhold der bakken ikke er jevn, eller personen snur seg eller endrer retning. Mens utglidninger som oppstår under rett gange på jevnt underlag og responsene på disse utglidningene er relativt godt forstått, er svært lite kjent om utglidninger som oppstår når man går i skråninger eller buede stier, og hvilke reaktive reaksjoner som er effektive for å forhindre fall under slike forhold. Dette begrenser klinikernes evne til å innlemme et mangfoldig spekter av glideopplevelser i fallforebyggende intervensjoner. Å forstå hvordan reaktive reaksjoner og sklisårbarhet avhenger av forskjellige skliforhold, kan lede fremtidige inngrep som fremmer en mer generell fallmotstand mot det bredere spekteret av sklir vi møter i det virkelige miljøet. Målet med dette forskningsprosjektet er derfor å bestemme virkningen av svinger og skråninger på reaktive bevegelser og fallsårbarhet. Målet med denne studien er (1) å bestemme effekten av banekurvatur på reaktive bevegelser og sklisårbarhet på forskjellige tidspunkter i gangsyklusen, og (2) å bestemme effekten av bakkehelling på reaktive bevegelser og sklisårbarhet på forskjellige tidspunkter. i gangsyklusen. Etterforskerne antar at forskjellige skliforhold vil endre de reaktive responsene som involverer beskyttende tråkk og armsving. I tillegg antar etterforskerne at den distinkte dynamikken til svinger og bakker gir maksimal sårbarhet for utglidninger på forskjellige tidspunkter i gangsyklusen sammenlignet med utglidninger under rett gange på jevnt underlag. For å evaluere disse målene, vil etterforskerne administrere skliforstyrrelser i skråninger som varierer i både størrelse og retning, på buede baner som varierer i krumning, og med sklistart som varierer mellom tidlig, middels og sen holdning. Å forstå sammenhengen mellom ulike skliforhold, reaktive responser, alvorlighetsgraden av skli og fallsårbarhet kan lede fremtidig forskning og treningsintervensjoner mot mer omfattende fallmotstandsevne.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
43

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • Biomechanics Research Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19-35

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon
  • Perifer arteriell sykdom
  • Kneartrose
  • svimmelhet
  • Menières sykdom
  • Kronisk svimmelhet
  • Historie med rygg- eller underekstremitetsskade
  • Kirurgi som påvirker mobiliteten
  • Nevrologisk sykdom som begrenser evnen til å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Glir på svinger
Slipper vil bli administrert under å gå på en buede stier av radier 1.0, eller 2,0 meter i tidlig, midtre eller sen holdning til innsiden eller utsiden av foten.
Annen: Glir på svinger
En glipp vil bli administrert til deltakerne på 3 forskjellige tidspunkter i gangsyklusen for hver av 3 forskjellige lappekurvaturer og 2 forskjellige ben for totalt 18 glideepisoder. Slips vil bli levert mens du går langs en rett sti (uendelig radius), eller buede stier med radier 2 eller 1 meter.
Eksperimentell: Glir på bakker
Slipper vil bli administrert under å gå på skrånende jord på 5,0 eller 10,0 grader mediolateralt eller anteroposteriort, eller flat bakke, i tidlig midtre eller sen holdning. For mediolaterale skråninger blir glipper administrert til oppoverbakke eller nedoverbakke.
Annen: Glir på bakker
Slipper vil bli administrert til deltakerne ved 3 forskjellige tidspunkter i gangsyklusen over skrånende bakkeoverflate på ingen skråning, ± 5,0 og ± 10,0 graders bakker i retning av gang, og 5,0 og 10,0 grader vinkelrett på retningen på gangen. I bakkene vinkelrett på retningen til å gå, vil glipper bli administrert til oppoverbakke eller nedoverbakke. Totalt 27 glideepisoder vil bli administrert. Slå gangoverflater vil bli generert med datamaskinassistert rehabiliteringsmiljø (CAREN) system tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallhastigheter - glir på svinger
Tidsramme: Opptil 4 timer
Prosentandel av forsøk som resulterer i et fall blir registrert. Fallene klassifiseres når en belastningscelle innebygd i selesystemet måler støttekrefter som overstiger 30% kroppsvekt.
Opptil 4 timer
Fallhastigheter - glir på bakker
Tidsramme: Opptil 4 timer
Prosentandel av forsøk som resulterer i et fall blir registrert. Fallene klassifiseres når en belastningscelle innebygd i selesystemet måler støttekrefter som overstiger 30% kroppsvekt.
Opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sklir fotavstand
Tidsramme: Opptil 4 timer
Avstanden som den skliende foten reiste i forhold til massesenteret etter den administrerte glidforstyrrelsen
Opptil 4 timer
Sklir fot maksimal hastighet
Tidsramme: Opptil 4 timer
Den maksimale hastigheten på den glidende foten i forhold til massesenteret etter den administrerte glidforstyrrelsen
Opptil 4 timer
Trunk maksimal vinkelmomentum
Tidsramme: Opptil 4 timer
Maksimal vinkelmomentum på bagasjerommet etter den administrerte glidforstyrrelsen
Opptil 4 timer
Reaktiv trinns responsplassering
Tidsramme: Opptil 4 timer
Plassering av plassering av den reaktive trinnresponsen i forhold til massesenteret etter den administrerte glidforstyrrelsen
Opptil 4 timer
Reaktiv spring av responstiden
Tidsramme: Opptil 4 timer
Tidstid mellom begynnelsen av den administrerte glidforstyrrelsen og plasseringen av den reaktive trinnsresponsen
Opptil 4 timer
Reaktiv arm sving momentum endring
Tidsramme: Opptil 4 timer
Endringen i armmomentum mellom begynnelsen av den administrerte glidforstyrrelsen og enden av glippen
Opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Nebraska

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0861-18-EP
  • 1R15AG063106 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang skal sendes på e-post til PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger