Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van op simulatie gebaseerd leren om diagnostische onzekerheid te communiceren

3 mei 2021 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Op simulatie gebaseerd leren om de communicatie te verbeteren in tijden van diagnostische onzekerheid: gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie is om huisartsen in de spoedeisende hulp te leren effectiever te communiceren met patiënten op het moment dat de afdeling spoedeisende hulp wordt ontslagen in de setting van diagnostische onzekerheid (d.w.z. geen definitieve oorzaak gevonden voor de symptomen van de patiënt). Alle bewoners zullen basislijn- en follow-upbeoordelingen voltooien door persoonlijk gesimuleerde ontslag van de patiënt in te vullen. Na de nulmeting voltooien ze een online educatief curriculum dat is ontwikkeld door het studieteam, en nemen ze deel aan op video gebaseerde simulatie van opzettelijke oefening (DP) en feedbacksessies met behulp van een op simulatie gebaseerd meesterschapsleren (SBML). Ze zullen worden beoordeeld met de Uncertainty Communication Checklist (UCC), een tool die al door het onderzoeksteam is ontwikkeld en die een minimale slagingsnorm (MPS) heeft die is vastgesteld door betrokkenheid van zowel patiënten als artsen. De onderzoekers zullen een 2-armige wachtlijst-gerandomiseerde controlestudie uitvoeren met huisartsen in opleiding om de doeltreffendheid van het SBML-curriculum te testen bij het trainen van bewoners om een ​​ontslaggesprek te voeren met patiënten die met diagnostische onzekerheid van de afdeling spoedeisende hulp zijn ontslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19128
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-In aanmerking komende deelnemers zijn alle spoedeisende hulpstudenten van Thomas Jefferson University en Northwestern University.

Uitsluitingscriteria:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A (Interventiegroep)
De deelnemers zullen ten minste drie studiebezoeken afleggen. Het eerste bezoek (T1) zal bestaan ​​uit een basislijntest, waarbij deelnemers een gesimuleerde ontmoeting met een gestandaardiseerde patiënt (SP) zullen voltooien om een ​​basislijnscore vast te stellen. Deelnemers in Groep A krijgen toegang tot de online interactieve module en krijgen de mogelijkheid om op video gebaseerde DP-sessies te hebben met de SP's. Het tweede bezoek (T2) wordt 4-8 weken na T1 ingepland en bestaat uit weer een gesimuleerde ontmoeting met de SP. Groep A komt terug voor een derde bezoek (T3) om informatie te geven over het verval van aangeleerde vaardigheden en of de prestatie op de taak wordt gehandhaafd door een enkele interventie.
Ander: Educatieve Curriculum Interventie
De interventie omvat: 1) Online webgebaseerde onderwijsmodule gemaakt met het Rise 360-platform met tien lessen, die de cursist een inleiding, achtergrondinformatie en een kaart biedt voor het navigeren door een ontslaggesprek voor patiënten met diagnostische onzekerheid. Kerninhoud wordt gepresenteerd met meerdere interactieve componenten, zoals flip-cards, meerkeuze, slepen en neerzetten, schetsvideo's en gesproken clips. 2) Mobiele toepassingsgame ontworpen om het oefenen van de inhoud die in het online curriculum is geleerd te vergemakkelijken. 3) Opzettelijke oefensessies stellen cursisten in staat om communicatietechnieken te oefenen die in de online module worden gepresenteerd en om feedback te krijgen over hun prestaties. Deze sessies worden uitgevoerd met gestandaardiseerde patiënten via een videoplatform, tijdens een geplande afspraak.
Ander: Groep B (controlegroep)
De deelnemers zullen ten minste drie studiebezoeken afleggen. Het eerste bezoek (T1) zal bestaan ​​uit een basislijntest, waarbij deelnemers een gesimuleerde ontmoeting met een gestandaardiseerde patiënt (SP) zullen voltooien om een ​​basislijnscore vast te stellen. Het tweede bezoek (T2) wordt 4-8 weken na T1 ingepland en bestaat uit weer een gesimuleerde ontmoeting met de SP; na deze sessie maken de deelnemers van Groep B kennis met de interventie. Groep B komt terug voor een derde bezoek (T3) om informatie te geven over de invloed van het curriculum op hun score.
Ander: Educatieve Curriculum Interventie
De interventie omvat: 1) Online webgebaseerde onderwijsmodule gemaakt met het Rise 360-platform met tien lessen, die de cursist een inleiding, achtergrondinformatie en een kaart biedt voor het navigeren door een ontslaggesprek voor patiënten met diagnostische onzekerheid. Kerninhoud wordt gepresenteerd met meerdere interactieve componenten, zoals flip-cards, meerkeuze, slepen en neerzetten, schetsvideo's en gesproken clips. 2) Mobiele toepassingsgame ontworpen om het oefenen van de inhoud die in het online curriculum is geleerd te vergemakkelijken. 3) Opzettelijke oefensessies stellen cursisten in staat om communicatietechnieken te oefenen die in de online module worden gepresenteerd en om feedback te krijgen over hun prestaties. Deze sessies worden uitgevoerd met gestandaardiseerde patiënten via een videoplatform, tijdens een geplande afspraak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% inwoners dat slaagt voor de UCC bij de T2-beoordeling
Tijdsspanne: Hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T2 4-8 weken na de baseline-evaluatie zou plaatsvinden, vond T2 uiteindelijk plaats 16-19 weken na de baseline-evaluatie vanwege het residency-schema.
Onderzoekers zullen het percentage bewoners meten of overschrijden dat voldoet aan de Minimum Passing Standard (MPS) op de Uncertainty Communication Checklist (UCC) in de interventiegroep versus de controlegroep bij de tweede beoordeling (T2). Op T2 voltooiden artsen in opleiding een simulatie-ontmoeting met een gestandaardiseerde patiënt (SP) en de SP beoordeelde de prestaties van de arts met behulp van een checklist met behulp van de UCC. Ons team heeft het UCC ontwikkeld in eerder werk met uitgebreide inbreng van patiënten. Het DWU bevat 21 checklistitems; items werden beoordeeld als correct uitgevoerd (1 punt) of incorrect (0 punten) en alle items werden opgeteld tot een totaalscore, die kan variëren van 0-21 punten. Aangezien 1 = behaald en 0 = niet behaald, is 1 altijd beter voor elk individueel item en hoe hoger de totaalscore, hoe beter. Artsen bereikten beheersing wanneer ze de MPS bereikten of overtroffen, d.w.z. wanneer ze ten minste 19 van de 21 items correct uitvoerden.
Hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T2 4-8 weken na de baseline-evaluatie zou plaatsvinden, vond T2 uiteindelijk plaats 16-19 weken na de baseline-evaluatie vanwege het residency-schema.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal DP-sessies
Tijdsspanne: tot elf maanden
Onderzoekers zullen het verband evalueren tussen het aantal voltooide Deliberate Practice (DP)-sessies en het behalen van de Minimum Passing Standard (MPS)
tot elf maanden
Verandering in slagingspercentages binnen groepen van T2 naar T3
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat werd dus beoordeeld op T2 (16-19 weken na nulmeting) en T3; hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T3 4-8 weken na T2 zou plaatsvinden, vond T3 uiteindelijk 11-15 weken na T2 plaats vanwege het residency-schema.
Dit zal de verandering binnen groepen beoordelen op het slagingspercentage op de Uncertainty Communication Checklist (UCC) van de tweede beoordeling (T2) naar de derde beoordeling (T3), die het behoud van meesterschap in de interventiegroep zal beoordelen en zal een aanvullende beoordeling van de effectiviteit van de interventies in de groep met uitgestelde interventie (controlegroep).
Deze uitkomstmaat werd dus beoordeeld op T2 (16-19 weken na nulmeting) en T3; hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T3 4-8 weken na T2 zou plaatsvinden, vond T3 uiteindelijk 11-15 weken na T2 plaats vanwege het residency-schema.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19G.356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn

Klinische onderzoeken op Educatieve Curriculum Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren