Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van BIIB104 te beoordelen bij gezonde Japanse en niet-Japanse deelnemers

22 maart 2021 bijgewerkt door: Biogen

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere doses om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van BIIB104 bij gezonde Japanse en niet-Japanse deelnemers te beoordelen

Het primaire doel is het evalueren van de farmacokinetiek (PK) van BIIB104 bij gezonde Japanse en niet-Japanse deelnemers. Het secundaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere, orale doses BIIB104 BID toegediend gedurende 9 dagen, met een extra dosis 's ochtends op dag 10 bij gezonde Japanse en niet-Japanse deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
31

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Voor Japanse deelnemers, is geboren in Japan, en biologische ouders en grootouders waren van Japanse afkomst.
  • Japanse deelnemers mogen, als ze langer dan 5 jaar buiten Japan wonen, geen significant gewijzigd dieet hebben sinds ze Japan hebben verlaten.
  • Niet-Japanse deelnemers moeten een screeningsgewicht hebben dat binnen ±20% van de gemiddelde waarde voor Japanse deelnemers ligt.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Zelfmoordpoging in de afgelopen 2 jaar. Deelnemers die, naar het oordeel van de onderzoeker, een aanzienlijk suïciderisico vormen of suïcidale gedachten hebben die verband houden met daadwerkelijke intentie en een methode of plan in de afgelopen 6 maanden (d.w.z. "Ja" antwoorden op items 4 of 5 van de Columbia Suicide Severity Rating Schaal) worden uitgesloten van het onderzoek.

Opmerking: er kunnen andere protocolspecifieke opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: BIIB104 0,15 mg
Deelnemers zullen gedurende 9 dagen meerdere orale doses BIIB104 0,15 mg capsules tweemaal daags (BID) krijgen, met een extra dosis 's ochtends op dag 10.
Geneesmiddel: BIIB104
Toegediend zoals gespecificeerd in de behandelingsarm.
Andere namen:
  • PF-04958242
EXPERIMENTEEL: BIIB104 0,5 mg
Deelnemers zullen gedurende 9 dagen meerdere orale doses BIIB104 0,5 mg capsules BID krijgen, met een extra dosis in de ochtend op dag 10.
Geneesmiddel: BIIB104
Toegediend zoals gespecificeerd in de behandelingsarm.
Andere namen:
  • PF-04958242
EXPERIMENTEEL: Placebo
Deelnemers zullen gedurende 9 dagen meerdere orale doses BIIB104-capsules BID krijgen, met een extra dosis 's ochtends op dag 10.
Geneesmiddel: Placebo
Toegediend zoals gespecificeerd in de behandelingsarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale waargenomen concentratie van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Tijd om de maximale waargenomen concentratie van BIIB104 te bereiken
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Gebied onder de concentratie-tijdcurve binnen een doseringsinterval (AUCtau) van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Maximale waargenomen concentratie bij stabiele toestand van BIIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Tijd om de maximale waargenomen concentratie te bereiken bij stabiele toestand van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Gebied onder de concentratie-tijdcurve over een uniform doseringsinterval Tau bij stabiele toestand van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Schijnbare totale lichaamsklaring van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Schijnbaar verdelingsvolume van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Eliminatie Halfwaardetijd van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Accumulatieratio bij stabiele toestand van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
Dalconcentratie van BIIB104
Tijdsspanne: pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11
pre-dosis op Dag 1, 2, 4, 7, 10; 0,25 uur (uur), 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 8 uur en 12 uur na de dosis op dag 1 en 10; 1,5 uur na de dosis op dag 4 en 7; Dag 11

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot dag 14
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
Basislijn (dag 1) tot dag 14
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Screening tot dag 14
Een SAE is elke ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis de dood tot gevolg heeft, de deelnemer een onmiddellijk risico op overlijden geeft, opname in een ziekenhuis of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, resulteert in een aangeboren afwijking/geboorteafwijking , of een medisch belangrijke gebeurtenis is.
Screening tot dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Biogen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 263HV106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met het beleid inzake transparantie van klinische onderzoeken en het delen van gegevens van Biogen op http://clinicalresearch.biogen.com/

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen