Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie-geïnduceerde vetweefselcavitatie en training bij obesitas (UATC)

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University

Echografie-geïnduceerde vetweefselcavitatie: effecten op cardiometabolisch risico en lichaamssamenstelling bij personen met obesitas

De toevoeging van echografie-geïnduceerde vetweefselcavitatie (UATC) op het niveau van het onderhuidse vetweefsel in de buik lijkt relevant als een aanvullende behandelingsoptie om interventie uit te oefenen bij personen met obesitas. Het moet echter nog worden onderzocht of personen met obesitas die deelnemen aan een oefeninterventie en daarnaast UATC ondergaan, meer kans hebben om een ​​metabolisch gezond fenotype te ontwikkelen, in tegenstelling tot personen met obesitas die een oefentraining volgen of alleen UATC. Daarom is het eerste doel van deze studie om de impact te onderzoeken van gecombineerde UATC tijdens inspanningsinterventie op de onderhuidse buik- en vetweefselmassa in het hele lichaam, de kwaliteit van leven en het cardiometabolische risico bij personen met abdominale obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Diepenbeek, België, 3590
        • Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man/vrouw (1:1),
  • leeftijd 18-65 jaar,
  • abdominale obesitas (tailleomtrek >102cm of >88cm) -

Uitsluitingscriteria:

  • betrokkenheid bij dieet- of bewegingsinterventie in het afgelopen jaar,
  • inname van medicatie,
  • klinisch gediagnosticeerde ziekten (hart- en vaatziekten, hypertensie, veneuze trombose, bloedziekten, aanwezigheid van een pacemaker/defibrillator, hersen- of zenuwstelselaandoeningen, nier-, schildklier- of leveraandoeningen, chronische ontstekingsziekten, kanker, osteoporose en epilepsie).
  • Personen met een zwangerschap,
  • een recent botletsel of de aanwezigheid van een metalen prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefentraining + cavitatie van vetweefsel
Ander: Oefentraininginterventie met ultrasoon geïnduceerde cavitatie van vetweefsel
Oefentraininginterventie met ultrasoon geïnduceerde cavitatie van vetweefsel
Sham-vergelijker: Oefentraining + schijnprocedure
Ander: Oefentraininginterventie zonder door echografie geïnduceerde cavitatie van vetweefsel
Oefentraininginterventie met ultrasoon geïnduceerde cavitatie van vetweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DEXA-scan
Tijdsspanne: basislijn
Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, androïde en gynoïde vetmassa), klinische metingen (tailleomtrek, heupomtrek, gewicht, lengte)
basislijn
DEXA-scan
Tijdsspanne: week 12
Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, androïde en gynoïde vetmassa), klinische metingen (tailleomtrek, heupomtrek, gewicht, lengte)
week 12
Nuchter bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn
(geglyceerd hemoglobine)
Basislijn
Nuchter bloedmonster
Tijdsspanne: week 12
(geglyceerd hemoglobine)
week 12
lipiden profiel
Tijdsspanne: Basislijn
totaal LDL, HDL, triglyceriden
Basislijn
lipiden profiel
Tijdsspanne: week 12
totaal LDL, HDL, triglyceriden
week 12
nierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
ureum, creatinine
Basislijn
nierfunctie
Tijdsspanne: week 12
ureum, creatinine
week 12
ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn
CRP
Basislijn
ontsteking
Tijdsspanne: week 12
CRP
week 12
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
systolische en diastolische bloeddruk
Basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 12
systolische en diastolische bloeddruk
Week 12
orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Basislijn
glucose- en insulineniveaus op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na glucosebelasting
Basislijn
orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: week 12
glucose- en insulineniveaus op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na glucosebelasting
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Basislijn
Maximale zuurstofopname (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
Basislijn
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: week 12
Maximale zuurstofopname (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
week 12
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Basislijn
Maximale weerstand (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
Basislijn
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: week 12
Maximale weerstand (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
week 12
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Basislijn
Maximale hartslag (gemeten door elektrocardiogram)
Basislijn
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: week 12
Maximale hartslag (gemeten door elektrocardiogram)
week 12
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst over kwaliteit van leven, een door patiënten gerapporteerd onderzoek met 36 items naar de gezondheid van patiënten. De SF-36 is een maat voor de gezondheidstoestand
Basislijn
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: week 12
Vragenlijst over kwaliteit van leven, een door patiënten gerapporteerd onderzoek met 36 items naar de gezondheid van patiënten. De SF-36 is een maat voor de gezondheidstoestand
week 12
Voedselopname
Tijdsspanne: Basislijn
3-daags voedingsdagboek
Basislijn
Voedselopname
Tijdsspanne: week 12
3-daags voedingsdagboek
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hasselt University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UATC-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen