Betrokkenheid bij op bewijzen gebaseerde behandeling voor vroege psychose vergemakkelijken
Het faciliteren van de betrokkenheid van opkomende volwassenen bij op feiten gebaseerde behandeling van vroege psychose door middel van door collega's geleverde beslissingsondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Thomas, Ph.D.
- Telefoonnummer: 215-204-1699
- E-mail: tug66715@temple.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19008
- Child and Family Focus (On My Way Program)
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17821
- CMSU Behavioral Health & Developmental Services
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19150
- Horizon House
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- Het ervaren van een vroege psychose, gedefinieerd als een psychose die 18 maanden of minder duurt tussen het moment waarop de drempelsymptoomcriteria werden bereikt (zoals bepaald door de toelatingsbeoordelaar van het CSC-programma) en de datum van inschrijving voor het CSC-programma
- Engels spreken/verstaan
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals beoordeeld door onderzoekspersoneel
- Ingeschreven in het CSC-programma voor een bepaalde periode
Uitsluitingscriteria:
- een wettelijke voogd hebben
- Diagnose van dementie, delirium of verstandelijke beperking zoals vastgesteld door de psychiater van het CSC-programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie ter ondersteuning van beslissingen door collega's
|
Een interventie door een getrainde peer interventionist om de besluitvorming over de behandeling te vergemakkelijken bij opkomende volwassenen met vroege psychose.
Specifieke onderdelen van deze interventie kunnen bestaan uit het vergemakkelijken van de toegang tot informatie, het verduidelijken van waarden, het helpen van een persoon bij het verkrijgen van de benodigde steun om een beslissing te nemen, en het screenen op implementatiebelemmeringen.
Doordat hij ervaring heeft met een psychische aandoening, zal de peer interventionist ook in staat zijn om unieke soorten informatie en ondersteuning te bieden binnen het coachingproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schaal van beslissingsconflicten
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
De verandering werd berekend als de waarde van de Decisional Conflict Scale bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline.
De totale scores op de Decisional Conflict Scale worden berekend als: (som van alle itemscores / het totaal aantal items) x 25.
Voor dit onderzoek zijn 9 items opgenomen.
Scores op de beslissingsconflictschaal variëren van 0-100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steunwaarde bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline.
Scores op volledige schaal variëren van 12-84, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in controlevoorkeursschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de controlevoorkeursschaal bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline.
Scores op de Control Preference Scale variëren van 1-11; hogere scores duiden op minder voorkeur voor controle bij het nemen van beslissingen.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in waargenomen betrokkenheid bij zorgschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de Waargenomen betrokkenheid bij zorgschaalwaarde bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline.
Scores op de Waargenomen Betrokkenheid bij Zorgschaal variëren van 0-13, waarbij hogere scores wijzen op een beter resultaat.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in Birchwood Insight-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de Birchwood Insight Scale-waarde bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline.
Scores op de Birchwood Insight Scale variëren van 0-12, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de schaal voor geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline.
Scores op de Internalized Stigma of Mental Illness Scale variëren van 1-4, waarbij hogere scores een slechtste uitkomst aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in empowermentschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de Empowerment-schaal bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline.
Scores op de Empowerment Scale variëren van 28-112, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in beslissing-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de Decision Self-Efficacy Scale bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline.
Scores op de Decision Self-Efficacy Scale variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Wijziging in herstelbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de Recovery Assessment Scale bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline.
Scores op de Recovery Assessment Scale variëren van 24-120, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in het aantal bezoeken aan poliklinische geestelijke gezondheidszorg (formulier voor servicegebruik en bronnen)
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als het aantal poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg bij voltooiing van de interventie minus het aantal poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg bij baseline volgens het Service Use and Resources-formulier.
De minimale score is 0; er is geen maximale score.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van de service.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in beoordelingsschaal voor korte therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de Short Adherence Rating Scale bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline.
Scores op de Short Adherence Rating Scale variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in intentie om de maatregel bij te wonen
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de intentie om aanwezig te zijn bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline.
Scores variëren van 0-18.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Wijziging in schaal voor servicebetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de servicebetrokkenheidsschaal bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline.
Scores op de Service Engagement Scale variëren van 0-42, waarbij hogere scores een slechtste uitkomst aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Wijziging in de inventaris van de werkalliantie
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de interventie (tot 3 maanden)
|
Verandering werd berekend als de waarde van de inventaris van de werkalliantie bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline.
Scores op Working Alliance Inventory variëren van 36-252, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Baseline, door afronding van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Tevredenheid met beslissingswaarde
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
Scores op de Satisfaction with Decision Scale variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een beter resultaat.
Dit zijn de waarden bij voltooiing van de interventie.
|
Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
|
Opzettelijke waarde voor collegiale ondersteuning
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
Scores op de Opzettelijke Peer Support-schaal variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Dit zijn de waarden bij voltooiing van de interventie.
|
Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 261047
- K08MH116101 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .