Ułatwianie zaangażowania w oparte na dowodach leczenie wczesnej psychozy
Ułatwianie wschodzącym dorosłym zaangażowania się w opartą na dowodach terapię wczesnej psychozy poprzez wsparcie decyzyjne dostarczane przez rówieśników
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Thomas, Ph.D.
- Numer telefonu: 215-204-1699
- E-mail: tug66715@temple.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
- Child and Family Focus (On My Way Program)
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17821
- CMSU Behavioral Health & Developmental Services
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19150
- Horizon House
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- Doświadczanie wczesnej psychozy, definiowanej jako psychoza trwająca 18 miesięcy lub krócej od momentu osiągnięcia progowych kryteriów objawów (określonych przez przyjmującego oceniającego program CSC) do daty włączenia do programu CSC
- Potrafi mówić/rozumieć język angielski
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z oceną personelu badawczego
- Zarejestrowany w programie CSC na dowolny okres
Kryteria wyłączenia:
- posiadanie opiekuna prawnego
- Rozpoznanie demencji, delirium lub niepełnosprawności intelektualnej, zgodnie z ustaleniami psychiatry przyjmującego programu CSC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wspierająca podejmowanie decyzji dostarczana przez rówieśników
|
Interwencja prowadzona przez przeszkolonego interwencjonistę rówieśniczego w celu ułatwienia podejmowania decyzji dotyczących leczenia wśród wschodzących dorosłych z wczesną psychozą.
Konkretne elementy tej interwencji mogą obejmować ułatwienie dostępu do informacji, wyjaśnienie wartości, pomoc osobie w uzyskaniu potrzebnego wsparcia w podjęciu decyzji oraz badanie barier we wdrażaniu.
Ze względu na żywe doświadczenie stanu zdrowia psychicznego, interwencjonista rówieśniczy będzie również w stanie zapewnić unikalne rodzaje informacji i wsparcia w procesie coachingu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmianę obliczono jako wartość Skali Konfliktu Decyzji po zakończeniu interwencji pomniejszoną o wartość wyjściową.
Całkowite wyniki w Skali Konfliktu Decyzyjnego oblicza się jako: (suma wyników wszystkich pozycji / całkowita liczba pozycji) x 25.
Na potrzeby tego badania uwzględniono 9 pozycji.
Wyniki w Skali Konfliktu Decyzji wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki w pełnej skali wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana skali preferencji sterowania
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Preferencji Kontroli po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki na Skali Preferencji Kontroli wahają się od 1-11; wyższe wyniki wskazują na mniejszą preferencję kontroli w podejmowaniu decyzji.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w skali postrzeganego zaangażowania w opiekę
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki na Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę wahają się od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w skali wglądu Birchwood
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmianę obliczono jako wartość skali Birchwood Insight Scale po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki w skali Birchwood Insight Scale wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w Skali Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki na Skali Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na najgorszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w skali upodmiotowienia
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Wzmocnienia po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki na Skali Umocnienia wahają się od 28-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w Skali Samoskuteczności Decyzji
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Własnej Skuteczności Decyzji po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki na Skali Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana skali oceny zdrowienia
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Oceny Odzyskiwania po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki w skali oceny powrotu do zdrowia wahają się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego (formularz korzystania z usług i zasobów)
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako liczba ambulatoryjnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego po zakończeniu interwencji pomniejszona o liczbę ambulatoryjnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego na początku badania, zgodnie z Formularzem korzystania z usług i zasobów.
Minimalny wynik to 0; nie ma maksymalnej liczby punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie usługi.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w krótkiej skali oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Oceny Krótkiej Adherencji po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki na Skali Oceny Krótkiej Adherencji wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana zamiaru uczestnictwa w pomiarze
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmianę obliczono jako wartość pomiaru zamiaru uczestnictwa w momencie zakończenia interwencji pomniejszoną o wartość wyjściową.
Wyniki wahają się od 0-18.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana skali zaangażowania w obsługę
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Zaangażowania w Usługę po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki na Skali Zaangażowania w Służbę wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na najgorszy wynik.
|
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w Inwentarzu Sojuszu Pracującego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, poprzez zakończenie interwencji (do 3 miesięcy)
|
Zmiana została obliczona jako wartość Inwentarza Sojuszu Pracującego po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa.
Wyniki w Inwentarzu Sojuszu Pracującego wahają się od 36 do 252, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, poprzez zakończenie interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Satysfakcja z wartości decyzyjnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Wyniki na Skali Zadowolenia z Decyzji wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Są to wartości po zakończeniu interwencji.
|
Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Zamierzona wartość wsparcia rówieśników
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Wyniki na skali zamierzonego wsparcia rówieśniczego wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Są to wartości po zakończeniu interwencji.
|
Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 261047
- K08MH116101 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .