Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en PRP versus alleen lichaamsbeweging bij patiënten met knieartrose

26 februari 2026 bijgewerkt door: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

De combinatie van lichaamsbeweging en PRP versus alleen lichaamsbeweging bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van verschillende behandelingen voor artrose van de knie en heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van gecombineerde injectie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij inspanning versus alleen lichaamsbeweging of alleen PRP-behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
84

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 40-70 jaar,
  • Graad 2-3 volgens de osteoartritisclassificatie van Kellgren Lawrence,
  • Geen medicatie voor knieartrose in de afgelopen drie maanden,
  • Proefpersonen die het toestemmingsformulier voor dit onderzoek begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen drie maanden een invasieve ingreep, intra-articulaire toepassing en/of fysiotherapie in de doelknie hebben ondergaan,
  • Eerdere gedeeltelijke of totale knievervanging van de doelknie,
  • Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2,
  • Hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, reumatische aandoeningen, maligniteiten of psychiatrische aandoeningen hebben,
  • Verminderde cognitie die van invloed is op het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep I
Elke deelnemer in deze groep krijgt een gecombineerd behandelprotocol bestaande uit drie PRP-injecties in het kniegewricht en een begeleid oefenprogramma.
Ander: Oefening
Begeleid oefenprogramma
Biologisch: PRP
Intra-articulaire PRP-injecties in het kniegewricht
Actieve vergelijker: Groep II
Elke deelnemer in deze groep zal een behandeling van een begeleid oefenprogramma ontvangen.
Ander: Oefening
Begeleid oefenprogramma
Actieve vergelijker: Groep III
Elke deelnemer in deze groep zal een behandeling van drie PRP-injecties in het kniegewricht ontvangen.
Biologisch: PRP
Intra-articulaire PRP-injecties in het kniegewricht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6e week
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste past bij hun pijnintensiteit. Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
6e week
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3e maand
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste past bij hun pijnintensiteit. Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
3e maand
Functie
Tijdsspanne: 6e week
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen (Pijn, Stijfheid en Fysiek Functioneren). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Hogere scores op de WOMAC duiden op slechtere resultaten.
6e week
Functionele prestaties - 40 meter snelle looptest
Tijdsspanne: 6e week
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een snelle looptest van 40 meter. Deelnemers wordt gevraagd om zo snel maar zo veilig mogelijk te lopen, zonder te rennen, over een looppad van 10 meter voor een totale afstand van 40 meter. De loopsnelheid wordt gemeten in meters/seconde (m/s).
6e week
Functionele prestaties - 10-staps trapklimtest
Tijdsspanne: 6e week
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een 10-staps trap-klimtest. Patiënten worden geïnstrueerd om de trap zo snel mogelijk maar op een veilige manier op en af ​​te gaan. De benodigde tijd wordt geregistreerd in seconden.
6e week
Functie
Tijdsspanne: 3e maand
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen (Pijn, Stijfheid en Fysiek Functioneren). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Hogere scores op de WOMAC duiden op slechtere resultaten.
3e maand
Functionele prestaties - 40 meter snelle looptest
Tijdsspanne: 3e maand
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een snelle looptest van 40 meter. Deelnemers wordt gevraagd om zo snel maar zo veilig mogelijk te lopen, zonder te rennen, over een looppad van 10 meter voor een totale afstand van 40 meter. De loopsnelheid wordt gemeten in meters/seconde (m/s).
3e maand
Functionele prestaties - 10-staps trapklimtest
Tijdsspanne: 3e maand
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een 10-staps trap-klimtest. Patiënten worden geïnstrueerd om de trap zo snel mogelijk maar op een veilige manier op en af ​​te gaan. De benodigde tijd wordt geregistreerd in seconden.
3e maand

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6e week
Kniegewricht-ROM's worden gemeten met behulp van een universele goniometer. Het proces wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
6e week
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3e maand
Kniegewricht-ROM's worden gemeten met behulp van een universele goniometer. Het proces wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
3e maand
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6e week
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF 12-score die acht gezondheidsdomeinen meet om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
6e week
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3e maand
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF 12-score die acht gezondheidsdomeinen meet om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
3e maand
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6e week
Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld door de Global Rating of Change-schaal.
6e week
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3e maand
Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld door de Global Rating of Change-schaal.
3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TDK-2020-35062

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen