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Exercício e PRP versus exercício sozinho em pacientes com osteoartrite de joelho

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

A combinação de exercício e PRP versus exercício isolado em pacientes com osteoartrite do joelho: um ensaio clínico randomizado controlado

Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de diferentes tratamentos para osteoartrite do joelho e tem como objetivo investigar a eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) combinada com exercícios versus apenas exercícios ou apenas tratamentos com PRP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
84

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 40 a 70 anos,
  • Grau 2-3 de acordo com a classificação de osteoartrite de Kellgren Lawrence,
  • Sem medicação para osteoartrite do joelho nos últimos três meses,
  • Sujeitos que entendem e assinam o termo de consentimento para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam procedimento invasivo, aplicação intra-articular e/ou fisioterapia no joelho alvo em até três meses,
  • Substituição anterior parcial ou total do joelho do joelho alvo,
  • Índice de massa corporal > 30 kg/m2,
  • Ter quaisquer doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, doenças reumáticas, malignidade ou doenças psiquiátricas,
  • Cognição prejudicada que afeta a capacidade de dar consentimento informado,
  • Participação em outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo I
Cada sujeito neste grupo receberá um protocolo de tratamento combinado que consiste em três injeções de PRP na articulação do joelho e um programa de exercícios supervisionado.
Outro: Exercício
Programa de exercícios supervisionados
Biológico: PRP
Injeções intra-articulares de PRP na articulação do joelho
Comparador Ativo: Grupo II
Cada sujeito neste grupo receberá um tratamento de programa de exercício supervisionado.
Outro: Exercício
Programa de exercícios supervisionados
Comparador Ativo: Grupo III
Cada sujeito deste grupo receberá um tratamento de três injeções de PRP na articulação do joelho.
Biológico: PRP
Injeções intra-articulares de PRP na articulação do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 6ª semana
A intensidade da dor será medida usando a escala numérica de avaliação da dor. Os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta à sua intensidade de dor. Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível'.
6ª semana
Intensidade da dor
Prazo: 3º mês
A intensidade da dor será medida usando a escala numérica de avaliação da dor. Os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta à sua intensidade de dor. Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível'.
3º mês
Função
Prazo: 6ª semana
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas (Dor, Rigidez e Função Física). As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). Pontuações mais altas no WOMAC indicam resultados piores.
6ª semana
Desempenho funcional - teste de caminhada de 40m em ritmo acelerado
Prazo: 6ª semana
O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado. Os participantes são convidados a caminhar o mais rápido, mas com a maior segurança possível, sem correr, ao longo de uma passarela de 10 metros por uma distância total de 40 metros. A velocidade de caminhada será medida em metros/segundo (m/s).
6ª semana
Desempenho funcional - teste de subida de escada em 10 passos
Prazo: 6ª semana
O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de subida de escada em 10 degraus. Os pacientes são instruídos a subir e descer o lance de escadas o mais rápido possível, mas de maneira segura. O tempo necessário é registrado em segundos.
6ª semana
Função
Prazo: 3º mês
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas (Dor, Rigidez e Função Física). As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). Pontuações mais altas no WOMAC indicam resultados piores.
3º mês
Desempenho funcional - teste de caminhada de 40m em ritmo acelerado
Prazo: 3º mês
O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado. Os participantes são convidados a caminhar o mais rápido, mas com a maior segurança possível, sem correr, ao longo de uma passarela de 10 metros por uma distância total de 40 metros. A velocidade de caminhada será medida em metros/segundo (m/s).
3º mês
Desempenho funcional - teste de subida de escada em 10 passos
Prazo: 3º mês
O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de subida de escada em 10 degraus. Os pacientes são instruídos a subir e descer o lance de escadas o mais rápido possível, mas de maneira segura. O tempo necessário é registrado em segundos.
3º mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 6ª semana
As ADMs da articulação do joelho serão medidas usando um goniômetro universal. O processo será repetido três vezes e o valor médio será registrado.
6ª semana
Amplitude de movimento
Prazo: 3º mês
As ADMs da articulação do joelho serão medidas usando um goniômetro universal. O processo será repetido três vezes e o valor médio será registrado.
3º mês
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6ª semana
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o escore SF 12, que mede oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental.
6ª semana
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3º mês
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o escore SF 12, que mede oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental.
3º mês
Satisfação do paciente
Prazo: 6ª semana
A satisfação do paciente será avaliada pela escala Global Rating of Change.
6ª semana
Satisfação do paciente
Prazo: 3º mês
A satisfação do paciente será avaliada pela escala Global Rating of Change.
3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TDK-2020-35062

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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