Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og PRP vs træning alene hos patienter med knæartrose

26. februar 2026 opdateret af: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

Kombinationen af ​​træning og PRP vs træning alene hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af forskellige behandlinger for knæartrose og har til formål at undersøge effektiviteten af ​​træningskombineret blodpladerig plasma (PRP) injektion versus kun træning eller kun PRP-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 40-70 år,
  • Grad 2-3 ifølge Kellgren Lawrence slidgigt klassificering,
  • Ingen medicin mod slidgigt i knæet i de seneste tre måneder,
  • Forsøgspersoner, der forstår og underskriver samtykkeformularen til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget en invasiv procedure, intraartikulær applikation og/eller fysioterapi i målknæet inden for tre måneder,
  • Tidligere delvis eller total knæudskiftning af målknæet,
  • Body mass index > 30 kg/m2,
  • Har du hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme, malignitet eller psykiatriske sygdomme,
  • Forringet kognition, der påvirker evnen til at give informeret samtykke,
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I
Hvert emne i denne gruppe vil modtage en kombineret behandlingsprotokol, der består af tre PRP-injektioner i knæleddet og et overvåget træningsprogram.
Andet: Dyrke motion
Superviseret træningsprogram
Biologisk: PRP
Intraartikulære PRP-injektioner i knæleddet
Aktiv komparator: Gruppe II
Hver enkelt deltager i denne gruppe vil modtage en behandling med et vejledt motionsprogram.
Andet: Dyrke motion
Superviseret træningsprogram
Aktiv komparator: Gruppe III
Hver enkelt deltager i denne gruppe vil modtage en behandling med tre PRP-injektioner i knæleddet.
Biologisk: PRP
Intraartikulære PRP-injektioner i knæleddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6. uge
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
6. uge
Smerteintensitet
Tidsramme: 3. måned
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
3. måned
Fungere
Tidsramme: 6. uge
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer (Smerte, Stivhed og Fysisk Funktion). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Højere score på WOMAC indikerer dårligere resultater.
6. uge
Funktionel ydeevne - 40m hurtig gangtest
Tidsramme: 6. uge
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved en 40-meters hurtig gangtest. Deltagerne bedes gå så hurtigt, men så sikkert som muligt, uden at løbe, langs en 10 meter lang gangbro i en samlet distance på 40 meter. Gåhastighed vil blive målt i meter/sekund (m/s).
6. uge
Funktionel ydeevne - 10-trins trappe-stigningstest
Tidsramme: 6. uge
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved 10-trins trappe-stigningstest. Patienter instrueres i at gå op og ned ad trappen så hurtigt som muligt, men på en sikker måde. Den nødvendige tid registreres i sekunder.
6. uge
Fungere
Tidsramme: 3. måned
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer (Smerte, Stivhed og Fysisk Funktion). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Højere score på WOMAC indikerer dårligere resultater.
3. måned
Funktionel ydeevne - 40m hurtig gangtest
Tidsramme: 3. måned
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved en 40-meters hurtig gangtest. Deltagerne bedes gå så hurtigt, men så sikkert som muligt, uden at løbe, langs en 10 meter lang gangbro i en samlet distance på 40 meter. Gåhastighed vil blive målt i meter/sekund (m/s).
3. måned
Funktionel ydeevne - 10-trins trappe-stigningstest
Tidsramme: 3. måned
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved 10-trins trappe-stigningstest. Patienter instrueres i at gå op og ned ad trappen så hurtigt som muligt, men på en sikker måde. Den nødvendige tid registreres i sekunder.
3. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
Knæleds-ROM'er vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer. Processen gentages tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
6. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3. måned
Knæleds-ROM'er vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer. Processen gentages tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
3. måned
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF 12-score, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed.
6. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3. måned
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF 12-score, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed.
3. måned
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6. uge
Patienttilfredsheden vil blive vurderet efter Global Rating of Change-skalaen.
6. uge
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3. måned
Patienttilfredsheden vil blive vurderet efter Global Rating of Change-skalaen.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TDK-2020-35062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger