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Übung und PRP vs. Übung allein bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

26. Februar 2026 aktualisiert von: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Kombination von Übung und PRP vs. Übung allein bei Patienten mit Kniearthrose: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit verschiedenen Behandlungen für Knie-Osteoarthritis und zielt darauf ab, die Wirksamkeit der kombinierten Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) durch Bewegung im Vergleich zu nur Bewegung oder nur PRP-Behandlungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 40-70 Jahre,
  • Grad 2-3 gemäß Kellgren-Lawrence-Osteoarthritis-Klassifikation,
  • Keine Medikamente gegen Kniearthrose in den letzten drei Monaten,
  • Probanden, die die Einwilligungserklärung für diese Studie verstehen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von drei Monaten einen invasiven Eingriff, eine intraartikuläre Applikation und/oder Physiotherapie im Zielknie erhalten haben,
  • Vorheriger teilweiser oder vollständiger Kniegelenkersatz des Zielknies,
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen, bösartige oder psychiatrische Erkrankungen haben,
  • Beeinträchtigte Kognition, die sich auf die Fähigkeit auswirkt, eine informierte Einwilligung zu geben,
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I
Jeder Proband in dieser Gruppe erhält ein kombiniertes Behandlungsprotokoll, das aus drei PRP-Injektionen in das Kniegelenk und einem überwachten Trainingsprogramm besteht.
Sonstiges: Übung
Betreutes Übungsprogramm
Biologisch: PRP
Intraartikuläre PRP-Injektionen in das Kniegelenk
Aktiver Komparator: Gruppe II
Jeder Teilnehmer in dieser Gruppe erhält eine Behandlung mit einem betreuten Bewegungsprogramm.
Sonstiges: Übung
Betreutes Übungsprogramm
Aktiver Komparator: Gruppe III
Jeder Proband in dieser Gruppe erhält eine Behandlung mit drei PRP-Injektionen in das Kniegelenk.
Biologisch: PRP
Intraartikuläre PRP-Injektionen in das Kniegelenk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6. Woche
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Die Patienten werden gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null bedeutet normalerweise „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich sind“ darstellt.
6. Woche
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3. Monat
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Die Patienten werden gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null bedeutet normalerweise „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich sind“ darstellt.
3. Monat
Funktion
Zeitfenster: 6. Woche
Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index bewertet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen (Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion) unterteilt sind. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mäßig (2), Schwer (3) und Extrem (4). Höhere Werte im WOMAC weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
6. Woche
Funktionale Leistung - 40 m schneller Gehtest
Zeitfenster: 6. Woche
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten wird durch einen 40-Meter-Schnellgangtest bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell, aber so sicher wie möglich zu gehen, ohne zu laufen, auf einem 10-Meter-Gehweg für eine Gesamtstrecke von 40 Metern. Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern/Sekunde (m/s) gemessen.
6. Woche
Funktionale Leistung – 10-Stufen-Treppensteigtest
Zeitfenster: 6. Woche
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten wird durch einen 10-Stufen-Treppensteigtest bewertet. Die Patienten werden angewiesen, die Treppe so schnell wie möglich, aber auf sichere Weise hinauf- und hinunterzusteigen. Die benötigte Zeit wird in Sekunden erfasst.
6. Woche
Funktion
Zeitfenster: 3. Monat
Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index bewertet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen (Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion) unterteilt sind. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mäßig (2), Schwer (3) und Extrem (4). Höhere Werte im WOMAC weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
3. Monat
Funktionale Leistung - 40 m schneller Gehtest
Zeitfenster: 3. Monat
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten wird durch einen 40-Meter-Schnellgangtest bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell, aber so sicher wie möglich zu gehen, ohne zu laufen, auf einem 10-Meter-Gehweg für eine Gesamtstrecke von 40 Metern. Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern/Sekunde (m/s) gemessen.
3. Monat
Funktionale Leistung – 10-Stufen-Treppensteigtest
Zeitfenster: 3. Monat
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten wird durch einen 10-Stufen-Treppensteigtest bewertet. Die Patienten werden angewiesen, die Treppe so schnell wie möglich, aber auf sichere Weise hinauf- und hinunterzusteigen. Die benötigte Zeit wird in Sekunden erfasst.
3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6. Woche
Kniegelenk-ROMs werden mit einem universellen Goniometer gemessen. Der Vorgang wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
6. Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3. Monat
Kniegelenk-ROMs werden mit einem universellen Goniometer gemessen. Der Vorgang wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
3. Monat
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6. Woche
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des SF 12-Scores gemessen, der acht Gesundheitsbereiche misst, um die körperliche und geistige Gesundheit zu bewerten.
6. Woche
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3. Monat
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des SF 12-Scores gemessen, der acht Gesundheitsbereiche misst, um die körperliche und geistige Gesundheit zu bewerten.
3. Monat
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6. Woche
Die Patientenzufriedenheit wird anhand der Skala „Global Rating of Change“ bewertet.
6. Woche
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3. Monat
Die Patientenzufriedenheit wird anhand der Skala „Global Rating of Change“ bewertet.
3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TDK-2020-35062

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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