Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van stabiele koolstof- en stikstofisotopen om voedingsbeoordeling voor hart- en vaatziekten te verbeteren (I-CAN)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego

Gebruik van stabiele koolstof- en stikstofisotopen om dieetbeoordeling voor hart- en vaatziekten te verbeteren

In dit onderzoeksproject zullen de onderzoekers een nieuwe benadering gebruiken om te meten wat mensen eten. Het doel is om uit te vinden of stabiele isotopen die gemeten kunnen worden in bloed, haar en vingernagels beter zijn in het meten van wat mensen eten dan de vragenlijsten die momenteel worden gebruikt. Om het doel te bereiken, zullen de onderzoekers drie dingen doen. Ten eerste zullen de onderzoekers deelnemers aan de studie bekende hoeveelheden voedsel en voedingsstoffen voeden. Ten tweede, nadat de deelnemers aan de studie het voedsel hebben gegeten, zullen de onderzoekers stabiele isotopen meten in monsters van het bloed, haar en vingernagels van de deelnemers. Ten derde zullen de onderzoekers bepalen hoe goed deze monsters weerspiegelen wat er is gegeten. De onderzoekers zullen ook vragenlijsten aan de deelnemers geven om te bepalen hoe goed de vragenlijsten weerspiegelen wat er is gegeten. Dit stelt de onderzoekers in staat om een relatieve vergelijking te maken van de metingen van isotopen en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gecontroleerde voedingsstudie waarin de relatieve validiteit van stabiele koolstof- en stikstofisotoopverhoudingsanalyse als biomarker van voedingsinname wordt vergeleken met gecontroleerde voedingen en meerdere 24-uurs recalls. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een reeks diëten die op vier momenten worden gevoed. Deelnemers ondergaan 24 uur gecontroleerde voeding op vier niet-opeenvolgende dagen gedurende een periode van een maand. Op de dag na de voeding voltooien deelnemers 24-uurs voedingsrecalls en verstrekken ze bloed-, haar- en vingernagelmonsters voor isotoopverhoudingsanalyses. De onderzoekers gebruiken een cross-over ontwerp en de diëten zullen ofwel hoog of laag zijn in C4-planten (d.w.z. maïs- en rietproducten). Een 24-uurs urinecollectie wordt thuis uitgevoerd tijdens elke 24-uurs voedingsperiode. Deelnemers krijgen lengte en gewicht gemeten tijdens het screeningsbezoek. Gewicht wordt ook gemeten bij elk studiebezoek. Daarnaast worden gegevens verzameld via vragenlijsten die bij elk studiebezoek worden afgenomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • mannen en vrouwen;
  • leeftijd 21 tot en met 74 jaar;
  • geen voorgeschiedenis van chronische ziekte en in het algemeen goede gezondheid;
  • in staat om de primaire studie-uitkomst te verstrekken; en
  • bereid om de voor gecontroleerde voeding ontworpen studie-diëten te verdragen.

Uitsluitingscriteria:

  • recente voedingsveranderingen, beperkingen, allergieën of voorkeuren;
  • gezondheidsaandoeningen die beheer vereisen buiten het bereik van de studie (bijv. hartfalen, nierziekte, leverziekte, maag-darmstoornis);
  • voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik;
  • plannen om het San Diego-gebied te verlaten vóór studievoltooiing; en
  • geen geschiktheid naar oordeel van de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 50g toegevoegde suiker
Crossover-design en elke deelnemer ontvangt alle 4 experimentele armen/doses in willekeurige volgorde
Voedingssupplement: een 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau
50g toegevoegde suiker
Experimenteel: 90g toegevoegde suiker
Crossover-ontwerp en elke deelnemer ontvangt alle 4 experimentele armen/doses in willekeurige volgorde
Voedingssupplement: één 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau + één portie suikerhoudende drank
90 gram toegevoegde suiker
Experimenteel: 130g toegevoegde suiker
Crossover-ontwerp waarbij elke deelnemer alle 4 experimentele armen/doseringen in willekeurige volgorde ontvangt
Voedingssupplement: één 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau + twee porties suiker gezoete drank
130 gram toegevoegde suiker
Experimenteel: 170g toegevoegde suiker
Crossover-ontwerp en elke deelnemer ontvangt alle 4 experimentele armen/doseringen in willekeurige volgorde
Voedingssupplement: één 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau + drie porties suiker gezoete dranken
170 gram toegevoegde suiker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolstofisotoopwaarden uit bloed
Tijdsspanne: 30 dagen
De verhouding van koolstof 13 tot koolstof 12 in menselijk bloed zal worden bepaald.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolstofisotoopwaarden uit haar
Tijdsspanne: 30 dagen
De verhouding van koolstof 13 tot koolstof 12 in menselijke haarmonsters zal worden bepaald.
30 dagen
Koolstofisotoopwaarden uit vingernagels
Tijdsspanne: 30 dagen
De verhouding van koolstof-13 tot koolstof-12 in menselijke vingernagelmonsters zal worden bepaald.
30 dagen
Stikstofisotoopwaarden uit bloed
Tijdsspanne: 30 dagen
De verhouding van stikstof-15 tot stikstof-14 in menselijk bloed zal worden bepaald.
30 dagen
Stikstofisotoopwaarden uit haar
Tijdsspanne: 30 dagen
De verhouding van stikstof-15 tot stikstof-14 in menselijk haar zal worden bepaald.
30 dagen
Stikstofisotoopwaarden uit vingernagels
Tijdsspanne: 30 dagen
De verhouding van stikstof-15 tot stikstof-14 in menselijke vingernagels zal worden bepaald.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Diego

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16IRG27770080

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen